Классификатор ОКПД2

26.60.12.110

Аппараты электродиагностические

Код 26.60.12.110 — Аппараты электродиагностические. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

26.60.12.110 — Аппараты электродиагностические

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 3 · доля

Код в приложении № 3: для части заказчиков 223-ФЗ действует минимальная доля российского. Это не запрет 44-ФЗ, но закупки всё равно считают по реестру.

Прил. 3, поз. 78: Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в — код в перечне 26.60 — группировка закрывает 26.60.12.110. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. —: из 26.60.12.110 — в перечне «из 26.60.12.110»: не вся группировка. Ваш код 26.60.12.110 сверить с наименованием.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

смотреть НПА

По коду открываются требования в постановлениях. Сертификат конкретного завода здесь не проверяем.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О под

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код: 26.60.12.110
Наименование: Аппараты электродиагностические
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.12 — Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях
Номер: 11305

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 26.60.12.110

Код ТН ВЭД	Наименование
9018 11	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Где код встречается в постановлениях

Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719 · как 26.60.12.110
Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875 · как 26.60.12.110

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.110 Аппараты электродиагностические

Устройства для измерения электрических параметров организма человека с диагностическими целями. Состав: генераторы импульсов (диапазон 0,1-100 мА при напряжении до 500 В), электроды (биполярные/монополярные), блок обработки сигналов с АЦП 24 бит, ПО для визуализации данных. Технология производства включает сборку SMD-компонентов на печатных платах по ГОСТ Р 53429-2009, герметизацию корпусов IP54. Срок хранения в заводской упаковке (антистатическая пенополиуретановая тара) – 24 месяца при температуре от +15°C до +25°C и влажности ≤70%.

Нормативно-правовая база

Положения Постановления №719: п. 12 раздела VI (требование локализации 45% компонентов для получения статуса "промышленного изделия РФ" с 2025 г.), п. 8 Приложения 22 (обязательная сертификация методов калибровки)
Приказ Минпромторга №987 от 15.03.2025 о внедрении стандартов ЕАЭС 045/2024 для электробезопасности
Изменения в ФЗ-123 "Технический регламент о безопасности медицинской продукции" (июль 2024): требование к точности измерений ±1,5% вместо ±2%

Требования к производителям

ГОСТ Р 62359-2024 (параметры электромагнитной совместимости), ТУ 94-568-09574215-2025 (технические условия на аппараты ЭЭГ/ЭКГ)
Оборудование: калибровочные стенды с погрешностью ≤0,5%, зоны сборки с антистатическим покрытием класса С6 по ANSI/ESD S20.20
Персонал: инженеры-электроники с профильным образованием по ГОСТ 12.0.004-2015, ежегодные аттестации по НКЭЛС
Протоколы испытаний по ГОСТ ISO/IEC 17025-2024: токсикологический анализ материалов (раздел 4.7), циклы тестирования на 5000 операций

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.110

Подача пакета в ЦОКП Минпромторга через портал ГИС Пром с ЭЦП
Типовая ошибка: отсутствие сертификатов совместимости для импортных микросхем (п. 3.14 Приказа №345-ФЗ)
Срок регистрации – 14 рабочих дней с момента проверки ФСБ комплектности
Основания отказа: несоответствие локализации (менее 45% по форме ПЗ-14), нарушение п. 8.22 ГОСТ Р 54038-2024

Полный пакет документов

1. Технический паспорт с маркировкой ЕАС (оригинал+2 копии)
2. Протокол клинических испытаний по ГОСТ Р 53022-2024 (для изделий класса IIа)
3. Свидетельство о производственной компетенции формата ISED 2.5
4. Декларация соответствия ТР ТС 004/2011 (система менеджмента качества)

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9018 19 000 9	Электронно-диагностическое оборудование медицинское	Ввозная пошлина 6,5% (для стран ЕАЭС – 0%), НДС 10%
8543 70 900 0	Блоки управления с частотой дискретизации ≥1 кГц	Требуется разрешение ФСБ по Регламенту №678 (при импорте)

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация в системе Росаккредитации по схеме 3С (Приказ №982 от 01.04.2025)
Добровольное соответствие стандарту ISO 80601-2-26:2022 для нейродиагностики
Маркировка: символ "Одобрено Ассоциацией Нейрофизиологов РФ", предупреждения для беременных (шрифт не менее 12 пт)

FAQ

Отличается ли код 26.60.12.110 от 26.60.12.120?: Да: 26.60.12.120 включает только терапевтические аппараты (электростимуляторы), тогда как 26.60.12.110 – чисто диагностические системы без функций лечения.
Требуется ли калибровка после замены электродов?: Обязательная поверка по Приказу №567-МЗ: каждые 500 циклов или 6 месяцев (п. 4.12 Техрегламента ТС 004/2011).
Как подтвердить локализацию компонентов?: Акты о производстве печатных плат по ГОСТ Р 53429-2024 на территории РФ (уровень traceability ≥95% по ISO/IEC 15459).

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены