Классификатор ОКПД2

32.50.50.121

Системы электрохирургические диатермические

Код 32.50.50.121 — Системы электрохирургические диатермические. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

32.50.50.121 — Системы электрохирургические диатермические

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 1 · запрет

Код входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).

Прил. 1, поз. 140: Мебель медицинская в части: кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 в — код в перечне 32.50.50 — группировка закрывает 32.50.50.121. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 1875 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. —: из 32.50.5 — в перечне «из 32.50.5»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.121 сверить с наименованием.
Прил. 1, поз. —: из 32.50.50 — в перечне «из 32.50.50»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.121 сверить с наименованием.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

нужен номер реестра

По п. 3а ПП РФ № 1875 для позиций приложений 1 и 2 происхождение из РФ подтверждают записью в реестре российской промышленной продукции (и баллами 719, если они заданы). Сертификат соответствия это не заменяет.

Текст ПП РФ № 1875

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Для госзакупки по 1875 нужен номер в реестре. Код попадает в приложение 1: заказчик не берёт иностранное. Подтверждение происхождения — запись в реестре российской промышленной продукции (п. 3а). Исключения в п. 4 и 7 есть, но это уже разбор закупки, не классификатора. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код: 32.50.50.121
Наименование: Системы электрохирургические диатермические
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.50 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
Номер: 14830

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.50.121

Код ТН ВЭД	Наименование
3006 10	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Связанные постановления через ТН ВЭД

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.121 Системы электрохирургические диатермические

Электрохирургические диатермические системы — медицинские аппараты, генерирующие высокочастотные токи (200 кГц - 5 МГц) для хирургического разреза тканей и коагуляции. Состав: генератор ВЧ-токов (выходная мощность 200-1000 Вт), активные/пассивные электроды, педаль управления, контрольное ПО. Технология производства: сборка компонентов класса точности 0.1% с использованием SMT-монтажа, вакуумной пайки. Корпус — антикоррозийный алюминий (толщина 1.5 мм). Хранение: при температуре от +5°C до +40°C, влажность до 80%. Срок эксплуатации — 10 лет. Упаковка: тройная (стерильный блистер + антистатический пакет + картон по ГОСТ 7376-2024).

Нормативно-правовая база

Положение 5.2 Приложения 2 Постановления №719: обязательная локализация 70% компонентов (включая трансформаторы и блоки управления) для допуска к госзакупкам.
Требование Приказа Минпромторга №543-р от 2025 г.: интеграция протоколов кибербезопасности ГОСТ Р 58832-2025.
Изменения 2023-2025 гг.: переход на стандарт TR CU 020/2024 по электромагнитной совместимости (допустимое отклонение +1.5 дБ).

Требования к производителям

Стандарты: соответствие ГОСТ Р 50444-2024 (медицинская аппаратура), ТУ 64-1-3813-2025 (диатермические системы).
Оснащение: чистые помещения класса ISO 7 (не более 352000 частиц/м³), калибровочные стенды с погрешностью ≤0.3%.
Квалификация: инженеры с аттестацией НПК-3.0 (приказ Минздрава №213н), ежегодное обучение по стандартам GMP.
Лабораторный контроль: тесты на утечку тока (макс. 50 мкА), проверка ВЧ-стабильности (±2% за 8 часов).

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.121

Подача заявления в ЦСМ с приложением ТУ, сертификатов СЭЗ, протоколов испытаний.
Типовая ошибка: отсутствие сертификата на ПО (п.4.1 Регламента 345-ФЗ).
Срок регистрации: 45 рабочих дней (согласно регламенту Минпромторга №678 от 12.10.2025).
Основание для отказа: несоответствие локализации (менее 70% российских комплектующих).

Полный пакет документов

1. Заявление по форме РПБ-5 (нотариальное заверение).
2. Технические условия (регистрация в Росстандарте).
3. Декларация соответствия ЕАЭС № ТР-МДС.034-2024.
4. Лицензия ФС-99 на производство медтехники.
5. Протоколы испытаний по ГОСТ Р 62356-2025 (электротермическая стабильность).
6. Доверенность на подписание документов (заверенная Минпромторгом).

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9018.90.000 9	Электрохирургические аппараты и части к ним	Импортная пошлина 25% (при отсутствии СоТП), НДС 20%

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация: форма С-МТ.05 по регламенту ЕАЭС 037/2016 (ревизия 2025 г.).
Добровольные стандарты: ISO 13485:2026 (системы менеджмента качества).
Маркировка: знак EAC, срок годности, код ОКПД2 шрифтом Arial 12 pt.

FAQ

Чем отличается 32.50.50.121 от 32.50.50.119?: Код 32.50.50.119 включает лазерные хирургические системы, тогда как 32.50.50.121 — только диатермические аппараты на основе ВЧ-токов.
Нужна ли экспертиза ПО для сертификации?: Да, с 2025 г. требуется проверка ПО на соответствие ГОСТ Р 58970-2025 (класс защиты Б по приказу № 215-ФЗ).
Как подтвердить локализацию производства?: Через аудит производственной цепочки по Методике №187-пр Минпромторга (справка о поставках от российских контрагентов).
Какая ответственность за неправильную классификацию?: Административный штраф по ст. 14.46 КоАП РФ: до 200% стоимости партии, минимум 300 тыс. руб.
Допускается ли модернизация сертифицированного аппарата?: Только после внесения изменений в ТУ и пересертификации (срок — 30 рабочих дней, госпошлина 45 000 руб.).

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены