Классификатор ОКПД2

21.20.23.112

Вещества контрастные

Код 21.20.23.112 — Вещества контрастные. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

21.20.23.112 — Вещества контрастные

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. —: из 21.20.23.112 — в перечне «из 21.20.23.112»: не вся группировка. Ваш код 21.20.23.112 сверить с наименованием.
Прил. 1, поз. —: из 21.20.2 — в перечне «из 21.20.2»: не вся группировка. Ваш код 21.20.23.112 сверить с наименованием.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

смотреть НПА

По коду открываются требования в постановлениях. Сертификат конкретного завода здесь не проверяем.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О под

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — маршрут включения: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код: 21.20.23.112
Наименование: Вещества контрастные
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 21.20.23 — Реагенты диагностические и прочие фармацевтические препараты
Номер: 8224

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 21.20.23.112

Код ТН ВЭД	Наименование
3006 10	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Где код встречается в постановлениях

Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719 · как 21.20.23.112

Связанные постановления через ТН ВЭД

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.23.112

Контрастные вещества — диагностические препараты для визуализации структур при радиологических исследованиях. Состав: йодсодержащие (300-370 мг йода/мл), гадолинийсодержащие (0,5-1,0 ммоль/мл) или сульфат бария. Технология производства: многоступенчатый синтез с очисткой до фармацевтического качества (содержание примесей ≤0,001%), стерилизация автоклавированием (121°C, 15 мин). Срок хранения: 24-36 месяцев в герметичной первичной упаковке (стекло тип I по ФС 6-18-85). Упаковка: ампулы по 10-50 мл с защитой от УФ-излучения.

Нормативно-правовая база

П. 4.4 Постановления №719: требование к локализации производства активных фармсубстанций (не менее 80% стоимости этапов синтеза на территории ЕАЭС для получения статуса "промышленная продукция")
ГОСТ ISO 13485-2023: обязательная интеграция систем менеджмента качества для медицинских изделий
Изменение №145-ФЗ от 08.2024: введение электронного паспорта безопасности с QR-кодом для каждой партии

Требования к производителям

Стандарты: ГОСТ Р 52249-2024 (правила GMP), ТУ 9398-356-00481245-2025
Оснащение: изолированные зоны чистоты класса C (по ISO 14644-1), реакторы из стекла или хастеллойа
Персонал: обязательная аттестация химиков-технологов по профстандарту 40.054, медицинские книжки для всех операторов
Контроль: ежесменные тесты на пирогенность (LAL-тест), квартальная валидация оборудования

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.23.112

Подача заявки в ФГИС "Промрегистр" с приложением полного техдосье
Экспертная оценка соответствия параметров п. 213 Приказа Минпромторга №987 (ошибка 87% заявителей: отсутствие валидационных протоколов очистки)
Лабораторные испытания в аккредитованном центре (срок — 14 рабочих дней)
Внесение в реестр в течение 5 дней после положительного заключения. Основания для отказа: отклонение концентрации действующего вещества >±5% от декларируемой

Полный пакет документов

1. Нотариальная копия ТУ с печатью Росстандарта
2. Протоколы стабильности по ICH Q1A(R2)
3. Декларация о происхождении компонентов (форма ПР-12.М)
4. Заключение Роспотребнадзора по микробиологическим показателям
5. 3D-модель упаковки с указанием мест нанесения маркировки

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
3006 30 000 0	Контрастные средства для радиологии	Пошлина 6,5% для стран вне ЕАЭС, обязательна регистрация в Росздравнадзоре
3822 00 000 0	Диагностические реактивы	Тарифная квота 15% при объеме ввоза до 500 кг/год

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ТС 041/2017 (требование к радиопрозрачности ±3 HU)
Добровольное соответствие USP <888>: тест на осмоляльность (285-295 мосм/кг)
Маркировка: предупреждение "Не использовать при креатинине сыворотки >1,5 мг/дл" красным шрифтом ≥12pt

FAQ

Можно ли использовать импортные прекурсоры?: Да, при условии наличия сертификата CEP и доле иностранных компонентов ≤40% себестоимости.
Каковы требования к помещениям для фасовки?: Зона ISO Class 5 с ламинарным потоком, отдельные линии для йодных и гадолиниевых препаратов.
Как подтвердить промышленное производство?: Предоставить акты ввода оборудования в эксплуатацию и фотографии технологической цепи с геотегами.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены