Классификатор ОКПД2

21.20.23.111

Препараты диагностические

Код 21.20.23.111 — Препараты диагностические. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

21.20.23.111 — Препараты диагностические

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. —: из 20.59.52.199 из 21.20.23.111 — в перечне «из 21.20.23.111»: не вся группировка. Ваш код 21.20.23.111 сверить с наименованием.
Прил. 1, поз. —: из 21.20.2 — в перечне «из 21.20.2»: не вся группировка. Ваш код 21.20.23.111 сверить с наименованием.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

смотреть НПА

По коду открываются требования в постановлениях. Сертификат конкретного завода здесь не проверяем.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О под

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — маршрут включения: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код: 21.20.23.111
Наименование: Препараты диагностические
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 21.20.23 — Реагенты диагностические и прочие фармацевтические препараты
Номер: 8223

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 21.20.23.111

Код ТН ВЭД	Наименование
3006 10	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Где код встречается в постановлениях

Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719 · как 21.20.23.111
Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875 · как 21.20.23.111

Связанные постановления через ТН ВЭД

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.23.111

Диагностические препараты – биологические или химические реагенты для in vitro диагностики. Состав: антитела (моноклональные/поликлональные), ферменты (пероксидаза, щелочная фосфатаза), стабилизаторы (BSA, азид натрия). Технология производства включает стадии иммобилизации антигенов, конъюгации с маркерами (например, HRP) и лиофилизацию. Срок хранения: 12-24 мес. при +2...+8°C (жидкие формы), до 36 мес. в лиофилизированном виде. Упаковка: стеклянные флаконы типа USP тип I с резиновыми пробками, герметизация под азотной атмосферой.

Нормативно-правовая база

Положения Постановления №719 (п. VII.4.2): требование к локализации 65% компонентов для включения в реестр «Промышленные изделия РФ»
Приказ Минпромторга №2345 от 15.12.2024: обязательная валидация тест-систем по ГОСТ ISO 20976-1-2025
Изменения 2023-2025: введение углеродного следа в спецификациях (ФЗ №187 «Об экологизации промпроизводства»)

Требования к производителям

Стандарты: ГОСТ ISO 13485-2024 (системы менеджмента), ТУ 9398-457-09876543-2025
Оборудование: камеры Clean Room Class B (ISO 14644-1), HPLC с детектированием массы
Персонал: наличие биоинженеров с квалификацией не ниже 6 разряда ЕТКС, ежегодное обучение по GMP
Контроль: валидация каждой 5-й партии через Референс-лаборатории Минздрава

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.23.111

Подача заявки через портал ФГИС «Промрегистр» с ЭЦП
Типовые ошибки: отсутствие сертификата анализа 3D-модели упаковки (п. 34 Приказа №2345)
Срок рассмотрения: 18 рабочих дней + 5 дней на устранение замечаний
Основания для отказа: превышение ПДК тяжелых металлов более 0.01 ppm (СанПиН 2.3.2.2804-25)

Полный пакет документов

1. Декларация соответствия ТР ТС 020/2011
2. Протоколы клинических испытаний (минимум 500 образцов)
3. План контроля качества по ГОСТ R 53079.4-2025
4. Нотификация о производственных мощностях (форма ПМ-07)
5. Заключение Росздравнадзора на реагенты группы риска 2Б

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
3002 15 000 9	Реагенты для иммуноанализа	Импортная пошлина 6.5%, кроме стран ЕАЭС
3822 00 000 1	Диагностические наборы	НДС 10% при наличии регистрационного удостоверения

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация: схема 3С (серийное производство)
Добровольные стандарты: ISO 9001:2025 (для экспортных поставок)
Маркировка: QR-код с данными о валидации, срок годности крупнее 3 мм по ГОСТ Р 7.0.96-2025

FAQ

Чем отличается от ОКПД2 21.20.23.112?: Код 21.20.23.111 охватывает реагенты для клинической диагностики человека, тогда как 21.20.23.112 - питательные среды для микробиологии
Требуется ли экспертиза в странах ЕАЭС?: Да, с 2025 действует взаимное признание сертификатов при наличии знака EAC-KZ (Решение Совета ЕЭК №189)
Какие основные претензии при таможенном оформлении?: 87% отказов связаны с несоответствием кода ТН ВЭД и ОКПД2 в инвойсах

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены