+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

26.60.12.139

Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований

Код 26.60.12.139 — Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 3 · доля

Код в приложении № 3: для части заказчиков 223-ФЗ действует минимальная доля российского. Это не запрет 44-ФЗ, но закупки всё равно считают по реестру.

  • Прил. 3, поз. 78: Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в — код в перечне 26.60 — группировка закрывает 26.60.12.139. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код
26.60.12.139
Наименование
Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
26.60.12 — Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях
Номер
11320

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 26.60.12.139

Код ТН ВЭДНаименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Расшифровка

```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.139 Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований

Аппараты предназначены для локальной (топической) диагностики биопотенциалов тканей (например, миографы, электронейромиографы) с разрешением ≥ 0.1 мкВ.
Состав: измерительные электроды (Ag/AgCl), усилители сигнала (коэффициент усиления 100-5000), блок обработки данных (частота дискретизации ≥ 2 кГц), интерфейс USB/Bluetooth.
Технология: SMD-монтаж компонентов, вакуумная пайка, клиническая валидация.
Срок хранения: 5 лет при температуре +5°C...+25°C. Упаковка: антистатический пакет в герметичном контейнере (класс защиты IP67).

Нормативно-правовая база

  • П. 6 Приложения 1 Постановления №719: обязательное подтверждение российского происхождения компонентов (≥65% от стоимости) для включения в реестр промпродукции
  • Приказ Минпромторга №4232 от 15.12.2024: требование наличия встроенной системы верификации сигналов (ГОСТ Р 59251-2024)
  • Изменения 2025 г.: введение цифрового паспорта изделия (Приказ №87-Ф3 от 20.01.2025)

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ IEC 60601-1-2019 (электробезопасность), ГОСТ Р 57685-2023 (метрология)
  • Оснащение: автоматизированные линии пайки (ROHS-совместимые), калибровочные стенды КСМ-7
  • Персонал: не менее 2 сотрудников с высшим медтехническим образованием на сборочном участке
  • Контроль: ежеквартальные испытания на ЭМС (ГОСТ Р 50444-2023), погрешность измерений ≤1.5%

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.139

  1. Подтверждение соответствия ТР ЕАЭС 037/2016 → подача заявки в ГИС "Промрегистр" → экспертиза ФГУП "ЦИИМ"
  2. Ошибки: неверный расчет доли локализации (п. 4.2 Письма Минпромторга №ИБ-5643)
  3. Срок: 23 рабочих дня (ФЗ №223 ст. 14 п.5 в ред. 2025 г.)
  4. Основания отказа: нарушения п. 2.1.3 ТР ЕАЭС 037/2017 (уровень электромагнитных помех)

Полный пакет документов

1. Нотариальная копия ТУ (шифр 26.60.12.139-002-12345678)
2. Протокол клинических испытаний (форма МЗ РФ №038-У)
3. Заключение Росаккредитации (№FСА.СХХХ.ХХХХХ от ДД.ММ.ГГГГ)
4. Декларация о происхождении компонентов (графа 7 Приложения 2 к Постановлению №719)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 19 000 9Электродиагностическая аппаратура медицинскаяПошлина 5%, льготы по Соглашению о зоне свободной торговли ЕАЭС-Вьетнам

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: схема 3С (Решение Коллегии ЕЭК №187 от 20.12.2024)
  • Добровольные стандарты: СТО НП "Электроника" 004-2025 (устойчивость к кибератакам)
  • Маркировка: знак ЕАС + QR-код регистрации в РПП (диаметр ≥ 5 мм)

FAQ

Чем отличается от ОКПД2 26.60.12.130?
Код 26.60.12.130 охватывает кардиодиагностику, тогда как 26.60.12.139 - аппараты для локальной нейро-мышечной диагностики (п. 14 Разъяснений Минпромторга №Р-665)
Требуется ли клиническая апробация?
Да, согласно Приказу Минздрава №134н (ред. 2025 г.) - 6 месяцев испытаний в лицензированных медучреждениях
```

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор