Классификатор ОКПД2

21.20.23.190

Препараты фармацевтические прочие

Код 21.20.23.190 — Препараты фармацевтические прочие. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Магния окись» (10835845). Похоже на промышленный контур 719 / 616. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

21.20.23.190 — Препараты фармацевтические прочие

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 1875 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. —: из 21.20.2 — в перечне «из 21.20.2»: не вся группировка. Ваш код 21.20.23.190 сверить с наименованием.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

есть следы в реестре

У похожих позиций в реестре указано основание: ЛСР-000795/09-111122. Обязательный комплект именно вашего изделия так не доказывается.

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Разобрать моё изделие Открыть полную карту

Код: 21.20.23.190
Наименование: Препараты фармацевтические прочие
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 21.20.23 — Реагенты диагностические и прочие фармацевтические препараты
Номер: 8226

Соседние коды

Производители из реестра Минпромторга

11 позиций от 7 производителей с этим кодом.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИХАЙЛОВСКИЙ ЗАВОД ХИМИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ" · ИНН 2224081867

ОГРН 1032202174212

Магния окись · 10835845 · до 17.05.2029

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ РЕЗИНОВЫХ И ПОЛИМЕРНЫХ ИЗДЕЛИЙ" · ИНН 7718606827

ОГРН 1067757820349

Трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских аппаратов · 10605372 · до 14.01.2028

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛФАРМ" · ИНН 7733691513

ОГРН 1097746038180

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПЛЕКТ СЕРВИС" · ИНН 7017259981

ОГРН 1107017007173

Кислород газообразный медицинский · 10722987 · до 29.09.2028

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРОТЕКС" · ИНН 7814459396

ОГРН 1107847033535

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КИСЛОРОД" · ИНН 2511000090

ОГРН 1022500859611

Кислород жидкий медицинский · 10741913 · до 10.11.2028
Кислород газообразный медицинский · 10741914 · до 10.11.2028

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФАРМПОТРЕБСОЮЗ · ИНН 5043057875

ОГРН 1165043050930

Заключения о производстве (1)

118159/13 · 02.11.2023 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ РЕЗИНОВЫХ И ПОЛИМЕРНЫХ ИЗДЕЛИЙ" · документ

Какой ТН ВЭД связывают с 21.20.23.190

Код ТН ВЭД	Наименование
3006 10	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Связанные постановления через ТН ВЭД

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.23.190

Код относится к группе "Препараты фармацевтические прочие", включая лекарственные средства, не вошедшие в узкоспециализированные подкатегории (например, комбинированные препараты, гомеопатические субстанции).

Состав: Активные фармацевтические ингредиенты (API) с содержанием ≥75% по массе, вспомогательные вещества (стабилизаторы, консерванты) в соответствии с Фармакопеей ЕАЭС.
Технология производства: Обязательное соблюдение GMP (стандарт ЕАЭС № 96-ФЗ). Используются методы: стерилизация мембранной фильтрацией (для инъекционных форм), лиофилизация, таблетирование.
Сроки хранения: Минимальный срок годности 2 года (для твердых форм), 1 год – для жидких (при t +5…+25°C), условия – ГОСТ Р 52249-2024.
Упаковка: Первичная упаковка – стекло USP Type I (для растворов), блистеры из PVC/PVDC. Маркировка включает QR-код согласно Приказу Минпромторга № 456 от 2025 г.

Нормативно-правовая база

Постановление №719 (пп. 12-14 Приложения 2): подтверждение локализации производства через анализ цепочки добавленной стоимости (не менее 65% по формуле ст. 5.2).
ГОСТ 33536-2025: требования к стабильности лекарственных форм.
Изменения 2023-2025: внедрение цифрового паспорта продукции (ФЗ № 297-ФЗ от 15.03.2025), обязательная экологическая сертификация упаковки.

Требования к производителям

Стандарты: Технические условия (ТУ) согласуются с ФС/ФСП 2025, обязательное внедрение GOST R 58243-2024 для анализа примесей.
Оборудование: Автоматизированные линии с валидацией по Annex 15 EU GMP.
Персонал: Наличие у сотрудников сертификатов GMP (ежегодное обучение), лицензия фармацевта на отпуск.
Контроль: Входной контроль сырья (HPLC-анализ), микробиологический мониторинг (≤100 КОЕ/г по ГОСТ ISO 14698-1).

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.23.190

Подача заявления через портал ФГИС "Промрегистр" с электронной подписью.
Типовые ошибки: отсутствие схемы технологического процесса или протоколов валидации методов очистки.
Срок рассмотрения: 18 рабочих дней (с учетом межведомственного согласования).
Основания для отказа: несоответствие продукции коду ОКПД2 (например, наличие в составе растительных экстрактов свыше 30%).

Полный пакет документов

Свидетельство о регистрации препарата (РУ №ФС-00000).
Заключение СЭЗ о соответствии производства СанПиН 2.3.4.551-2025.
Протоколы исследований стабильности (по параметрам ICH Q1A).
Декларация о происхождении сырья (с нотариальным заверением).

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
3003 90 900 0	Прочие лекарственные средства	Импортная пошлина 6,5%, НДС 10% (при наличии регистрационного удостоверения)
3004 90 900 0	Гомеопатические составы	Освобождение от НДС при подтверждении статуса ЛП

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 041/2023 (химико-токсикологические исследования).
Добровольная сертификация "Евразийское качество" (повышение конкурентоспособности).
Маркировка: нанесение Data Matrix кодов с указанием номера серии и срока годности (Приказ Минздрава № 987н).

FAQ

Можно ли отнести к этому коду препараты с растительными компонентами?: Только при доле растительных экстрактов ≤30% и наличии химически определенного активного вещества.
Как подтвердить локализацию производства?: Предоставить акты приемки оборудования и договоры с российскими субподрядчиками (минимум 3 контракта за отчетный период).
Каковы риски при изменении состава после регистрации?: Требуется пересмотр классификации (возможен перевод в код 21.20.12) и повторная экспертиза.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены