+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

26.60.12.121

Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

Код 26.60.12.121 — Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Электроды электрокардиографические одноразовые: ЭКГ-электрод универсал 50 мм (Код: 5001)» (10374194). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 3 · доля

Код в приложении № 3: для части заказчиков 223-ФЗ действует минимальная доля российского. Это не запрет 44-ФЗ, но закупки всё равно считают по реестру.

  • Прил. 3, поз. 78: Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в — код в перечне 26.60 — группировка закрывает 26.60.12.121. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

есть следы в реестре

У похожих позиций в реестре указано основание: ТУ 26.60.12-007-22261422-2018. Обязательный комплект именно вашего изделия так не доказывается.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Дальше — контур РЭП, не только 719. Похоже на радиоэлектронику: баллы и 878. Промышленного реестра заказчику часто мало. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Войти в реестр РЭП Открыть полную карту

Код
26.60.12.121
Наименование
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
26.60.12 — Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях
Номер
11310

Соседние коды

Производители из реестра Минпромторга

14 позиций от 2 производителей с этим кодом.

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА ДИАГРАММНЫХ БУМАГ" · ИНН 3123081358

ОГРН 1023101683670

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОСОФТ" · ИНН 3729002450

Заключения о производстве (16)

  • 55555/08 · 05.08.2020 · ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА ДИАГРАММНЫХ БУМАГ" · документ
  • 1899/11 · 18.01.2021 · ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА ДИАГРАММНЫХ БУМАГ" · документ
  • 62898/08 · 27.07.2021 · ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА ДИАГРАММНЫХ БУМАГ" · документ
  • 114202/11 · 23.12.2021 · ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА ДИАГРАММНЫХ БУМАГ" · документ
  • 25093/11 · 28.03.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОСОФТ" · документ
  • 48698/11 · 25.05.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОСОФТ" · документ
  • 114579/11 · 09.11.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОСОФТ" · документ
  • 120057/11 · 23.11.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОСОФТ" · документ

Какой ТН ВЭД связывают с 26.60.12.121

Код ТН ВЭДНаименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Расшифровка

```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.121 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов (ЭКГ-аппараты, электроэнцефалографы, электромиографы), включающие:

  • Состав: усилители сигналов (коэффициент усиления 1000-5000), фильтры нижних/верхних частот (0.05-100 Гц), АЦП с разрешением ≥16 бит
  • Технология производства: поверхностный монтаж компонентов (SMT), вакуумная герметизация корпусов IP67
  • Климатическое исполнение: рабочий диапазон температур +10°C до +40°C
  • Срок службы: 7 лет (с обязательной поверкой каждые 2 года)
  • Упаковка: антистатическая термоусадочная пленка с влагопоглотителем (по ГОСТ 5958-2024)

Нормативно-правовая база

  • П. 14.2 Постановления №719 (ред. 2025): требование ≥75% локализации электронных компонентов для льготного кредитования
  • Приказ Минпромторга №345-р от 05.04.2025: обязательная интеграция интерфейсов HL7v2+ для медицинского оборудования
  • Изменения в Техрегламенте ТР ЕАЭС 042/2024: введение класса IIb риска для многоканальных электрокардиографов

Требования к производителям

  • Производственные стандарты: ГОСТ Р 55265-2024 (системы медицинские электрические), ТУ 94-1545-2023
  • Оснащение: clean-зоны класса ISO 7 (ГОСТ ISO 14644-8), калибровочные стенды с погрешностью ≤0.5%
  • Персонал: обязательное наличие сертифицированных инженеров-биомедиков (по профстандарту 07.039)
  • Лабораторный контроль: ежеквартальные электрофизиологические испытания по протоколу IEC 60601-2-27

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.121

  1. Подача заявки через портал Росаккредитации с цифровой подписью
  2. Типовая ошибка: некорректное оформление схемы декларации (90% возвратов)
  3. Срок рассмотрения: 18 рабочих дней (ФЗ №184 ст.25 в ред. 2025)
  4. Основание для отказа: несоответствие критериям локализации (п.4 Приложения 2 к №719)

Полный пакет документов

Обязательные документы:

  1. Декларация соответствия ТР ТС 020/2011 (оригинал + копия)
  2. Протоколы клинических испытаний (минимум 100 случаев)
  3. Схема производственного цикла с указанием субпоставщиков
  4. Заключение Роспотребнадзора №456-Ф3 (форма 088/у)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018.19.000Аппараты для электродиагностикиИмпортная пошлина 5% (режим "Медицинская техника")
8543.70.900Электронные блоки управленияНДС 10% при наличии декларации Минпромторга

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: Схема 3С (для серийного производства)
  • Рекомендуемые стандарты: ISO 13485:2025 (управление качеством)
  • Маркировка: ЕАС + значок "ИМН" для медицинского назначения

FAQ

Можно ли использовать импортные электроды при сертификации?
Да, но не более 25% стоимости конечного изделия (п.14.2 Постановления №719).
Чем отличается ОКПД2 26.60.12.121 от 26.60.12.122?
Код 26.60.12.122 включает аппараты для стимуляции, а 26.60.12.121 - только измерение без терапевтического воздействия.
Требуется ли лицензия Минздрава?
Только для приборов, внесенных в Реестр медицинских изделий (ст.38 ФЗ №323).
```

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор