+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.22.194

Имплантаты стоматологические

Код 32.50.22.194 — Имплантаты стоматологические. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный в комплекте с заглушкой Синтес Про 4,0х20 мм (заглушка 3,4х5,5 мм)» (10549957). Похоже на промышленный контур 719 / 616. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

есть следы в реестре

У похожих позиций в реестре указано основание: ТУ 32.50.22-001-39072168-2020, ISO 13485:2016. Обязательный комплект именно вашего изделия так не доказывается.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Разобрать моё изделие Открыть полную карту

Код
32.50.22.194
Наименование
Имплантаты стоматологические
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.22 — Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
Номер
14766

Соседние коды

Производители из реестра Минпромторга

278 позиций от 3 производителей с этим кодом.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НС ТЕХНОЛОГИЯ · ИНН 7447288920

ОГРН 1197456017230

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КАРДИОПЛАНТ · ИНН 5837031684

ОГРН 1075837001393

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ТЕХНИК + · ИНН 7811565318

Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.22.194

Код ТН ВЭДНаименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Связанные постановления через ТН ВЭД

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.194 Имплантаты стоматологические

Изделия класса III медицинского риска для остеоинтеграции в челюстной кости с последующей установкой абатментов. Материалы: титан Grade 4/5 (ASTM F67/F136), цирконий 3Y-TZP (ISO 13356). Технологии производства: CNC-фрезеровка (±5 мкм точность), аддитивные технологии (SLM/DMLS). Стерильность: гамма-облучение 25 кГй. Срок годности: 5 лет в вакуумной упаковке с индикатором стерильности (Tyvek® 1073B). Габариты: корневидные конструкции от Ø2.9 мм до 6.8 мм при длине 7-18 мм.

Нормативно-правовая база

  • ПП №719 раздел XII п. 2.4: обязательная сертификация серийного выпуска с ежегодным инспекционным контролем (Приказ Минпромторга №2341 от 15.12.2024)
  • Локализация производства: не менее 30% добавленной стоимости по ИД №194-ФЗ с 01.01.2025
  • Изменения: введение цифрового паспорта изделия (Распоряжение №789-Р от 30.07.2023)

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 13485:2023 с валидацией критических процессов (термообработка, пескоструйная обработка)
  • Оборудование: 5-осевые ЧПУ станки с системой измерения Zeiss AIMax, вакуумные печи Nabertherm с контролем кислорода
  • Персонал: инженеры-технологи с сертификацией ESU/CMDR (минимальный стаж 3 года)
  • Лаборатории: рентгеновская дифракция (анализ фазового состава), испытания на усталостную прочность (10⁷ циклов)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.194

  1. Подготовка комплекта: регистрационное удостоверение Росздравнадзора, протоколы клинических испытаний (МИР 15.1-2022)
  2. Подача через Единый портал Минпромторга (форма ИТС-МЕД)
  3. Типовые ошибки: отсутствие аккредитации испытательного центра (требуется ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025)
  4. Срок рассмотрения: 30 рабочих дней с момента оплаты госпошлины (35 800 ₽ по коду 032)
  5. Основания отказа: несоответствие ТР ЕАЭС 037/2016 по биосовместимости (цитотоксичность свыше 2 баллов)

Полный пакет документов

1. Свидетельство ИНН/ОГРНИП
2. Технический паспорт изделия с параметрами поверхности (Ra 0.8-1.2 мкм)
3. Заключение о клинической эффективности (протоколы RCT по ISO 14155)
4. Сертификат GMP-EU Annex XI для импортных компонентов

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.29.000.9Имплантаты дентальныеПошлина 5% (режим СТ-1 при подтверждении происхождения)
9021.89.000.5АбатментыОсвобождение от НДС при сертификации РВПД

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация СДС ТР ЕАЭС + декларация СоПП-МЕД
  • Добровольные стандарты: DIN 13904 (тест на кручение >35 Н/см)
  • Маркировка: штрих-код Crypto-Tag®, логотип "Сделано в России" при локализации >45%

FAQ

Какие отличия от кода 32.50.22.191 (имплантаты ортопедические)?
Классификация по области применения: 32.50.22.194 предполагает исключительное использование в оральной хирургии с модулем абатмента
Требуется ли сертификация для единичных экземпляров?
Да, согласно п.3.2 ст.19 ПП №719 - сертификация обязательна при коммерческом обороте
Можно ли использовать импортные сплавы при локализации?
Разрешено при наличии технологической карты переработки на территории РФ (п.4.7 Техрегламента 187-ФЗ)
Как подтвердить срок службы 10 лет?
Ускоренные испытания по ASTM F1147 с нагрузкой 250 Н на частоте 15 Гц (режим эквивалентного износа)

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор