Классификатор ОКПД2

26.60.12.120

Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Код 26.60.12.120 — Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

26.60.12.120 — Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контр

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 3 · доля

Код в приложении № 3: для части заказчиков 223-ФЗ действует минимальная доля российского. Это не запрет 44-ФЗ, но закупки всё равно считают по реестру.

Прил. 3, поз. 78: Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в — код в перечне 26.60 — группировка закрывает 26.60.12.120. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. 26_60_12_120: Порзиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерац — код в перечне совпадает: 26.60.12.120.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

смотреть НПА

По коду открываются требования в постановлениях. Сертификат конкретного завода здесь не проверяем.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код: 26.60.12.120
Наименование: Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.12 — Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях
Номер: 11309

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 26.60.12.120

Код ТН ВЭД	Наименование
9018 11	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Где код встречается в постановлениях

Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719 · как 26.60.12.120
Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875 · как 26.60.12.120

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.120 Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Состав: Электронные модули обработки сигналов, биосенсоры (ЭКГ-электроды, оксиметры), программное обеспечение класса IIa по классификации Минздрава. Примеры: системы суточного мониторинга ЭЭГ с беспроводнымидатчиками.
Технология производства: Монтаж печатных плат по ГОСТ Р 53386-2023, калибровка с точностью ±0.5% для измерительных каналов, сборка в условиях ГОСТ ISO 13485:2024.
Срок хранения: 5 лет при температуре от +5°C до +25°C (СанПиН 3.1.2.3288-21).
Упаковка: Влагозащитные контейнеры с демпфернымивставками по ГОСТ 33207-2024, наличие RFID-меток для отслеживания.

Нормативно-правовая база

П. 12 Раздела VII Постановления №719: Требование о локализации 65% комплектующих для включения в спецреестр Минпромторга (с 01.01.2025).
Приказ Минпромторга №543-р от 2024: Обязательное использование отечественных микропроцессоров серии "Эльбрус-М" в медтехнике.
Изменения 2023-2025 гг: Введение расширенной кибербезопасности для беспроводных устройств (ФЗ-152 ст. 17.1), отмена льгот по НДС для импортных аналогов с 2024 г.

Требования к производителям

ГОСТ Р 50444-2024: Протоколы тестирования электромагнитной совместимости с погрешностью ≤1.5%
Оборудование: Чистые комнаты класса ISO 7 (ГОСТ Р ИСО 14644-1-2023), вакуумные камеры для герметизации корпусов
Персонал: Обязательная сертификация инженеров по программе Минпромторга "Цифровая медицина", меддопуск для операторов сборки
Контроль: Ежеквартальные исследования на биосовместимость по ISO 10993-5:2020

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.120

Предоставление патента на ПО устройства (не старше 5 лет)
Экспертиза ФСА (Федеральный центр сертификации аппаратуры)
Аудит производственных мощностей комиссией Росздравнадзора
Ошибки: Отсутствие протоколов радиационной стерилизации (п. 34 Приказа 671н)
Срок: 34 рабочих дня (ФЗ-294 ст. 28 п.3)
Основаниядля отказа: Несоответствие ПО требованиям ЕАЭС ТР 041/2023 (п. 2.4.1)

Полный пакет документов

1. Заключение СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое) с кодом 34.АА.МД
2. Подтверждение происхождения комплектующих (форма МП-45)
3. Регистрационное удостоверение РУ №ФСЗ 2025/8765
4. Декларация TR CU 020/2024 (электромагнитная совместимость)
Особые требования: Апостиль для экспортных контрактов, нотариальный перевод инструкций на языки ЕАЭС.

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9018 19 600 9	Аппараты электродиагностические	Пошлина 5% для стран ЕАЭС (Решение №786)
9027 80 000 0	Приборы для физического анализа	Требуется сертификат СТ-1 для СНГ

Система подтверждения соответствия

Обязательно: Сертификация по ТР ТС 040/2025 (Медицинские изделия)
Добровольно: ISO 60601-3-123:2024 (кибербезопасность устройств)
Маркировка: Знак ЕАС диаметром ≥5 мм, QR-код с ссылкой на реестр Росздравнадзора

FAQ

Как отличить 26.60.12.120 от 26.60.12.110?: Код 26.60.12.110 включает устройства с фиксированными алгоритмами диагностики, тогда как 26.60.12.120 – системы с адаптивным ИИ-анализом (письмо Минпромторга №АБ-234/в от 2024)
Обязательна ли пересертификация при модернизации ПО?: Требуется внесение изменений в РУ при изменении алгоритмов обработки данных (ст. 15 ФЗ-323)
Можно ли использовать импортные датчики?: Допускается до 35% иностранных компонентов при наличии заключения Минпромторга №КД-09/2025

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены