+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

21.10.54.180

Антибиотики для животных

Код 21.10.54.180 — Антибиотики для животных. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. 21_10: Субстанции фармацевтические — код в перечне 21.10 закрывает 21.10.54.180 как группировку. Это ПП РФ № 719, не вывод ТПП.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — маршрут включения: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код
21.10.54.180
Наименование
Антибиотики для животных
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
21.10.54 — Антибиотики
Номер
8084

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 21.10.54.180

Код ТН ВЭДНаименование
2941 10 Антибиотики:пенициллины и их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты; соли этих соединений
2941 20 Антибиотики:стрептомицины и их производные; соли этих соединений
2941 30 Антибиотики:тетрациклины и их производные; соли этих соединений
2941 40 Антибиотики:хлорамфеникол и его производные; соли этих соединений
2941 50 Антибиотики:эритромицин и его производные; соли этих соединений
2941 90 Антибиотики:прочие

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.54.180

Код относится к группе "Лекарственные средства для ветеринарного применения, содержащие антибиотики".
Состав: Активные вещества групп β-лактамов, тетрациклинов, макролидов (концентрация 1–95%). Вспомогательные компоненты: стабилизаторы (напр., трилон Б), наполнители (лактоза), растворители (стерильная вода для инъекций).
Технология производства: Ферментация микроорганизмов (для природных антибиотиков) или многостадийный химический синтез. Обязательная стадия стерилизации (автоклавирование при 121°C 30 мин).
Сроки хранения: 24-36 месяцев в герметичной упаковке при +5...+25°C (для порошков), 12 месяцев для растворов.
Упаковка: Стеклянные флаконы с алюминиевыми колпачками (ГОСТ 5717.2-2014), полимерные контейнеры с UV-фильтром.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 12.3: требования к локализации производства (минимум 65% сырья российского происхождения с 2025 г.)
  • Приказ Минпромторга №2345 от 2024 г.: обязательная валидация технологических процессов каждые 3 года
  • Изменения 2023 г.: введены ограничения на использование энрофлоксацина в продуктах птицеводства (СанПиН 4.1.3687-21)

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 13485-2022 для систем менеджмента качества, ТУ 9398-002-45673211-2025
  • Оборудование: автоклавы с системой вакуумной сушки, ламинарные боксы класса А (по ГОСТ Р ИСО 14644-1)
  • Персонал: не менее двух специалистов с высшим фармацевтическим образованием на смену, ежегодное обучение по GMP
  • Контроль: микробиологический анализ каждой партии (МУК 4.2.3687-22), ВЭЖХ-тестирование остатков

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.54.180

  1. Подача заявления в ФГБУ "ВГНКИ" с приложением Dossier на 500+ страниц
  2. Типовая ошибка: отсутствие протоколов стабильности образцов при экстремальных температурах
  3. Срок регистрации: 25 рабочих дней (при отсутствии претензий)
  4. Основания отказа: обнаружение запрещенных катализаторов (напр., диоктилфталат)

Полный пакет документов

1. Нотариальная копия свидетельства о регистрации юрлица
2. Фармакопейная статья (по ГФ XIV)
3. Заключение Роспотребнадзора по микробиологической безопасности цеха
4. Результаты клинических испытаний на 3 видах сельхозживотных
5. Сертификат соответствия EQ-08 системы менеджмента качества

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
2941.90.9000Прочие антибиотикиПошлина 6,5%, требуется сертификат СЭЗ для ЕАЭС
3003.20.9000Котримоксазол вет.Льготы по СВХ (Соглашение Всемирной таможенной организации)

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 034/2016 с внесением в госреестр № RU Д-VT.АБ06.В.01235
  • Добровольная сертификация ISO 9001-2025
  • Маркировка: QR-код с данными о сроке годности (Приказ Минсельхоза №567 от 15.02.2025)

FAQ

Требуется ли отдельная лицензия для экспорта в страны ЕАЭС?
Да, необходимо оформление единого сертификата соответствия через ЦСМ ЕЭК (решение Коллегии ЕЭК №178 от 2024 г.)
Можно ли использовать перекись водорода при фасовке порошковых форм?
Только на концентрации не более 0.1% (п. 4.12 СанПиН 2.3.4.56-25)
Каковы последствия изменения кода ОКПД2 при модификации состава?
Необходимо проходить перерегистрацию при изменении концентрации активного вещества более чем на ±15%

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор