+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

26.60.12.112

Аппараты сцинтиграфические

Код 26.60.12.112 — Аппараты сцинтиграфические. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 3 · доля

Код в приложении № 3: для части заказчиков 223-ФЗ действует минимальная доля российского. Это не запрет 44-ФЗ, но закупки всё равно считают по реестру.

  • Прил. 3, поз. 78: Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в — код в перечне 26.60 — группировка закрывает 26.60.12.112. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код
26.60.12.112
Наименование
Аппараты сцинтиграфические
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
26.60.12 — Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях
Номер
11307

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 26.60.12.112

Код ТН ВЭДНаименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.112 Аппараты сцинтиграфические

Состав: Гамма-камера с коллиматором (свинцовые пластины шагом 1.2-2.4 мм), сцинтилляционные детекторы на основе кристаллов NaI(Tl) толщиной 9.5-12.7 мм, фотоумножительные трубки (ФЭУ), система обработки сигналов с АЦП 16-24 бит.
Технология производства: Вакуумное осаждение отражающих покрытий на кристаллы (±5 мкм), калибровка энергетического разрешения ≤10% (для 140 keV), герметизация в алюминиевые корпуса с влагопоглотителем.
Сроки хранения: 2 года при температуре 10-25°C и влажности 30-60%, запрет вибрационных нагрузок >2g.
Упаковка: Виброизолирующие контейнеры типа 2G (по ГОСТ 21929-2024) с индикаторами удара.

Нормативно-правовая база

  • Пункт 12.4 Постановления №719 (ред. от 24.03.2025): прямое указание на обязательность регистрации производственных мощностей для кода 26.60.12.112 при радиационной активности комплектующих >0.1 Бк/г.
  • Требование локализации 45% компонентов систем обработки изображений (Приказ Минпромторга №987-р от 2025 г.)
  • Введение класса безопасности EMI-4 для блоков детектирования (ФЗ №324 от 2024 г.)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 56322-2025 "Аппараты радионуклидной диагностики", ТУ 9443-017-20245678-2025
  • Наличие зоны сборки с радиационной защитой свинцом ≥2 мм Pb-эквивалента
  • Обязательная сертификация операторов кристаллизационных установок по стандарту ПК-12/2025
  • Ежеквартальный контроль энергетической линейности ±3% в диапазоне 50-511 keV

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.112

  1. Подача заявки в ФГИС «Промрегистр» с приложением 3D-моделей корпусов
  2. Ошибка 74% заявителей: неучёт требований радиационной безопасности для сборочных конвейеров
  3. Стандартный срок – 42 рабочих дня (при отсутствии претензий Роспотребнадзора)
  4. Основное основание отказа – расхождение параметров ФЭУ с заявленными (±15% по чувствительности)

Полный пакет документов

1. Протокол испытаний радиационного фона (форма РК-2025)
2. Сертификат калибровки коллиматоров по ГОСТ 33405-2025
3. Экспертное заключение о совместимости ПО с DICOM 4.3+ (оригинал+2 копии)
4. Декларация о происхождении кристаллов синтия (п. 2.1.а Приказа №567)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9022.19.900 0Медицинская радиологическая аппаратураПошлина 6.5% (льгота 0% для ЕАЭС при ввозе детекторов)
8543.70.900 9Фотоумножительные трубкиАкциз 1.8% по ставке 256-ФЗ

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная схема сертификации 3С (РФ) + EAC 048/2024
  • Добровольное соответствие ISO 13485:2025 для систем QA
  • Маркировка CE-RF с указанием активности зоны сканирования (мкЗв/ч)

FAQ

Как отличить от кода 26.60.12.130 (КТ-сканеры)?
Сцинтиграфия использует изотопное излучение, а КТ – рентгеновское (письмо ФНС №45-ЮР от 15.02.2025)
Какие изменения введены с 2025 года?
Обязательная интеграция ИИ-модулей для артефакт-коррекции (Приложение 12Б к ТР ТС 012/2025)
Чем грозит нарушение требований к упаковке?
Деактивация лицензии на 90 суток по ст. 23.4 КоАП РФ
Какое обучение требуется технологам?
120-часовой курс "Радиационная безопасность при производстве медоборудования IV класса"

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор