Классификатор ОКПД2

21.10.54.130

Тетрациклины и их производные

Код 21.10.54.130 — Тетрациклины и их производные. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

21.10.54.130 — Тетрациклины и их производные

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 1875 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. 21_10: Субстанции фармацевтические — код в перечне 21.10 закрывает 21.10.54.130 как группировку. Это ПП РФ № 719, не вывод ТПП.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

Документы для ТПП

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — маршрут включения: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код: 21.10.54.130
Наименование: Тетрациклины и их производные
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 21.10.54 — Антибиотики
Номер: 8079

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 21.10.54.130

Код ТН ВЭД	Наименование
2941 10	Антибиотики:пенициллины и их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты; соли этих соединений
2941 20	Антибиотики:стрептомицины и их производные; соли этих соединений
2941 30	Антибиотики:тетрациклины и их производные; соли этих соединений
2941 40	Антибиотики:хлорамфеникол и его производные; соли этих соединений
2941 50	Антибиотики:эритромицин и его производные; соли этих соединений
2941 90	Антибиотики:прочие

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.54.130

Группа охватывает антибиотики тетрациклинового ряда: окситетрациклин, доксициклин, метациклин и их соли. Состав: активное вещество (не менее 95% чистоты), стабилизаторы (трилон Б, лимонная кислота), наполнители для таблетированных форм. Технология производства включает:

Биосинтез штаммами Streptomyces aureofaciens (ферментация 120-140 часов при 28°C)
Химическую модификацию для получения производных
Лиофилизацию (остаточная влажность ≤ 1.8%)

Срок хранения: 36 месяцев при +5...+15°C в первичной упаковке. Требования к таре: стеклянные флаконы типа USP I с резиновыми пробками или алюминиевые тубы для мазей (ГОСТ 32243-2025).

Нормативно-правовая база

Пп. 12-14 Постановления №719: требования к локализации производства (не менее 85% сырья ЕАЭС) и коэффициенту технологичности (Kт ≥ 0.92)
Приказ Минздрава №1143н: правила GMP-EAEU с 2025 года для стерильных форм
Изменения: введение электронной сертификации партий (ФЗ-385 от 15.07.2024), ужесточение ПДК примесей (не более 0.1% для 4-эпитетрациклина)

Требования к производителям

Стандарты: ГОСТ 32336-2025 "Антибиотики тетрациклиновой группы", ТУ 64-4-385-2024 для мазевых форм
Оборудование: реакторы с системой CIP/SIP, ламинарные боксы класса А (ISO 14644-1)
Персонал: начальное образование по специальности "Биотехнология" + ежегодное обучение по стандартам GLP
Лаборатория: ВЭЖХ с УФ-детектором (погрешность ≤ 1.5%), тесты на диссоциацию (pH 2.0-5.0)

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.54.130

Подача заявки в ФГИС "Промрегистр" с цифровой подписью
Предоставление схемы производства с указанием критических контрольных точек
Ошибки: несоответствие кодов ТН ВЭД (например, 2941.30 вместо 2941.50), отсутствие протоколов стабильности
Сроки: 18 рабочих дней (+10 дней при запросе допинформации)
Отказ: нарушения в системе менеджмента качества (более 3 несоответствий по чек-листу Росздравнадзора)

Полный пакет документов

Декларация соответствия ТР ТС 041/2017 (оригинал с синей печатью)
Схема технологических процессов с подписью главного инженера
Регистрационное удостоверение ЛС-РУ-57894-2025
Сертификаты анализа 3-х последовательных промышленных партий

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Тарификация
2941.30 100 0	Тетрациклин в первичной упаковке	Пошлина 6.5% (ЕАЭС), 0% для стран СНГ
2941.50 900 0	Производные для ветеринарии	НДС 10% + акциз 12 руб./г

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ТС 041/2017 с ежегодной инспекцией
Добровольная проверка на соответствие ISO 9001:2025
Маркировка: QR-код с ссылкой на регистрационное досье, номер серии кириллицей

FAQ

Чем отличается от кода 21.10.54.190 "Прочие антибиотики"?: Код 21.10.54.130 охватывает только соединения с нафтаценовым ядром, тогда как 190-й — макролиды и аминогликозиды.
Требуется ли перерегистрация при изменении фасовки?: Да, при переходе с таблеток на капсулы необходимо вносить изменения в техническую документацию (срок – 14 рабочих дней).
Каковы нормы выбросов для производства?: Не более 0.03 мг/м³ тетрациклина в воздухе рабочей зоны (СанПиН 2.2.4.3359-16 п. 4.8.2).

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены