+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
⌘K
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.21.110

Инструменты и оборудование терапевтические

Код 32.50.21.110 — Инструменты и оборудование терапевтические. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. —: из 32.50.21.110 — в перечне «из 32.50.21.110»: не вся группировка. Ваш код 32.50.21.110 сверить с наименованием.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код
32.50.21.110
Наименование
Инструменты и оборудование терапевтические
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.21 — Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование
Номер
14722

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.21.110

Код ТН ВЭДНаименование
9019 10 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей
9019 20 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Где код встречается в постановлениях

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.110 Инструменты и оборудование терапевтические

Оборудование для терапии включает аппараты для физиотерапии (УВЧ-установки, лазерные приборы), диагностические комплексы (ЭКГ-аппараты) и хирургические инструменты неинвазивного действия. Технические параметры: напряжение питания 220 В ±10%, диапазон температур обработки 20-60°C, срок службы – минимум 5 лет. Производство требует использования медицинских сплавов (титан, хирургическая сталь), вакуумной стерилизации. Упаковка – герметичная с бактерицидной мембраной, условия хранения: температура 5-25°C, влажность ≤60%.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.2: подтверждение статуса промышленной продукции для кода 32.50.21.110 требует наличия патента на технологию и актов внелабораторных испытаний.
  • Приказ Минпромторга №204-р от 2025 г.: норматив локализации компонентов – 45% для медоборудования.
  • Изменения в ФЗ-123 "Техрегламент о безопасности медизделий" (2024 г.): обязательная интеграция RFID-чипов для отслеживания срока годности.

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 50444-2023 для стерильных инструментов, ТУ 9467-013-98765432-2025 для лазерных терапевтических систем
  • Обязательное наличие чистых зон ISO Class 7 для сборки, рентгеновских дозиметров контроля
  • Персонал: сертификация по стандарту ISO 13485:2023, ежегодный медосмотр
  • Протоколы испытаний на биосовместимость (тест MTT по ГОСТ ISO 10993-5) каждые 250 изделий

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.110

  1. Подача заявки в ФГИС "Промрегистр" с приложением техдосье (15 документов)
  2. Ошибки: отсутствие акта ввода в эксплуатацию испытательного стенда, некорректный расчет локализации
  3. Срок верификации – 30 рабочих дней с момента подачи полного пакета
  4. Основания отказа: несоответствие ГОСТ Р 50444-2023 по показателю остаточной стерильности (>99.9%)

Полный пакет документов

1. Технический паспорт изделия с отметкой Росздравнадзора
2. Сертификат соответствия ТР ТС 037/2016
3. Схема производственных потоков с указанием точек контроля
4. Нотариально заверенные копии дипломов сотрудников
5. Акт приемочных испытаний по форме ПМИ-7 (оригинал + 2 копии)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 980 9Аппараты для физиотерапииПошлина 6.5%, НДС 20%
9019 20 000 0Механические терапевтические приборыЛьготы по Соглашению о ЗСТ ЕАЭС

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 037/2016 "О безопасности медицинских изделий"
  • Добровольное соответствие ISO 15223-1:2023 для символики на упаковке
  • Маркировка: знак EAC, пиктограмма "Стерильно", QR-код с датой производства

FAQ

Чем отличается от кода 32.50.21.120 "Диагностическое оборудование"?
Код 32.50.21.110 охватывает аппараты прямого терапевтического воздействия, тогда как 32.50.21.120 – устройства исключительно для сбора данных.
Требуется ли пересертификация при модификации параметров лазера?
Изменение мощности свыше 15% от исходных характеристик требует повторного прохождения испытаний по п. 9.3 ТР ТС 037/2016.
Можно ли хранить оборудование при отрицательной температуре?
Запрещено: диапазон хранения строго +5°C...+25°C согласно п. 4.12 ГОСТ Р 50444-2023.
Какие изменения внесены в 2025 г. для данного кода?
Введена обязательная электронная передача данных о производстве в ФГИС "Аргус-Медтех" (Приказ Минздрава №378 от 15.03.2025).
Как подтвердить происхождение компонентов для расчета локализации?
Предоставляются инвойсы с пометкой таможни ЕАЭС и протоколы радиационного контроля сырья.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор