Классификатор ОКПД2

32.50.21.125

Тренажеры дыхательные

Код 32.50.21.125 — Тренажеры дыхательные. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

32.50.21.125 — Тренажеры дыхательные

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 1875 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

Документы для ТПП

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код: 32.50.21.125
Наименование: Тренажеры дыхательные
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.21 — Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование
Номер: 14730

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.21.125

Код ТН ВЭД	Наименование
9019 10	Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей
9019 20	Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Код ТН ВЭД

Наименование

9019 10

Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей

9019 20

Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.125 Тренажеры дыхательные

Изделия медицинского назначения для тренировки дыхательной системы и реабилитации. Состав: полимерные материалы (до 85%), металлические компоненты (пружины, клапаны), резиновые уплотнители. Технология производства: литье под давлением (температура плавления 220-260°C), вакуумная сборка. Срок хранения: 5 лет при температуре 15-25°C и влажности 40-60%. Упаковка: стерильные блистеры с маркировкой ГОСТ Р ИСО 15223-1, коробки из картона плотностью ≥250 г/м².

Нормативно-правовая база

П. 4.3 Постановления №719: требование о локализации ≥65% компонентов для признания производства российским (применимо к металлопластиковым узлам тренажеров)
Приказ Минпромторга №2043 от 15.12.2024: обязательная интеграция RFID-меток для отслеживания изделий
Изменения ФЗ-123 «Техрегламент о безопасности медицинских изделий»: переход на риск-ориентированную модель сертификации (класс 2а опасности)

Требования к производителям

ГОСТ Р ИСО 13485-2021 для систем менеджмента качества
Использование чистых помещений класса ISO 7 (≤352000 частиц/м³)
Обязательное наличие специалистов с высшим медтехническим образованием (приказ №987н Минздрава)
Ежеквартальные испытания на герметичность (давление 2-5 атм) и биосовместимость

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.125

Регистрация в Единой системе идентификации (ЕСИА) с подтверждением через ЭЦП
Подача заявки через портал ФГИС "Промразвитие" с приложением протоколов испытаний
Валидация технологического процесса комиссией Минпромторга (7 рабочих дней)
Выездная проверка производственных мощностей (срок - до 14 дней)
Включение в реестр в течение 3 дней после устранения замечаний

Полный пакет документов

1. Технический паспорт изделия (форма ТП-МЗ-04)
2. Декларация соответствия ТР ТС 016/2011
3. Протоколы клинических испытаний (ГОСТ ISO 14155-2022)
4. Схема технологического процесса с указанием критических контрольных точек
5. Договор на утилизацию отходов производства (лицензия №077-0134-000098)
6. Инструкция по эксплуатации на русском языке (шрифт Arial 12pt)

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9019 2000 00	Аппараты механико-терапевтические	Пошлина 6.5% (ЕАЭС), 8% (третьи страны)
9020 00 000 0	Аппараты для кислородной терапии	НДС 10% при подтверждении медназначения

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по схеме 3с (решение Совета ЕЭК №46)
Добровольное соответствие ГОСТ Р 58874-2020 «Тренажеры реабилитационные»
Маркировка знаком EAC и предупреждающим символом «10+» при наличии мелких деталей

FAQ

Чем отличается 32.50.21.125 от 32.50.21.124?: Код 124 включает вспомогательные устройства для ИВЛ без возможности регулировки сопротивления дыханию
Возможно ли производство без регистрации изделия?: Только для прототипов в исследовательских целях (партия ≤50 шт. по ст.37 ФЗ-323)
Как изменения 2025 года повлияли на сертификацию?: Введен обязательный тест на циклопическую нагрузку (≥5000 циклов вдох-выдох)
Какие требования к сырью?: Только материалы 1-3 класса биосовместимости по ISO 10993-5:2023
Как готовиться к проверке Росздравнадзора?: Предоставить журналы входного контроля за 3 года и графики поверки оборудования

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены