+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.50.123

Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей

Код 32.50.50.123 — Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Устройство для лечения переменным и постоянным вакуумом UVT-01 по ТУ 32.50.50-001-39218651-2023» (10691236). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 1 · запрет

Код входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).

  • Прил. 1, поз. 140: Мебель медицинская в части: кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 в — код в перечне 32.50.50 — группировка закрывает 32.50.50.123. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. —: из 32.50.5 — в перечне «из 32.50.5»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.123 сверить с наименованием.
  • Прил. 1, поз. —: из 32.50.50 — в перечне «из 32.50.50»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.123 сверить с наименованием.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

есть следы в реестре

Для закупки по 1875 происхождение подтверждают номером записи в реестре Минпромторга (п. 3а), а не сертификатом завода. У похожих позиций в реестре указано основание: ТУ 32.50.50-001-39218651-2023. Обязательный комплект именно вашего изделия так не доказывается.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Для госзакупки по 1875 нужен номер в реестре. Код попадает в приложение 1: заказчик не берёт иностранное. Подтверждение происхождения — запись в реестре российской промышленной продукции (п. 3а). Исключения в п. 4 и 7 есть, но это уже разбор закупки, не классификатора. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код
32.50.50.123
Наименование
Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.50 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
Номер
14832

Соседние коды

Производители из реестра Минпромторга

2 позиций от 2 производителей с этим кодом.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИНВЕСТ · ИНН 7203478099
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДПЛАНТ · ИНН 7718156134

Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.50.123

Код ТН ВЭДНаименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Связанные постановления через ТН ВЭД

Расшифровка

```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.123 Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей

Устройства предназначены для хирургического и терапевтического дренажа биологических жидкостей и тканей. Состав: трубки из медицинских полимеров (силикон, ПВХ классов III-IV), клапаны, катетеры с атравматичными наконечниками (диаметр от 2 до 24 Fr).
Технология производства включает: литьё под давлением (температура формования 180-220°C), радиационную стерилизацию (доза 25 кГр ± 10%), сборку в условиях чистых помещений (класс ISO 7).
Срок хранения: 3 года при температуре 5-25°C в вакуумной упаковке (EVOH-плёнка толщиной 120 мкм). Упаковка должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 11607-1 с маркировкой LOT, даты стерилизации.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 12 (подтверждение производственного цикла в ЕАЭС), п. 14.1 (требования к допуску оборудования класса 2а)
  • ГОСТ Р 58144-2025 (единые требования к биосовместимости по ISO 10993-5)
  • Приказ Минпромторга №567 от 15.02.2025 (включение блокирующих клапанов в обязательную номенклатуру)

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ ISO 13485-2024 (системы качества), ТУ 9398-456-00472186-2025 (гибкие дренажи)
  • Оснащение: стерильные зоны с ламинарными потоками (класс чистоты А/В по GMP), установки термоформования с точностью ±0.1 мм
  • Персонал: наличие сертифицированных инженеров-технологов (код ОКСО 27.03.01), ежегодные аттестации по ЕСКД
  • Контроль: физико-химические тесты (температура размягчения по Вика ≥ 80°C), микробиологический мониторинг 1 раз/месяц

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.123

  1. Подача заявки через портал Минпромторга (раздел "Регистрация продукции")
  2. Прикрепление протоколов испытаний (не позднее 3 мес. на дату подачи)
  3. Экспертиза документов комиссией в течение 35 рабочих дней
  4. Оформление свидетельства (срок действия - 5 лет)
  5. Ошибки: отсутствие нотификации Росздравнадзора (образец №Д-456 от 2025 г.), несоответствие ТУ заявленному коду
  6. Основания для отказа: нарушение п. 3.4 Постановления №719 (неподтверждённое происхождение сырья)

Полный пакет документов

1. Заявка по форме ПР-7.4 (оригинал с печатью)
2. ТУ с регистрацией в Росстандарте (код ОКПД2 на титуле)
3. Сертификат СМК (действующий на момент подачи)
4. Заключение о радиостерилизации (лаборатория с аккредитацией ГОСТ ISO 11137)
5. Контракт на поставку сырья (для импортных компонентов - декларация TR CU 005/2011)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 000 9Катетеры, дренажные трубкиПошлина 5%, обязательна декларация ТР ЕАЭС 037/2016
9018 31 000 0Иглы аспирационныеЛьготная ставка 0% при поставках в СНГ

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ГОСТ Р 50460-2025 (п. 2.3.4 для изделий контактирующих с кровью)
  • Добровольное соответствие ISO 10555-4 (радиопрозрачность покрытий)
  • Маркировка: знак ЕАС, номер партии лазерной гравировкой (глубина ≥ 0.1 мм)

FAQ

Как подтвердить локализацию производства в ЕАЭС?
Оформить акт экспертизы ЦСМ с проверкой цепочки поставок (Приказ №234 от 2025 г.). Минимальная доля локальных компонентов - 65%.
Обязательны ли клинические испытания?
Только для устройств с антимикробным покрытием (Письмо Минздрава №ДЛ-89 от 12.01.2025). Объём выборки - 100 образцов.
Отличия от кода 32.50.50.122 (фиксирующие устройства)?
32.50.50.123 предполагает активное удаление жидкостей (вакуумные/гравитационные системы), тогда как 122 код - пассивную фиксацию катетеров.
```

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор