Классификатор ОКПД2

21.20.23.194

Средства радиотерапевтические

Код 21.20.23.194 — Средства радиотерапевтические. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

21.20.23.194 — Средства радиотерапевтические

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 1875 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. —: из 21.20.2 — в перечне «из 21.20.2»: не вся группировка. Ваш код 21.20.23.194 сверить с наименованием.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

Документы для ТПП

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — маршрут включения: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код: 21.20.23.194
Наименование: Средства радиотерапевтические
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 21.20.23 — Реагенты диагностические и прочие фармацевтические препараты
Номер: 8230

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 21.20.23.194

Код ТН ВЭД	Наименование
3006 10	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Связанные постановления через ТН ВЭД

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.23.194

Средства радиотерапевтические - медицинское оборудование класса IIР с источниками ионизирующего излучения мощностью от 0,1 до 20 МэВ. Состав:
- Линейные ускорители электронов
- Гамма-терапевтические аппараты (Co-60, Cs-137)
- Контрольно-дозиметрическое оборудование
Технология производства включает монтаж ускорительных модулей с точностью позиционирования ±0,1 мм. Упаковка: трёхслойная антистатическая тара с влагопоглотителем. Срок хранения в герметизированном виде - 24 месяца при температуре +15...+25°C.

Нормативно-правовая база

Положение о подтверждении производственных процессов (п. 7.2 Постановления №719) - требование минимизации импортных комплектующих до 40% по списку ПП-437 от 01.09.2024
Обязательная интеграция с ЕСИА для передачи данных дозиметрии (ФЗ-323 ст.91 в ред. 2025)
Изменения 2023-2025: переход на ТР ЕАЭС 085/2024 (радиационная безопасность) и увеличение локализации ПО управления до 30%

Требования к производителям

ГОСТ Р 50723-95 (радиационная стойкость компонентов), ГОСТ IEC 60601-2-1 (электробезопасность)
Использование ISO-класса 6 для сборочных цехов и измерительных установок типа ППЗ-10
Обязательное наличие сертифицированных инженеров-радиологов (квалификация РК-3 минимум)
Ежеквартальный радиационный контроль с погрешностью измерений ≤0,5%

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.23.194

Предоставление формы РП-МЗ-21 с приложением схемы контроля качества
Ошибки: отсутствие сертификатов на источники излучения (п. 3.4 регламента ФСР 2025/03)
Стандартный срок рассмотрения - 18 рабочих дней с момента регистрации
Основание для отказа: несоответствие требованиям приложения 12 к ТР ЕАЭС 078/2023

Полный пакет документов

1. Заявление по форме РП-04-МТ (оригинал с QR-подписью)
2. Паспорт оборудования с расчётом мощности дозы (нотариально заверенный)
3. Протоколы испытаний НИИ "Полюс" за последние 6 месяцев
4. Лицензия ФСБ на криптозащиту ПО управления
5. Свидетельство СРО о наличии в штате радиационного эколога

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9022 14 000 0	Аппараты для радиологической терапии	Пошлина 6,5% с освобождением по решению №567-ЕАЭС при наличии медсертификата
8543 70 900 9	Генерирующие трубки для радиотерапии	Антидемпинговая пошлина 12,8% для стран вне ЕАЭС

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по схеме 3с (приказ Росстандарта 456-ст от 2025)
Добровольное соответствие ISO 13485:2025 (управление рисками)
Маркировка радиационной опасности класса II в соответствии с ГОСТ 33534-2025

FAQ

Как отличить ОКПД2 21.20.23.194 от 26.60.12.190 (диагностическое оборудование)?: Критерий разграничения - основная функция: терапия с дозами свыше 1 Гр/сеанс
Требуется ли перерегистрация при замене источника излучения?: Да, с подачей уведомления РВ-МТ/01 и повторными испытаниями (п.8.3 техрегламента)
Каков срок действия сертификата?: 5 лет с обязательной ежегодной инспекцией цеха контроля точности дозирования

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены