Классификатор ОКПД2

32.50.22.189

Протезы интраокулярные прочие

Код 32.50.22.189 — Протезы интраокулярные прочие. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

32.50.22.189 — Протезы интраокулярные прочие

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 1875 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

Документы для ТПП

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код: 32.50.22.189
Наименование: Протезы интраокулярные прочие
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.22 — Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
Номер: 14761

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.22.189

Код ТН ВЭД	Наименование
9021 10	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Связанные постановления через ТН ВЭД

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.189 Протезы интраокулярные прочие

Изделия медицинского назначения для коррекции структурных дефектов глазного яблока, не включенные в группу интраокулярных линз (ИОЛ). Состав: биосовместимые материалы (полиметилметакрилат, силикон, акриловые сополимеры). Технология производства: точная фрезеровка на ЧПУ-станках (допуск ±0.01 мм), стерилизация гамма-излучением (доза 25 кГр). Срок хранения: 3 года в герметичной первичной упаковке (двойной блистер с азотной средой), температурный режим 10-25°C, влажность ≤65%.

Нормативно-правовая база

П. 6.4 Постановления №719: обязательное соответствие техническим регламентам ЕАЭС 038/2016 (регистрационное удостоверение Минздрава, срок действия 5 лет)
Требование локального производства: ≥85% стоимости изделия должно создаваться на территории РФ (Приказ Минпромторга №1243 от 12.10.2024)
Изменения 2023-2025:
- Введение электронной сертификации через ФГИС "Меркурий"
- Обязательная валидация процессов по ГОСТ Р 58475-2019

Требования к производителям

Стандарты: ГОСТ ISO 13485-2022 (менеджмент качества), ТУ 9398-305-00451215-2025
Оснащение: чистые комнаты класса ISO 7 (≤352000 частиц/м³), рентгеноструктурный анализ состава материалов
Персонал: инженеры-оптики с квалификацией NTI Level III, ежегодное обучение по программам Росздравнадзора
Контроль: ISO 17025 для ИЦЛ, тестирование на биосовместимость (ISO 10993-5), анализ кривизны поверхности (допуск 0.05 диоптрий)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.189

Подача заявки через портал ГИСП с цифровой подписью
Предоставление полного пакета документов (см. раздел 5)
Экспертиза Росздравнадзора (30 рабочих дней)
Получение сертификата соответствия на бланке Гознака
Типовые ошибки: некорректное оформление ТУ (отсутствие раздела "Биологическая безопасность"), просроченные протоколы испытаний
Сроки: 45 дней с момента подачи
Основания для отказа: несоответствие ТР ЕАЭС 038/2016, доля импортных комплектующих >15%

Полный пакет документов

1. Заявление по форме ПП-04
2. Техническая документация (ТУ с голограммой РСТ)
3. Протоколы клинических испытаний (мин. 100 образцов)
4. Заключение о радиационной безопасности
5. Договор с аккредитованной лабораторией
6. Декларация о происхождении материалов (форма МТ-7)
7. 3D-модели оптических поверхностей в формате STEP

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9018.39.000 0	Протезы глазные, кроме искусственных хрусталиков	Пошлина 6.5% (льготы по Соглашению ВЭД 78-ФЗ)
9021.10.000 0	Ортопедические приспособления	НДС 10% при сертификации ЕАЭС

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация: схема 3С (серийное производство) с инспекционным контролем 1 раз в 2 года
Добровольные стандарты: ISO 15798:2013 для биомеханических испытаний
Маркировка: знак ЕАС в треугольнике, QR-код с данными о классе стерильности (A/B/C)

FAQ

Включает ли код 32.50.22.189 индивидуальные протезы?: Да, при наличии серийного выпуска по ТУ. Для штучных изделий применяется код 32.50.22.190.
Как отличить от кода 32.50.22.180?: Код 32.50.22.180 – исключительно интраокулярные линзы, 32.50.22.189 – склеральные протезы, искусственные радужки и др.
Требуется ли ЭЭАК?: Да, электронная экспертно-аналитическая карта обязательна с 01.01.2025 (Приказ №987 Минпромторга).
Основные причины рекламаций?: Несоответствие радиальной жесткости (допуск ±5%), просроченные стерилизационные индикаторы.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены