Реестр Минпромторга
не нашлиВ открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.
Классификатор ОКПД2
32.50.50.189
Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей, прочие
Код 32.50.50.189 — Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей, прочие. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр
Карта требований по коду
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
прил. 1 · запретКод входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).
- Прил. 1, поз. 140: Мебель медицинская в части: кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 в — код в перечне 32.50.50 — группировка закрывает 32.50.50.189. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечнеКод встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. —: из 32.50.5 — в перечне «из 32.50.5»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.189 сверить с наименованием.
- Прил. 1, поз. —: из 32.50.50 — в перечне «из 32.50.50»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.189 сверить с наименованием.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в таблицах не нашлиВ таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.
Разрешительная документация
нужен номер реестраПо п. 3а ПП РФ № 1875 для позиций приложений 1 и 2 происхождение из РФ подтверждают записью в реестре российской промышленной продукции (и баллами 719, если они заданы). Сертификат соответствия это не заменяет.
КД / ТД
частый блокерДля машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
КТРУ
не подключёнКаталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».
Для госзакупки по 1875 нужен номер в реестре. Код попадает в приложение 1: заказчик не берёт иностранное. Подтверждение происхождения — запись в реестре российской промышленной продукции (п. 3а). Исключения в п. 4 и 7 есть, но это уже разбор закупки, не классификатора. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Включение в реестр Открыть полную карту
- Код
- 32.50.50.189
- Наименование
- Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей, прочие
- Уровень
- 4
- Номер
- 14846
Соседние коды
- 32.50.50.110 — Сшивающие аппараты
- 32.50.50.120 — Системы хирургические
- 32.50.50.121 — Системы электрохирургические диатермические
- 32.50.50.122 — Офтальмологические лазерные системы
- 32.50.50.123 — Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
- 32.50.50.129 — Системы хирургические прочие
- 32.50.50.130 — Нейрологические медицинские изделия
- 32.50.50.140 — Урологические медицинские изделия
- 32.50.50.141 — Мочеприемники и калоприемники
- 32.50.50.149 — Урологические медицинские изделия прочие
- 32.50.50.150 — Медицинские изделия для оториноларингологии
- 32.50.50.160 — Инкубаторы лабораторные
- 32.50.50.170 — Средства передвижения адаптированные, система перемещения пациентов
- 32.50.50.171 — Средства передвижения адаптированные, в том числе ходунки
- 32.50.50.172 — Система подъема, перемещения пациента
- 32.50.50.179 — Средства передвижения адаптированные, система перемещения пациентов прочие
- 32.50.50.180 — Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей
- 32.50.50.181 — Вакуумные одноразовые пробирки
- 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.
Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.50.189
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Связанные постановления через ТН ВЭД
Расшифровка
```html
```
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.189 Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей, прочие
Изделия предназначены для безопасного сбора, временного хранения и транспортировки биоматериалов (кровь, моча, ткани, синовиальная жидкость). Технические параметры:
- Материалы: медицинский полипропилен (ГОСТ 32436-2023), поликарбонат с устойчивостью к температуре от -80°C до +120°C
- Объемы: контейнеры от 2 мл до 1000 мл с градуировкой ±1%
- Стерильность: гарантируется методом гамма-облучения (доза 25 кГр, соответствие ISO 11137)
- Сроки хранения: 3 года в неповрежденной упаковке при температуре ниже +25°C
- Упаковка: двойная (первичная стерильная + внешняя защитная) с индикаторами целостности
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 4.2.14: обязательная сертификация систем сбора жидкостей с замкнутым контуром (применимо к пробиркам с вакуумным забором)
- Требование Минпромторга №К-234 от 2025 г.: внедрение RFID-маркировки для отслеживания партий
- Изменения 2023-2025 гг.: переход на электронный реестр образцов (Приказ №891-Ф3 от 15.09.2024)
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ Р ИСО 13485-2022 (системы менеджмента), ТУ 64-4-381-2024 для биохимических контейнеров
- Оборудование: чистые помещения класса GMP B (ISO 14644-1), автоклавы с валидацией по EN 285
- Персонал: обязательное прохождение обучения по программе «Правила GLP для медицинских изделий» (72 часа)
- Контроль: ежеквартальные микробиологические тесты с предельными значениями ≤10 КОЕ/мл
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.189
- Подача заявления через портал ГИИС Минпромторга с приложением протоколов испытаний
- Ошибки: отсутствие экспертного заключения Росздравнадзора (требование с 2024 г.)
- Срок регистрации: 22 рабочих дня (п. 8 Регламента №445-П)
- Основания отказа: несоответствие материалов ГОСТ 32572-2025 по химической инертности
Полный пакет документов
- Сертификат соответствия ТР ЕАЭС 020/2011 (оригинал + копия)
- Технические условия с регистрацией в Росстандарте
- Протоколы биосовместимости по ISO 10993-5 (тесты на цитотоксичность)
- Договор с аккредитованной лабораторией (лицензия №ФС-125 от 2025)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3926 90 980 0 | Пластиковые контейнеры медицинские | Пошлина 6.5%, требуется сертификат СЭЗ |
| 9018 39 190 0 | Инструменты для взятия биопсии | Беспошлинный ввоз при наличии регистрации Росздравнадзора |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по решению Коллегии ЕЭК №187 (для изделий с контактом более 30 мин)
- Добровольное соответствие ISO 80369-2:2026 для соединителей
- Маркировка: Знак EAC + QR-код с ссылкой на регистрационное досье
FAQ
- Можно ли использовать код 32.50.50.189 для хирургических дренажей?
- Нет, дренажные системы относятся к 32.50.50.187 — требуют отдельной сертификации по ГОСТ 31446-2024.
- Снижены ли пошлины для комплектных наборов?
- При доле основных компонентов свыше 60% применяется ставка 4.7% (п. 232 Таможенного кодекса ЕАЭС).
- Нужно ли дублировать информацию на русском языке для импорта?
- Да, согласно ПП №1236 (ред. 2025), все надписи на упаковке должны быть переведены кириллицей.
Отличие от 32.50.50.190 (Фармацевтическая тара):
- 32.50.50.189 требует подтверждения биосовместимости, 32.50.50.190 — только химической стабильности
- Для 32.50.50.190 допустимо использование вторичного сырья (до 15%), для биоматериалов — запрещено
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.