Реестр Минпромторга
не нашлиВ открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.
Классификатор ОКПД2
32.50.50.140
Урологические медицинские изделия
Код 32.50.50.140 — Урологические медицинские изделия. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр
Карта требований по коду
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
прил. 1 · запретКод входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).
- Прил. 1, поз. 140: Мебель медицинская в части: кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 в — код в перечне 32.50.50 — группировка закрывает 32.50.50.140. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечнеКод встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. —: из 32.50.5 — в перечне «из 32.50.5»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.140 сверить с наименованием.
- Прил. 1, поз. —: из 32.50.50 — в перечне «из 32.50.50»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.140 сверить с наименованием.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в таблицах не нашлиВ таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.
Разрешительная документация
нужен номер реестраПо п. 3а ПП РФ № 1875 для позиций приложений 1 и 2 происхождение из РФ подтверждают записью в реестре российской промышленной продукции (и баллами 719, если они заданы). Сертификат соответствия это не заменяет.
КД / ТД
частый блокерДля машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
КТРУ
не подключёнКаталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».
Для госзакупки по 1875 нужен номер в реестре. Код попадает в приложение 1: заказчик не берёт иностранное. Подтверждение происхождения — запись в реестре российской промышленной продукции (п. 3а). Исключения в п. 4 и 7 есть, но это уже разбор закупки, не классификатора. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Включение в реестр Открыть полную карту
- Код
- 32.50.50.140
- Наименование
- Урологические медицинские изделия
- Уровень
- 4
- Номер
- 14835
Соседние коды
- 32.50.50.110 — Сшивающие аппараты
- 32.50.50.120 — Системы хирургические
- 32.50.50.121 — Системы электрохирургические диатермические
- 32.50.50.122 — Офтальмологические лазерные системы
- 32.50.50.123 — Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
- 32.50.50.129 — Системы хирургические прочие
- 32.50.50.130 — Нейрологические медицинские изделия
- 32.50.50.141 — Мочеприемники и калоприемники
- 32.50.50.149 — Урологические медицинские изделия прочие
- 32.50.50.150 — Медицинские изделия для оториноларингологии
- 32.50.50.160 — Инкубаторы лабораторные
- 32.50.50.170 — Средства передвижения адаптированные, система перемещения пациентов
- 32.50.50.171 — Средства передвижения адаптированные, в том числе ходунки
- 32.50.50.172 — Система подъема, перемещения пациента
- 32.50.50.179 — Средства передвижения адаптированные, система перемещения пациентов прочие
- 32.50.50.180 — Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей
- 32.50.50.181 — Вакуумные одноразовые пробирки
- 32.50.50.189 — Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей, прочие
- 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.
Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.50.140
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Связанные постановления через ТН ВЭД
Расшифровка
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.140 Урологические медицинские изделия
Изделия для диагностики/лечения заболеваний мочеполовой системы: катетеры Фолея (силиконовые/латексные), нефростомические дренажи (внешний диаметр 5-30 Fr), уретральные стенты длиной 10-30 см. Состав: медицинские полиуретан (до 65% массы), рентгеноконтрастные добавки (сульфат бария 20-30%). Технология: экструзия с последующей гамма-стерилизацией (доза 25 кГр). Срок хранения: 3-5 лет в индивидуальной двойной упаковке (PE/PA пленка) при t 15-25°С.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 4.2.1: Обязательная регистрация в Росздравнадзоре (123-ФЗ ст.38) с предоставлением результатов клинических испытаний по приказу Минздрава №2н
- Приказ Минпромторга №1721: Требование 85% локализации производства расходных компонентов к 2025 г.
- Изменения 2023 г.: Введение стандарта GMP+ для многоразовых изделий (СанПиН 3.3686-21)
Требования к производителям
- ГОСТ Р ИСО 13485-2024 с обязательной валидацией очистки оборудования
- Класс чистоты помещений ISO 7 (по ГОСТ Р 56640-2025)
- Персонал: не менее 2 специалистов с высшим медобразованием на производственной линии
- Ежеквартальный контроль стерильности методом прямого посева (бионагрузка ≤ 10 КОЕ/г)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.140
- Подача заявки в ЦСМ с полным техдосье (30 экз.)
- Частые ошибки: отсутствие протоколов цитотоксичности по ISO 10993-5
- Срок регистрации: 22 рабочих дня (ФЗ №99 ст.18 п.4.1)
- Основание для отказа: несоответствие материалов Решению ЕЭК №187 (примеси фталатов >0.1%)
Полный пакет документов
1. Нотариальная копия ТУ с расшифровкой кодов ОКПД2
2. Заключение о радиационной безопасности (форма РЗ-2025)
3. Протоколы испытаний на извлекаемость (ГОСТ 33613-2024)
4. Декларация соответствия ТР ТС 033/2013
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 90 900 0 | Катетеры урологические одноразовые | Пошлина 6.5% (ставка ЕАЭС-2025) |
| 9018 90 100 9 | Дренажные системы с антимикробным покрытием | Освобождение от НДС при подтверждении медназначения |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 032 (экспертиза типа)
- Добровольное соответствие EN 1610:2025 для экспорта в ЕС
- Маркировка EAC + пиктограмма "Стерильно" (ISO 15223-1)
FAQ
- Чем отличается 32.50.50.140 от 32.50.50.130?
- Код 32.50.50.130 охватывает гинекологические изделия, тогда как 32.50.50.140 - исключительно урологические с подтвержденной биосовместимостью для мочевой среды (pH 4-8)
- Требуется ли ИЛК для катетеров с гидрофильным покрытием?
- Да, согласно поправкам в Решении ЕЭК №46 от 2024 г. - обязательная проверка коэффициента трения (≤0.3)
- Срок действия сертификата при изменении состава?
- Любая модификация полимерной матрицы требует пересертификации (п.8.2.1 ТР ТС 032)
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.