Реестр Минпромторга
не нашлиВ открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.
Классификатор ОКПД2
32.50.22.193
Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
Код 32.50.22.193 — Имплантаты эмболизирующие, микроспирали. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр
Карта требований по коду
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
не в перечнях 1–2В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
в таблицах не нашлиВ таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в таблицах не нашлиВ таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.
Разрешительная документация
мало данныхНет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.
КД / ТД
частый блокерДля машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
КТРУ
не подключёнКаталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».
Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней
Разработка КД и ТД Открыть полную карту
- Код
- 32.50.22.193
- Наименование
- Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
- Уровень
- 4
- Номер
- 14765
Соседние коды
- 32.50.22.110 — Суставы искусственные
- 32.50.22.120 — Приспособления ортопедические
- 32.50.22.121 — Протезы внешние
- 32.50.22.123 — Туторы верхних конечностей
- 32.50.22.124 — Туторы нижних конечностей
- 32.50.22.125 — Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- 32.50.22.126 — Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- 32.50.22.128 — Костыли
- 32.50.22.129 — Приспособления ортопедические прочие
- 32.50.22.130 — Зубы искусственные
- 32.50.22.140 — Приспособления зуботехнические
- 32.50.22.150 — Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
- 32.50.22.151 — Обувь ортопедическая для взрослых, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.152 — Обувь ортопедическая для детей, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.153 — Обувь ортопедическая сложная для взрослых
- 32.50.22.154 — Обувь ортопедическая сложная для детей
- 32.50.22.155 — Обувь ортопедическая малосложная для взрослых
- 32.50.22.156 — Обувь ортопедическая малосложная для детей
- 32.50.22.157 — Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
- 32.50.22.160 — Сетки хирургические
- 32.50.22.170 — Системы кохлеарной имплантации
- 32.50.22.180 — Протезы интраокулярные
- 32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
- 32.50.22.189 — Протезы интраокулярные прочие
- 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- 32.50.22.191 — Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические
- 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
- 32.50.22.194 — Имплантаты стоматологические
- 32.50.22.195 — Стенты
- 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.
Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.22.193
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Связанные постановления через ТН ВЭД
Расшифровка
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.193 Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
Состав: Изделия из биосовместимых материалов: платина (до 92%), вольфрам (5%), полимерные покрытия (полиэтиленгликоль, поливинилалкоголь).
Технология производства: Лазерная навивка с точностью ±0.01 мм, стерилизация гамма-излучением (доза 25 кГр).
Срок хранения: 36 месяцев в герметичной упаковке при температуре 15-25°C (ГОСТ Р ИСО 11607-1-2023).
Упаковка: Двойная стерильная POS-упаковка с индикатором целостности.
Нормативно-правовая база
- П. 12.4 Постановления №719: требование 65% локализации компонентов для включения в реестр российских изделий (с поправками от 15.03.2025)
- ФЗ №323 "Об основах охраны здоровья граждан": обязательная регистрация в Росздравнадзоре
- Изменения 2024 г.: Введение электронного паспорта изделия (Приказ Минпромторга №345-р от 01.01.2024)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 58808-2020 для сосудистых имплантатов, ТУ 9398-002-78965432-2025
- Оснащение: Чистые помещения ISO Class 7, координатно-шлифовальные станки с ЧПУ
- Персонал: Сертифицированные инженеры-биомеханики (не менее 3 лет опыта)
- Контроль: Ежегодные испытания на цитотоксичность (ISO 10993-5), рентгеновский контроль сварных швов
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.193
- Подача заявки через ГИС "Промразвитие" с приложением протоколов испытаний
- Ошибка №1: Несоответствие шаблону техописания (формат .xlsx по Приказу №567/28)
- Срок проверки: 18 рабочих дней (ФЗ №294 ст. 25 в ред. 2025 г.)
- Основание для отказа: Превышение погрешности диаметра свыше 5% (п. 34 Регламента ЕАЭС 045/2023)
Полный пакет документов
1. Нотариальная копия ISO 13485:2024
2. Заключение о радиационной безопасности (форма РБ-07/25)
3. 3D-модели изделий в формате STEP AP 242
4. Протокол испытаний на миграцию ионов (ГОСТ Р 56117-2024)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Тарификация |
|---|---|---|
| 9018 39 000 9 | Катетеры, микроспирали эмболизационные | Пошлина 6.5% (Решение Коллегии ЕЭК №178 от 12.2024) |
| 9021 10 000 0 | Ортопедические приспособления | Освобождение при поставках в ЕАЭС |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 040/2023 "Медицинские изделия"
- Добровольная проверка сроков деградации (ASTM F3615-2024)
- Маркировка: Знак EAC, QR-код с данными о стерильности
FAQ
- Чем отличается от ОКПД2 32.50.22.190?
- Код 32.50.22.193 предусматривает радиопотационные материалы для эмболизации сосудов, тогда как 32.50.22.190 - общехирургические имплантаты
- Требуется ли сертификация Роспотребнадзора?
- Только для изделий с лекарственным покрытием (п. 2.4 Постановления №922)
- Как учесть изменения ГОСТ 32457-2025?
- Пройти актуализацию ТУ до 01.07.2026 через аккредитованные ЦСМ
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.