Реестр Минпромторга
не нашлиВ открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.
Классификатор ОКПД2
32.50.50.120
Системы хирургические
Код 32.50.50.120 — Системы хирургические. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр
Карта требований по коду
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
прил. 1 · запретКод входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).
- Прил. 1, поз. 140: Мебель медицинская в части: кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 в — код в перечне 32.50.50 — группировка закрывает 32.50.50.120. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечнеКод встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. —: из 32.50.5 — в перечне «из 32.50.5»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.120 сверить с наименованием.
- Прил. 1, поз. —: из 32.50.50 — в перечне «из 32.50.50»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.120 сверить с наименованием.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в таблицах не нашлиВ таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.
Разрешительная документация
нужен номер реестраПо п. 3а ПП РФ № 1875 для позиций приложений 1 и 2 происхождение из РФ подтверждают записью в реестре российской промышленной продукции (и баллами 719, если они заданы). Сертификат соответствия это не заменяет.
КД / ТД
частый блокерДля машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
КТРУ
не подключёнКаталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».
Для госзакупки по 1875 нужен номер в реестре. Код попадает в приложение 1: заказчик не берёт иностранное. Подтверждение происхождения — запись в реестре российской промышленной продукции (п. 3а). Исключения в п. 4 и 7 есть, но это уже разбор закупки, не классификатора. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Включение в реестр Открыть полную карту
- Код
- 32.50.50.120
- Наименование
- Системы хирургические
- Уровень
- 4
- Номер
- 14829
Соседние коды
- 32.50.50.110 — Сшивающие аппараты
- 32.50.50.121 — Системы электрохирургические диатермические
- 32.50.50.122 — Офтальмологические лазерные системы
- 32.50.50.123 — Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
- 32.50.50.129 — Системы хирургические прочие
- 32.50.50.130 — Нейрологические медицинские изделия
- 32.50.50.140 — Урологические медицинские изделия
- 32.50.50.141 — Мочеприемники и калоприемники
- 32.50.50.149 — Урологические медицинские изделия прочие
- 32.50.50.150 — Медицинские изделия для оториноларингологии
- 32.50.50.160 — Инкубаторы лабораторные
- 32.50.50.170 — Средства передвижения адаптированные, система перемещения пациентов
- 32.50.50.171 — Средства передвижения адаптированные, в том числе ходунки
- 32.50.50.172 — Система подъема, перемещения пациента
- 32.50.50.179 — Средства передвижения адаптированные, система перемещения пациентов прочие
- 32.50.50.180 — Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей
- 32.50.50.181 — Вакуумные одноразовые пробирки
- 32.50.50.189 — Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей, прочие
- 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.
Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.50.120
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Связанные постановления через ТН ВЭД
Расшифровка
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.120 Системы хирургические
Совокупность медицинских устройств для оперативных вмешательств, включающая:
- Состав: Электрохирургические генераторы, инструменты для коагуляции/резания тканей, системы подачи газа/жидкости (потребляемая мощность ≥200 Вт, давление подачи 0.5-2 бар)
- Технология производства: Лазерная сварка компонентов, стерилизация этиленоксидом (концентрация 400-1200 мг/л, цикл ≥6 часов), валидация процессов по ГОСТ Р ИСО 13485-2022
- Сроки хранения: Не более 5 лет в неповрежденной упаковке при температуре +10°C...+25°C (регламент ГОСТ 31744-2016)
- Упаковка: Двойная стерильная (первичная EVOH-пленка, вторичная Tyvek-конверт с индикатором химического воздействия)
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719 п. 4.2 (ред. от 21.04.2025): требование локального производства комплектующих ≥45% по перечню Приложения 22-ФЗ
- Приоритетный статус проектов по импортозамещению медицинского оборудования (Стратегия Минпромторга № 112/р-2024)
- Изменения:
- 2023: Введение позиционного тарифа на импортные системы (38% при отсутствии аналогов)
- 2024: Обязательная интеграция RFID-маркировки
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ ISO 14644-1 (класс чистоты помещений 7), ТУ 9453-001-54852244-2025
- Оснащение: Асептические линии с ламинарными потоками, калибраторы точности ±0.02 мм
- Персонал: Инженеры-технологи с квалификацией уровня не ниже 5 NSQF (Приказ №76-н от 2024)
- Контроль: Ежеквартальные проверки микробиологической чистоты (≤10 КОЕ/м³)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.120
- Регистрация в ФГИС "Промрегистр": подача формы 01-СХС с приложением 22 документов
- Типовые ошибки: отсутствие протокола совместимости с РФ-СМАРТ (≥1024 бит) в комплекте
- Срок рассмотрения: 18 рабочих дней (ФЗ №223 ст. 14.2)
- Основания отказа: общий балл оценки производственной системы < 67% (критерий приложения 8 к Регламенту №ХС-77)
Полный пакет документов
Обязательные позиции:
- НОТА оценки соответствия ЕАЭС (оригинал + 2 заверенные копии)
- Акт радиационного контроля медкомпонентов (мкЗв/ч ≤0.15)
- Сертификат на систему менеджмента производства в XML-формате
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Тарификация |
|---|---|---|
| 9018.90.9000 | Комплектные хирургические системы | Таможенная пошлина 5% (по преференциям ЕАЭС) |
| 9022.19.0000 | Датчики давления для хирургических установок | НДС 20% + акциз 12% |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация (схема 3С)
- Рекомендуемые стандарты: ISO 18190:2025 (виброустойчивость)
- Маркировка: Знак Росздравнадзора + QR-код с историей стерилизации
FAQ
- Можно ли использовать импортные компоненты при сборке?
- Допускается до 55% иностранных комплектующих при условии прохождения радиационного контроля (п.4.2 ПП №615-р)
- Какова специфика кода 32.50.50.120 в сравнении с 32.50.50.110?
- Код 120 охватывает комплексы с программным управлением, тогда как 110 относится к ручным инструментам без ЭОП
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.