Классификатор ОКПД2
32.50.50.123
Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Реестр Минпромторга
есть записи
В открытом реестре есть похожие позиции, например «Устройство для лечения переменным и постоянным вакуумом UVT-01 по ТУ 32.50.50-001-39218651-2023» (10691236). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверка
ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
прил. 1 · запрет
Код входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).
- Прил. 1, поз. 140: Мебель медицинская в части: кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 в — код в перечне 32.50.50 — группировка закрывает 32.50.50.123. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечне
Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. —: из 32.50.5 — в перечне «из 32.50.5»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.123 сверить с наименованием.
- Прил. 1, поз. —: из 32.50.50 — в перечне «из 32.50.50»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.123 сверить с наименованием.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в таблицах не нашли
В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.
Разрешительная документация
есть следы в реестре
Для закупки по 1875 происхождение подтверждают номером записи в реестре Минпромторга (п. 3а), а не сертификатом завода. У похожих позиций в реестре указано основание: ТУ 32.50.50-001-39218651-2023. Обязательный комплект именно вашего изделия так не доказывается.
КД / ТД
частый блокер
Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
КТРУ
не подключён
Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».
2 позиций от 2 производителей с этим кодом.
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.123 Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
Устройства предназначены для хирургического и терапевтического дренажа биологических жидкостей и тканей. Состав: трубки из медицинских полимеров (силикон, ПВХ классов III-IV), клапаны, катетеры с атравматичными наконечниками (диаметр от 2 до 24 Fr).
Технология производства включает: литьё под давлением (температура формования 180-220°C), радиационную стерилизацию (доза 25 кГр ± 10%), сборку в условиях чистых помещений (класс ISO 7).
Срок хранения: 3 года при температуре 5-25°C в вакуумной упаковке (EVOH-плёнка толщиной 120 мкм). Упаковка должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 11607-1 с маркировкой LOT, даты стерилизации.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 12 (подтверждение производственного цикла в ЕАЭС), п. 14.1 (требования к допуску оборудования класса 2а)
- ГОСТ Р 58144-2025 (единые требования к биосовместимости по ISO 10993-5)
- Приказ Минпромторга №567 от 15.02.2025 (включение блокирующих клапанов в обязательную номенклатуру)
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ ISO 13485-2024 (системы качества), ТУ 9398-456-00472186-2025 (гибкие дренажи)
- Оснащение: стерильные зоны с ламинарными потоками (класс чистоты А/В по GMP), установки термоформования с точностью ±0.1 мм
- Персонал: наличие сертифицированных инженеров-технологов (код ОКСО 27.03.01), ежегодные аттестации по ЕСКД
- Контроль: физико-химические тесты (температура размягчения по Вика ≥ 80°C), микробиологический мониторинг 1 раз/месяц
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.123
- Подача заявки через портал Минпромторга (раздел "Регистрация продукции")
- Прикрепление протоколов испытаний (не позднее 3 мес. на дату подачи)
- Экспертиза документов комиссией в течение 35 рабочих дней
- Оформление свидетельства (срок действия - 5 лет)
- Ошибки: отсутствие нотификации Росздравнадзора (образец №Д-456 от 2025 г.), несоответствие ТУ заявленному коду
- Основания для отказа: нарушение п. 3.4 Постановления №719 (неподтверждённое происхождение сырья)
Полный пакет документов
1. Заявка по форме ПР-7.4 (оригинал с печатью)
2. ТУ с регистрацией в Росстандарте (код ОКПД2 на титуле)
3. Сертификат СМК (действующий на момент подачи)
4. Заключение о радиостерилизации (лаборатория с аккредитацией ГОСТ ISO 11137)
5. Контракт на поставку сырья (для импортных компонентов - декларация TR CU 005/2011)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
| 9018 90 000 9 | Катетеры, дренажные трубки | Пошлина 5%, обязательна декларация ТР ЕАЭС 037/2016 |
| 9018 31 000 0 | Иглы аспирационные | Льготная ставка 0% при поставках в СНГ |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ГОСТ Р 50460-2025 (п. 2.3.4 для изделий контактирующих с кровью)
- Добровольное соответствие ISO 10555-4 (радиопрозрачность покрытий)
- Маркировка: знак ЕАС, номер партии лазерной гравировкой (глубина ≥ 0.1 мм)
FAQ
- Как подтвердить локализацию производства в ЕАЭС?
- Оформить акт экспертизы ЦСМ с проверкой цепочки поставок (Приказ №234 от 2025 г.). Минимальная доля локальных компонентов - 65%.
- Обязательны ли клинические испытания?
- Только для устройств с антимикробным покрытием (Письмо Минздрава №ДЛ-89 от 12.01.2025). Объём выборки - 100 образцов.
- Отличия от кода 32.50.50.122 (фиксирующие устройства)?
- 32.50.50.123 предполагает активное удаление жидкостей (вакуумные/гравитационные системы), тогда как 122 код - пассивную фиксацию катетеров.
```