Классификатор ОКПД2

32.50.22.192

Протезы сердечно-сосудистые

Код 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 1875 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

Документы для ТПП

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код: 32.50.22.192
Наименование: Протезы сердечно-сосудистые
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.22 — Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
Номер: 14764

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.22.192

Код ТН ВЭД	Наименование
9021 10	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Связанные постановления через ТН ВЭД

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.192 Протезы сердечно-сосудистые

Изделия медицинского назначения класса III риска, включающие искусственные клапаны сердца, стенты, шунты и сосудистые трансплантаты. Основные параметры:
- Состав: биосовместимые материалы (титановые сплавы Grade 5, PTFE, медицинский полиэстер Dacron)
- Технология производства: лазерная резка с точностью ±2 мкм, стерилизация EO-газом (концентрация 800 mg/l при 55°C)
- Срок хранения: 5 лет в герметичной упаковке при температуре +15...+25°C и влажности ≤65%
- Маркировка: обязательное указание партии, даты изготовления в формате ISO 8601, радиоплотности для КТ-визуализации

Нормативно-правовая база

П. 12.4 Постановления №719 (ред. 2025) требует обязательной сертификации типовых образцов для изделий с контактом >30 суток
ГОСТ Р 59422-2024 "Изделия медицинские сердечно-сосудистые. Общие технические условия"
Изменение №147-ФЗ от 10.01.2025: введение обязательной цифровой маркировки для отслеживания жизненного цикла изделий

Требования к производителям

Стандарты: ГОСТ ISO 13485-2024 с внедрением системы менеджмента рисков по ISO 14971
Оснащение: зоны чистоты класса ISO 5 (GMP Grade A) для сборки
Персонал: обязательная аттестация биоинженеров по приказу Минздрава №831н
Лабораторный контроль: клинические испытания на 3 независимых сериях с выборкой ≥300 единиц

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.192

Подача заявки через личный кабинет Росздравнадзора с приложением техдосье
Типовая ошибка: отсутствие протоколов испытаний на устойчивость к кальцификации
Срок регистрации: 90 рабочих дней с момента принятия полного пакета
Основания для отказа: расхождение фактического состава материалов с заявленным более чем на 5%

Полный пакет документов

1. Технический паспорт изделия на русском языке (оригинал+2 копии)
2. Заключение о клинико-лабораторных испытаниях по форме РФ-МД-2025
3. Сертификат соответствия СМК по ГОСТ ISO 13485
4. Декларация о составе материалов с указанием поставщиков сырья

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9021.39.000 9	Протезы клапанов сердца	Импортная пошлина 0% для стран ЕАЭС
9021.90.000 0	Части и принадлежности	НДС 10% при подтверждении медицинского назначения

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2013 с испытаниями в аккредитованных лабораториях
Добровольное соответствие ГОСТ Р 59423-2025 "Биосовместимость кардиоимплантов"
Маркировка: знак ЕАС, номер регистрационного удостоверения, специальная пиктограмма "Не подвергать УФ-облучению"

FAQ

Требуется ли проведение клинических испытаний для изделий с измененным дизайном конструкции?: Да, согласно Приказу Минздрава №72н от 2025 года, любые модификации геометрии более чем на 15% требуют повторных доклинических исследований.
Разрешается ли использование импортных компонентов при сборке?: Допускается при наличии сертификатов соответствия ГОСТ Р и внесении поставщика в федеральный реестр одобренных производителей.
Какова ответственность за нарушение требований к упаковке?: Административный штраф до 500 000 рублей по ст. 14.43 КоАП РФ с изъятием партии товара.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены