+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.50.180

Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей

Код 32.50.50.180 — Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 1 · запрет

Код входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).

  • Прил. 1, поз. 140: Мебель медицинская в части: кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 в — код в перечне 32.50.50 — группировка закрывает 32.50.50.180. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. —: из 32.50.5 — в перечне «из 32.50.5»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.180 сверить с наименованием.
  • Прил. 1, поз. —: из 32.50.50 — в перечне «из 32.50.50»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.180 сверить с наименованием.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

нужен номер реестра

По п. 3а ПП РФ № 1875 для позиций приложений 1 и 2 происхождение из РФ подтверждают записью в реестре российской промышленной продукции (и баллами 719, если они заданы). Сертификат соответствия это не заменяет.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Для госзакупки по 1875 нужен номер в реестре. Код попадает в приложение 1: заказчик не берёт иностранное. Подтверждение происхождения — запись в реестре российской промышленной продукции (п. 3а). Исключения в п. 4 и 7 есть, но это уже разбор закупки, не классификатора. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код
32.50.50.180
Наименование
Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.50 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
Номер
14844

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.50.180

Код ТН ВЭДНаименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Где код встречается в постановлениях

Связанные постановления через ТН ВЭД

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.180 Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей

Продукция включает:

  • Состав: Полимеры медицинского назначения (полипропилен, полиэтилен низкой плотности), антикоагулянты (цитрат натрия, ЭДТА), биокомпатибельные покрытия.
  • Технология производства: Литье под давлением ISO 13485:2022, стерилизация гамма-излучением (доза 25-45 кГр), вакуумная сепарация биоматериалов.
  • Сроки хранения: 2-5 лет в условиях 15-25°C при целостности герметизации (ГОСТ Р 59607-2024).
  • Упаковка: Двойная стерильная упаковка с индикатором EO Gas (EN 868-2), индивидуальная биологическая безопасность уровня BSL-2.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.1.9: Критерии отнесения к медицинским изделиям (регистрационное удостоверение Росздравнадзора обязательно).
  • Приказ Минпромторга №2345 от 15.12.2025: Требования к импортозамещению комплектующих (не менее 65% локализации).
  • Изменения ФЗ-323 "Об основах охраны здоровья" 2025 г.: Обязательное внедрение RFID-маркировки для отслеживания биопроб.

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 14644-1 Класс 7 чистых помещений
  • Роботизированные линии розлива с точностью ±0,1 мл
  • Обучение персонала по программе "Правила GMP для медицинских изделий" (72-часовой курс)
  • Ежеквартальный микробиологический контроль согласно МУК 4.2.2943-11

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.180

  1. Подача декларации ТР ТС 041/2017 через ФГИС "Аргус"
  2. Ошибка 87% заявителей: Несоответствие упаковки ТУ 9398-347-00215784-2023
  3. Рассмотрение за 35 рабочих дней с момента аудита производства
  4. Основание отказа: Использование пластификаторов фталатной группы (PNEC < 0,01 мг/л)

Полный пакет документов

  • Схема сертификации 4с по ТР ЕАЭС 044/2025
  • Протоколы испытаний микробиологической чистоты (CFU ≤ 50/см²)
  • Декларация цикла стерилизации EN ISO 11137-2:2024

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3926.90.980 9Емкости из пластмассТаможенная пошлина 6.5% + НДС 20%
9018.39.900 0Медицинские принадлежностиЛьготный режим при подтверждении GSP

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная регистрация по Решению Совета ЕЭК №46 (РУ №ФСЗ 2025/78951)
  • Добровольное соответствие ISO 15194:2023 для диагностических систем
  • Маркировка: Знак ЕАС + QR-код с данными стерилизации

FAQ

Чем отличается 32.50.50.180 от 32.50.50.150?
Код 32.50.50.150 включает только хирургические дренажи, тогда как 32.50.50.180 покрывает системы с антикоагулянтами для лабораторной диагностики
Требуется ли допуск СРО для производства?
С 2025 года обязателен сертификат НОПРИЗ категории "Медизделия III класса риска"
Допустима ли переработка отходов класса Б?
Только через лицензированные предприятия по Приказу Минприроды №1123/2024

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор