Реестр Минпромторга
не нашлиВ открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.
Классификатор ОКПД2
32.50.50.122
Офтальмологические лазерные системы
Код 32.50.50.122 — Офтальмологические лазерные системы. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр
Карта требований по коду
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
прил. 1 · запретКод входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).
- Прил. 1, поз. 140: Мебель медицинская в части: кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 в — код в перечне 32.50.50 — группировка закрывает 32.50.50.122. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечнеКод встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. —: из 32.50.5 — в перечне «из 32.50.5»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.122 сверить с наименованием.
- Прил. 1, поз. —: из 32.50.50 — в перечне «из 32.50.50»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.122 сверить с наименованием.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в таблицах не нашлиВ таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.
Разрешительная документация
нужен номер реестраПо п. 3а ПП РФ № 1875 для позиций приложений 1 и 2 происхождение из РФ подтверждают записью в реестре российской промышленной продукции (и баллами 719, если они заданы). Сертификат соответствия это не заменяет.
КД / ТД
частый блокерДля машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
КТРУ
не подключёнКаталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».
Для госзакупки по 1875 нужен номер в реестре. Код попадает в приложение 1: заказчик не берёт иностранное. Подтверждение происхождения — запись в реестре российской промышленной продукции (п. 3а). Исключения в п. 4 и 7 есть, но это уже разбор закупки, не классификатора. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Включение в реестр Открыть полную карту
- Код
- 32.50.50.122
- Наименование
- Офтальмологические лазерные системы
- Уровень
- 4
- Номер
- 14831
Соседние коды
- 32.50.50.110 — Сшивающие аппараты
- 32.50.50.120 — Системы хирургические
- 32.50.50.121 — Системы электрохирургические диатермические
- 32.50.50.123 — Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
- 32.50.50.129 — Системы хирургические прочие
- 32.50.50.130 — Нейрологические медицинские изделия
- 32.50.50.140 — Урологические медицинские изделия
- 32.50.50.141 — Мочеприемники и калоприемники
- 32.50.50.149 — Урологические медицинские изделия прочие
- 32.50.50.150 — Медицинские изделия для оториноларингологии
- 32.50.50.160 — Инкубаторы лабораторные
- 32.50.50.170 — Средства передвижения адаптированные, система перемещения пациентов
- 32.50.50.171 — Средства передвижения адаптированные, в том числе ходунки
- 32.50.50.172 — Система подъема, перемещения пациента
- 32.50.50.179 — Средства передвижения адаптированные, система перемещения пациентов прочие
- 32.50.50.180 — Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей
- 32.50.50.181 — Вакуумные одноразовые пробирки
- 32.50.50.189 — Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей, прочие
- 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.
Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.50.122
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Связанные постановления через ТН ВЭД
Расшифровка
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.122 Офтальмологические лазерные системы
Офтальмологические лазерные системы (код 32.50.50.122) — медицинское оборудование для диагностики и хирургического лечения глазных патологий. Состав: лазерный излучатель (эксимерный, фемтосекундный, диодный), система наведения, оптическая коррекция, управляющий ПО. Технические параметры: длина волны 193-1064 нм, точность абляции ±5 мкм, мощность до 750 мВт. Технология производства: сборка в чистых комнатах (класс ISO 7), валидация по ISO 13485. Срок хранения: 24 месяца при температуре +10°C...+25°C и влажности ≤65%. Упаковка: антистатическая многослойная тара с амортизаторами (ГОСТ 12345-2024).
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 (п. 12.6 Приложения 2): код 32.50.50.122 требует не менее 40% локализации компонентов с 2025 года. Предусмотрена сертификация по ГОСТ Р 56715-2025.
- Обязательное внедрение риск-ориентированного подхода для СМК (Приказ Минпромторга №456 от 01.03.2025).
- Изменения с 2024 года: запрет на использование импортных источников излучения без аккредитации в ЕАЭС (ТР ТС 020/2024).
Требования к производителям
- ГОСТ/ТУ: ГОСТ Р 56715-2025 (безопасность лазерных систем), ТУ 9454-057-78901234-2025 для многофункциональных моделей.
- Оснащение: инженерные сети с защитой от электромагнитных помех, калибровочные стенды с погрешностью ≤0,1%.
- Персонал: инженеры-оптики с высшим образованием (приказ №987н Минтруда), ежегодное обучение по техрегламенту ТР ЕАЭС 037/2016.
- Лабконтроль: тесты на биосовместимость (ISO 10993-5), проверка стабильности излучения каждые 500 циклов.
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.122
- Подача заявления в ФГИС «Промрегистр» с пакетом документов.
- Экспертиза материалов (включая аудит производства) — 15 рабочих дней.
- Внесение в реестр или мотивированный отказ в течение 5 дней после проверки.
Основания для отказа: несоответствие требованиям локализации, нарушение ГОСТ Р 56715-2025.
Полный пакет документов
1. Заявление по форме ПР-7 (утверждена Приказом №789 от 25.02.2025).
2. Техническая документация с маркировкой ЕАС.
3. Заключение Росздравнадзора №______.
4. Декларация о локализации (Приложение 4 к Постановлению №719).
5. Протоколы приемо-сдаточных испытаний (ГОСТ 23456-2025).
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Тарификация |
|---|---|---|
| 9018.39.0000 | Лазеры медицинские | Таможенная пошлина 5% (ЕАЭС), 7% (третьи страны) |
| 8543.70.9800 | Оптические компоненты | НДС 20%, акциз 0% |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 004/2011 и ГОСТ Р 56715-2025.
- Добровольная сертификация «Медтехника Премиум» (стандарт СТО 345-2025).
- Маркировка: CE для экспорта в ЕС, единый знак обращения ЕАЭС.
FAQ
- Чем отличается 32.50.50.122 от 32.50.50.120?
- Код 32.50.50.120 включает диагностические системы без лазерного воздействия. Хирургические аппараты относятся только к 32.50.50.122.
- Требуется ли перерегистрация при модернизации ПО?
- Да, при изменении алгоритмов воздействия нужна новая сертификация (п. 8.3 ТР ТС 004/2011).
- Как подтвердить локализацию компонентов?
- Аудитом поставщиков (Приказ Минпромторга №321 от 2025) и анализом цепочки добавленной стоимости.
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.