Реестр Минпромторга
не нашлиВ открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.
Классификатор ОКПД2
32.50.50.150
Медицинские изделия для оториноларингологии
Код 32.50.50.150 — Медицинские изделия для оториноларингологии. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр
Карта требований по коду
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
прил. 1 · запретКод входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).
- Прил. 1, поз. 140: Мебель медицинская в части: кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 в — код в перечне 32.50.50 — группировка закрывает 32.50.50.150. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечнеКод встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. —: из 32.50.5 — в перечне «из 32.50.5»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.150 сверить с наименованием.
- Прил. 1, поз. —: из 32.50.50 — в перечне «из 32.50.50»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.150 сверить с наименованием.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в таблицах не нашлиВ таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.
Разрешительная документация
нужен номер реестраПо п. 3а ПП РФ № 1875 для позиций приложений 1 и 2 происхождение из РФ подтверждают записью в реестре российской промышленной продукции (и баллами 719, если они заданы). Сертификат соответствия это не заменяет.
КД / ТД
частый блокерДля машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
КТРУ
не подключёнКаталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».
Для госзакупки по 1875 нужен номер в реестре. Код попадает в приложение 1: заказчик не берёт иностранное. Подтверждение происхождения — запись в реестре российской промышленной продукции (п. 3а). Исключения в п. 4 и 7 есть, но это уже разбор закупки, не классификатора. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Включение в реестр Открыть полную карту
- Код
- 32.50.50.150
- Наименование
- Медицинские изделия для оториноларингологии
- Уровень
- 4
- Номер
- 14838
Соседние коды
- 32.50.50.110 — Сшивающие аппараты
- 32.50.50.120 — Системы хирургические
- 32.50.50.121 — Системы электрохирургические диатермические
- 32.50.50.122 — Офтальмологические лазерные системы
- 32.50.50.123 — Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
- 32.50.50.129 — Системы хирургические прочие
- 32.50.50.130 — Нейрологические медицинские изделия
- 32.50.50.140 — Урологические медицинские изделия
- 32.50.50.141 — Мочеприемники и калоприемники
- 32.50.50.149 — Урологические медицинские изделия прочие
- 32.50.50.160 — Инкубаторы лабораторные
- 32.50.50.170 — Средства передвижения адаптированные, система перемещения пациентов
- 32.50.50.171 — Средства передвижения адаптированные, в том числе ходунки
- 32.50.50.172 — Система подъема, перемещения пациента
- 32.50.50.179 — Средства передвижения адаптированные, система перемещения пациентов прочие
- 32.50.50.180 — Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей
- 32.50.50.181 — Вакуумные одноразовые пробирки
- 32.50.50.189 — Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей, прочие
- 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.
Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.50.150
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Связанные постановления через ТН ВЭД
Расшифровка
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.150 Медицинские изделия для оториноларингологии
Изделия для диагностики и лечения заболеваний ЛОР-органов, включая:
- Состав: биосовместимые материалы (медицинские полимеры, нержавеющая сталь AISI 316L, силиконы класса VI)
- Технологии производства: литьё под давлением (допуск ±0.05 мм), электрохимическая полировка, стерилизация ЭОГ (концентрация 600 мг/л, экспозиция 3 ч)
- Сроки хранения: 24 месяца в герметичной упаковке с индикатором стерильности (температура 5-25°C, влажность ≤65%)
- Упаковка: двойная барьерная система (Tyvek+PET) с защитой от вскрытия
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 4.2.3 (требования к регистрационному досье: протоколы испытаний по ГОСТ ISO 11737-1-2024)
- Стандарт промышленной безопасности ПБ 03-623-2025 (обязательное оснащение систем контроля чистоты воздуха класса D)
- Изменения ФЗ-323 от 25.11.2025 (введение чипирования имплантируемых изделий)
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485-2024 с расширением для риск-менеджмента (ISO 14971:2023)
- Автоматизированные линии сборки с валидацией по протоколу IQ/OQ/PQ
- Обучение персонала по программе "Технологии производства медицинских изделий 5.0" (72 ч/год)
- Аккредитованная лаборатория с ВПК измерения силы режущего края (±0.2 Н)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.150
- Подача заявки через портал ГИС МедТех (электронная подпись ГосУслуг)
- Типовая ошибка: отсутствие валидации метода стерилизации для материалов толщиной >5 мм
- Срок регистрации: 20 рабочих дней + 5 дней на устранение замечаний
- Основание для отказа: несоответствие биосовместимости по тестам MTT-анализа (<70% жизнеспособности клеток)
Полный пакет документов
- Сертификат СМК по ГОСТ ISO 13485 (нотариально заверенная копия)
- Техническая документация в формате EU MDR Annex II
- Результаты клинических испытаний (протокол №235-ФЗ ст.38)
- Декларация соответствия ЕАЭС с отметкой органа по сертификации
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 39 000 9 | Инструменты для ларингоскопии | Пошлина 6.5% (СТП ЕАЭС №218) |
| 9021 50 000 0 | Аппараты аудиометрические | НДС 0% при аккредитации GMP |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 034/2023 (приложение 12 для изделий класса 2б)
- Добровольное соответствие стандартам JIS T 3221:2025 (тесты на виброустойчивость)
- Маркировка: символ "STERILE-R" для повторно стерилизуемых изделий
FAQ
- Как отличить от смежного кода 32.50.50.140?
- Код 32.50.50.150 включает только изделия с прямым контактом со слизистыми, тогда как 32.50.50.140 - диагностическое оборудование
- Требуется ли ЭКС для импортных компонентов?
- Да, согласно п.8.4 Постановления №719 с 2025 года - обязательная верификация цепочек поставок
- Способы валидации методов стерилизации?
- Использование биологических индикаторов Geobacillus stearothermophilus (титр ≥1×10⁶ КОЕ)
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.