Классификатор ОКПД2

21.20.23.192

Продукты терапевтические прочие

Код 21.20.23.192 — Продукты терапевтические прочие. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

21.20.23.192 — Продукты терапевтические прочие

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 1875 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. —: из 21.20.2 — в перечне «из 21.20.2»: не вся группировка. Ваш код 21.20.23.192 сверить с наименованием.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

Документы для ТПП

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — маршрут включения: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код: 21.20.23.192
Наименование: Продукты терапевтические прочие
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 21.20.23 — Реагенты диагностические и прочие фармацевтические препараты
Номер: 8228

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 21.20.23.192

Код ТН ВЭД	Наименование
3006 10	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Связанные постановления через ТН ВЭД

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.23.192

Группа включает готовые терапевтические продукты немедикаментозного характера, применяемые для лечения и профилактики заболеваний: стерильные раневые покрытия с антимикробной пропиткой, трансдермальные пластыри с фармакологически активными веществами (до 5 мг/см²), физиотерапевтические гели на гидрофильной основе (pH 5.5-7.2). Технология производства предусматривает многостадийный процесс: синтез активных компонентов (погрешность дозировки не более ±2%), стерилизацию гамма-излучением (доза 25 кГр), асептическую упаковку в трехслойные ламинаты (PET/Al/PE). Срок годности: 24 месяца при t=+5…+25°C, влажности ≤65%. Тара – блистеры или герметичные контурные ячейки.

Нормативно-правовая база

ПП №719 п. 12.4: обязательная регистрация производственных мощностей в Росздравнадзоре при объеме выпуска ≥10 тыс. единиц/год (с 2024 г. – внесены поправки по учету отходов IV класса опасности)
ФЗ-323 "Об основах охраны здоровья": требования к клиническим испытаниям для продуктов с новыми активными компонентами (минимум 100 образцов для тестов)
Изменения 2025 г.: переход на электронные реестры ЕАЭС с интеграцией в систему "Меркурий" для отслеживания сырья

Требования к производителям

ГОСТ Р 52249-2024 (правила GMP для нестерильных лекарственных форм), ТУ 9398-002-78733125-2025
Обязательное наличие зон класса D (по ISO 14644-1) с системой мониторинга частиц ≥0.5 мкм
Сотрудники цехов – высшее фармацевтическое образование + ежегодная аттестация по ЕСКД
Протоколы входного контроля сырья (ХМАЛ-анализ) и ежеквартальные микробиологические тесты

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.23.192

Подача нотификации в ФСРА (форма РЗН-0215) с приложением техдосье
Типовая ошибка: отсутствие сертификата на упаковочные материалы (п. 3.14 Приказа Минпромторга №345)
Срок регистрации – 18 рабочих дней (с 2025 г. допускается ускоренный режим за 5 дней за дополнительную плату)
Основания для отказа: несоответствие СанПиН 2.3.2.2789-25 по микробиологическим показателям

Полный пакет документов

1. Свидетельство ОГРН с отметкой о виде деятельности (оригинал + нотариально заверенная копия)
2. Заключение СЭЗ по форме СГ-11/2025
3. Протоколы стабильности по ИЧП ВОЗ (серии не менее 3 циклов замеров)
4. Декларация соответствия ТР ТС 041/2025 (для экспорта в ЕАЭС)

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
3005 10 900 0	Лекарственные средства, расфасованные для розничной продажи	Пошлина 6,5% (льгота по СТП-2 для участников ПНТ)
3822 00 000 9	Диагностические реагенты на основе антител	НДС 10% при наличии регистрационного удостоверения

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 039/2024 (приказ №567-ОД от 15.02.2025)
Добровольное включение в реестр "ЭкоФарм" (стандарт ES-785-2025)
Маркировка: QR-код с ссылкой на электронный паспорт продукта, цветовая идентификация категории риска (оранжевая полоса для наружных средств)

FAQ

Чем отличается от кода 21.20.23.191?: 21.20.23.192 включает продукты со вспомогательными терапевтическими функциями (например, охлаждающие/согревающие пластыри), тогда как 191 – только основные лекарственные формы.
Нужен ли сертификат на оборудование для мелкосерийного производства?: Да, требования едины для всех объемов выпуска (п. 2.7 Постановления №719).
Как подтвердить срок годности при поставках в Арктическую зону?: Обязательны испытания при экстремальных температурах (-40°C) по методике МУ 2.3.2.4157-25.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены