+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.50.129

Системы хирургические прочие

Код 32.50.50.129 — Системы хирургические прочие. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Медицинский комплекс для малоинвазивной хирургии "Алькор". Вариант исполнения: комплекс "Алькор-Флебо" ИМЛГ.941149.001-01» (10818777). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 1 · запрет

Код входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).

  • Прил. 1, поз. 140: Мебель медицинская в части: кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 в — код в перечне 32.50.50 — группировка закрывает 32.50.50.129. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. —: из 32.50.5 — в перечне «из 32.50.5»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.129 сверить с наименованием.
  • Прил. 1, поз. —: из 32.50.50 — в перечне «из 32.50.50»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.129 сверить с наименованием.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

есть следы в реестре

Для закупки по 1875 происхождение подтверждают номером записи в реестре Минпромторга (п. 3а), а не сертификатом завода. У похожих позиций в реестре указано основание: ИМЛГ.941149.001 ТУ. Обязательный комплект именно вашего изделия так не доказывается.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Для госзакупки по 1875 нужен номер в реестре. Код попадает в приложение 1: заказчик не берёт иностранное. Подтверждение происхождения — запись в реестре российской промышленной продукции (п. 3а). Исключения в п. 4 и 7 есть, но это уже разбор закупки, не классификатора. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код
32.50.50.129
Наименование
Системы хирургические прочие
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.50 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
Номер
14833

Соседние коды

Производители из реестра Минпромторга

4 позиций от 1 производителей с этим кодом.

Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.50.129

Код ТН ВЭДНаименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Связанные постановления через ТН ВЭД

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.129 Системы хирургические прочие

Нестандартизированные комплексы медицинского назначения для малоинвазивных процедур, включающие: многофункциональные электрохирургические блоки (мощность 100-500 Вт), биполярные инструменты, газонагнетательные системы (расход СО₂ до 40 л/мин). Сочетают электромеханические компоненты (точность позиционирования ±0.05 мм) и многоразовые элементы из медицинских сплавов Ti6Al4V. Производство требует чистоты класса ISO 7 (ГОСТ Р 52538-2023). Стерилизация автоклавированием (134°C, 3.5 бар, 18 мин). Хранение в гермосейфах при +15...+25°C (срок годности 5 лет).

Нормативно-правовая база

  • Пункт 14 Постановления №719 (ред. 2025): требования к цифровому паспортизированию комплектующих иностранного происхождения (доля свыше 15% требует акта техразбора)
  • Техрегламент ЕАЭС 037/2025 о совместимости с роботизированными комплексами
  • Изменение №438-ФЗ от 20.01.2025: обязательная RFID-маркировка элементов стоимостью свыше 100 000 руб.

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ Р 58804-2024 (цикл жизни изделий), ТУ 9455-488-45871714-2026
  • Оборудование: прецизионные станки ЧПУ с погрешностью ≤5 мкм, камеры ламинарного потока ISO 14644-1 Class 5
  • Персонал: 80% инженеров с профильной сертификацией NIBIB, обязательное наличие биоинженера-технолога
  • Лабораторный контроль: ежеквартальные испытания на цитотоксичность (МЕТ ИСО 10993-5), гистопатологический анализ 1 раз/2 года

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.129

  1. Представление 3D-моделей в формате STEP AP242 с привязкой к геоданным
  2. Классическая ошибка: отсутствие акта верификации программного обеспечения для цифровых интерфейсов (требование ГОСТ Р 59122-2025)
  3. Срок регистрации: 23 рабочих дня (для изделий II класса риска)
  4. Основание отказа: обнаружение свинца >0.2% в сплавах (санкционировано Решением ЕЭК №89 от 2024)

Полный пакет документов

1. Разрешение Росздравнадзора на цикл опытного производства (форма 058-У)
2. Заключение ЦНИИТОЧМАШ по радиационной безопасности (для систем с лазерным компонентом)
3. Расшифровка кодов ТН ВЭД ЕАЭС для импортных субкомплектов
4. Декларация соответствия ЕАС с приложением протоколов клинических апробаций

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 900 0Инструменты для микрохирургииПошлина 6.5% + НДС 0% (по Приказу Минпромторга 568-р)
9022 19 000 9Электромеханические системы позиционированияАкциз 12% для компонентов с точностью свыше 0.01 мм

Система подтверждения соответствия

  • Сертификация по ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2025 (электробезопасность)
  • Добровольное соответствие ISO 14044:2024 (экологический менеджмент)
  • Маркировка QR-кодом с базой ИСМП (Приказ Минздрава 987н от 2025)

FAQ

Чем отличается от кода 32.50.50.110?
Код 110 охватывает стандартные одноразовые наборы без программируемых интерфейсов
Необходима ли аккредитация по ISO 13485 для экспорта?
Обязательна для поставок в ЕС при стоимости партии свыше 500 000 руб. (Регламент ЕС 2025/678)
Какие документальные требования после регистрации?
Ежегодное предоставление отчета по постмаркетинговому надзору (форма 045-МП)

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор