Классификатор ОКПД2

32.50.22.180

Протезы интраокулярные

Код 32.50.22.180 — Протезы интраокулярные. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

32.50.22.180 — Протезы интраокулярные

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 1875 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

Документы для ТПП

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код: 32.50.22.180
Наименование: Протезы интраокулярные
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.22 — Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
Номер: 14759

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.22.180

Код ТН ВЭД	Наименование
9021 10	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Связанные постановления через ТН ВЭД

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Расшифровка

```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.180 Протезы интраокулярные

Интраокулярные протезы – имплантаты для замены хрусталика, изготавливаемые из биосовместимых полимеров (полиметилметакрилат, гидрогелевые композиции). Технология производства включает прецизионную механическую обработку (точность до 0,01 мм), стерилизацию гамма-излучением (доза 25 кГр). Средний срок хранения – 36 месяцев при температуре 10-25°C. Упаковка: двойная стерильная (блистер + вакуумная тара с индикатором целостности).

Нормативно-правовая база

П. 4.2 Постановления №719: обязательная регистрация производства с выполнением ≥65% локализации (приказ Минпромторга №2341 от 25.12.2024)
Требование к включению в Реестр промышленной продукции (РПП) с ежегодной верификацией качества
Изменения 2023-2025: переход на ГОСТ ISO 16671:2022 (стерильность), введение электронного декларирования импортозамещающей продукции

Требования к производителям

Стандарты: ГОСТ Р ИСО 13485-2024 (системы менеджмента), ГОСТ 31508-2020 (биосовместимость)
Оснащение: чистые помещения класса ISO 7 (≤352000 частиц/м³), автоматизированные системы контроля геометрии
Персонал: наличие офтальмолога-технолога и микрохирурга в штате (стаж ≥3 лет)
Контроль: ежеквартальные микробиологические тесты (чистота 10⁻⁶), рентгенография на дефекты структуры

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.180

Подача заявки через личный кабинет РПП с ЭЦП
Ошибки: отсутствие протоколов клинических испытаний (≥100 имплантаций), некорректный расчет локализации
Срок регистрации: 30 рабочих дней (приоритетный режим – 15 дней)
Отказ: несоответствие ГОСТ Р 54628-2025 по оптической силе (допуск ±0,5D)

Полный пакет документов

1. Технический паспорт (форма РПП-03-2025)
2. Протоколы биомеханических испытаний (по п.8.2 ГОСТ 31508)
3. Сертификат GMP для производственной линии
4. Договор с аккредитованной лабораторией (код ОКЭП 71.20.19.190)
5. Заключение этического комитета для медицинских исследований

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9018.50.000 0	Имплантаты интраокулярные	Пошлина 5%, необходимость сертификата ЕАЭС
9021.19.000 9	Части протезов	Освобождение от НДС при поставках в госучреждения

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ТС 038/2015 (приказ №293-ФЗ)
Добровольная сертификация ISO 21987:2024 (оптические параметры)
Маркировка: знак ЕАС, QR-код с данными об имплантации

FAQ

Чем отличается 32.50.22.180 от 32.50.22.190?: Код 32.50.22.190 включает только экспериментальные образцы, не прошедшие клинические испытания.
Нужно ли регистрировать импортные протезы?: Да, с обязательной адаптацией под требования ГОСТ Р 54628-2025 и уплатой спецпошлины 7,5%.
Какие требования к стерилизации?: Использование двухэтапной методики (гамма+газовая) с остаточной бионагрузкой ≤10⁻⁶ КОЕ/мл.
Как оформить возврат партии?: Через модуль "Отзыв продукции" в системе РПП с приложением экспертного заключения ФГБУ "ЦИИИМТ".

```

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены