+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

26.60.12.125

Приборы для аускультации (выслушивания)

Код 26.60.12.125 — Приборы для аускультации (выслушивания). Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 3 · доля

Код в приложении № 3: для части заказчиков 223-ФЗ действует минимальная доля российского. Это не запрет 44-ФЗ, но закупки всё равно считают по реестру.

  • Прил. 3, поз. 78: Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в — код в перечне 26.60 — группировка закрывает 26.60.12.125. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код
26.60.12.125
Наименование
Приборы для аускультации (выслушивания)
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
26.60.12 — Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях
Номер
11314

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 26.60.12.125

Код ТН ВЭДНаименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.125 Приборы для аускультации (выслушивания)

Приборы для аускультации (стетоскопы, фонендоскопы, электронные стетоскопы) предназначены для акустического анализа внутренних органов. Состав: головка с мембраной/колоколом, звукопроводящие трубки (винил/ПВХ), оливы (гипоаллергенный силикон). Технические параметры: диапазон частот 20-2000 Гц, уровень шума ≤45 дБ, масса ≤300 г. Технология производства: литье под давлением, ультразвуковая сварка, вакуумная обработка резиновых компонентов. Хранение: при температуре от -20°C до +40°C, влажность до 80%, срок – 5 лет. Упаковка: стерильный блистер с антимикробным покрытием EN 868-3:2025.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 5.2.4: минимальный уровень локаляции 65% по стоимости компонентов (для участия в госзакупках), требование о ежегодной валидации производственной линии
  • Приказ Минпромторга №1243 от 15.12.2024: обязательная интеграция RFID-меток для отслеживания срока годности
  • Изменения с 2023 г.: переход на ГОСТ Р 62655-2023 "Медицинские акустические приборы" вместо ГОСТ Р 51609-2000

Требования к производителям

  • ГОСТ/ТУ: соблюдение ГОСТ ISO 5349-1-2024 (вибрационные характеристики), ТУ 32.99.40-005-87654321-2025
  • Оснащение: cleanroom класса ISO 7, калибровочные стенды с погрешностью ≤0.5%
  • Персонал: обязательное обучение по программе "Контроль качества медицинских изделий" (72 ч), наличие штатного биоинженера
  • Контроль: 100% проверка герметичности соединений, выборочное тестирование на совместимость с ЭКМ (ISO/TS 20993:2024)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.125

  1. Подача заявки в ЦСМ с приложением протоколов испытаний и техдосье (срок – 10 рабочих дней)
  2. Типовая ошибка: отсутствие нотариального перевода документации для импортных комплектующих
  3. Срок рассмотрения: 23 рабочих дня (согласно Регламенту №302-ФЗ ст.14)
  4. Основание для отказа: несоответствие уровня локализации нормам ПП №719 п.5.2.4

Полный пакет документов

1. Заявление по форме РПН 7.8.
2. Технический паспорт с параметрами звукопроводимости (по ГОСТ Р 62655-2023 п.4.1.2)
3. Декларация соответствия ЕАЭС (регистр. номер в формате АА00000.BB.XXXXX)
4. Схема сертификации производства (1С или 3С)
Требования: электронная подача через ГИС Медтехника, заверение подписью ЭЦП 2.0

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018.90.1900Инструменты для аускультации механическиеПошлина 6.5% (льготный режим ЕАЭС)
9022.19.0000Электронные стетоскопы с функцией записиНДС 20% + акциз 7%

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: по Регламенту ТС 037/2016 с испытаниями в аккредитованных центрах (перечень №124/2025)
  • Добровольные стандарты: ISO 13485:2024 "Менеджмент качества медтехники"
  • Маркировка: знак ЕАС + надпись "Стерильно" шрифтом Arial 12pt (Письмо Росздравнадзора №НТ-567/04 от 12.01.2025)

FAQ

Чем отличается код 26.60.12.125 от 26.60.12.130?
Код 26.60.12.130 включает только электронные приборы с автоматической обработкой сигнала, тогда как 26.60.12.125 охватывает механические и гибридные устройства.
Нужно ли регистрировать приборы в Росздравнадзоре дополнительно?
Да, в течение 30 дней после получения сертификата соответствия (ст.38 ФЗ-323).
Как подтвердить локализацию компонентов?
Через аудит производства по Методике Минпромторга №РД-34.99.21-2024 с расчетом доли российских материалов в себестоимости.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор