+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

26.60.12.130

Аппараты электродиагностические для топических исследований

Код 26.60.12.130 — Аппараты электродиагностические для топических исследований. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 3 · доля

Код в приложении № 3: для части заказчиков 223-ФЗ действует минимальная доля российского. Это не запрет 44-ФЗ, но закупки всё равно считают по реестру.

  • Прил. 3, поз. 78: Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в — код в перечне 26.60 — группировка закрывает 26.60.12.130. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код
26.60.12.130
Наименование
Аппараты электродиагностические для топических исследований
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
26.60.12 — Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях
Номер
11317

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 26.60.12.130

Код ТН ВЭДНаименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.12.130 Аппараты электродиагностические для топических исследований

Устройства для локальной электроимпедансной диагностики биологических тканей с цифровой обработкой сигналов. Состав:
- Блок генерации сигналов (частота 20-200 кГц±5%)
- Многоэлектродные датчики (4-16 каналов)
- ПО класса IIb по клиническому назначению
Технология производства: поверхностный монтаж компонентов (SMT) с обязательным калибровочным тестированием каждого модуля. Срок хранения: 24 месяца при температуре 10-25°C (допустимая влажность 30-60%). Упаковка: антистатический контейнер ISO 20653 с двойной вакуумной изоляцией.

Нормативно-правовая база

  • П. 4.12 Постановления №719 (локомотив производства): требования к глубине локализации 65%+ по компонентной базе при поставках в госучреждения
  • Приказ Минпромторга №1148-р от 15.12.2024 о внедрении кибербезопасности встроенного ПО (стандарт ГОСТ Р 59431-2025)
  • Изменение №3 к ТР ТС 034/2022: обязательная интеграция с ЕГИСЗ с 01.01.2026

Требования к производителям

  • ГОСТ Р IEC 60601-2-78-2025 для электромедицинского оборудования
  • Наличие чистых комнат ISO Class 7 для сборки электроники
  • Обязательное обучение персонала по программе "Цифровые медицинские технологии" (72 ч/год)
  • Ежеквартальные испытания на воспроизводимость измерений (±2% от эталона)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.12.130

  1. Получение сертификата соответствия ЕАЭС (регистрационное удостоверение)
  2. Подача акта технического осмотра производственных мощностей
  3. Типовая ошибка: отсутствие протоколов верификации алгоритмов анализа данных
  4. Срок рассмотрения – 34 рабочих дня с момента подачи полного пакета
  5. Основание для отказа: несоответствие локализационного коэффициента (менее 58%)

Полный пакет документов

1. Свидетельство о включении в реестр российских производителей (оригинал с апостилем)
2. Технический паспорт с маркировкой УДОБД.03.01-2025
3. Заключение о клинических испытаниях (minimum 120 случаев)
4. Декларация соответствия ТР ЕАЭС 037/2024

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 19 000 9Электронные диагностические аппаратыИмпортная пошлина 6.5% (кроме стран ЕАЭС)
9031 80 970 0Комплектующие для медоборудованияНДС 10% при наличии сертификата Минпромторга

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 020/2024 (электромагнитная совместимость)
  • Добровольное соответствие ГОСТ Р 58348-2025 "Умное медицинское оборудование"
  • Маркировка RFID-меткой с указанием версии встроенного ПО

FAQ

Чем отличается от ОКПД2 26.60.12.120?
Код 26.60.12.130 предусматривает топографическое картирование, тогда как 120 – только общую биоимпедансометрию
Требуется ли аккредитация испытательной лаборатории?
Да, только лаборатории с аттестатом Росаккредитации по области измерений 01.23-2025
Можно ли использовать импортные электроды?
Допускается при условии их перекалибровки на российском эталоне сопротивления

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор