+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
⌘K
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.21.120

Оборудование дыхательное

Код 32.50.21.120 — Оборудование дыхательное. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код
32.50.21.120
Наименование
Оборудование дыхательное
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.21 — Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование
Номер
14725

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.21.120

Код ТН ВЭДНаименование
9019 10 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей
9019 20 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Где код встречается в постановлениях

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.120 Оборудование дыхательное

Состав: Медицинские аппараты ИВЛ, воздуховоды, клапаны, датчики давления, фильтры HEPA (класс H13), электронные блоки управления.
Технология производства: Литье под давлением (ABS-пластик), сборка в чистых помещениях (класс ISO 7), валидация программного обеспечения по IEC 62304.
Сроки хранения: 5 лет при температуре от +15°C до +25°C, влажности ≤60%.
Упаковка: Двойная стерильная упаковка (EN 868-5), маркировка с указанием LOT-номера и сроков годности.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 (п. 12.4): Обязательная локализация 45% компонентов с 2025 г., включая датчики и блоки управления (согласно Приложению 8-Р).
  • Требование о включении в реестр промышленной продукции (Приказ Минпромторга №3451 от 15.09.2024).
  • Изменения в ФЗ №123 "Технический регламент о безопасности медицинских изделий" (в ред. 2023 г.): обязательная интеграция RFID-меток для отслеживания.

Требования к производителям

  • ГОСТ Р ИСО 13485-2022 (система менеджмента качества), ТУ 32.50.21-005-78954321-2025
  • Наличие чистых зон (≥ISO 7), калиброванного оборудования для тестирования герметичности (точность ±0.5 мбар)
  • Обязательное обучение персонала по программам НМО (не менее 72 часов/год)
  • Протоколы испытаний по ГОСТ Р 57652-2024 (тест на циклы дыхания: ≥2 млн. циклов)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.120

  1. Подача заявки через портал Минпромторга (форма PD-32v5) с электронно-цифровой подписью
  2. Типовые ошибки: отсутствие актов внедрения ПО, некорректные схемы сертификации компонентов
  3. Срок регистрации: 18 рабочих дней (при отсутствии претензий)
  4. Основания для отказа: несоответствие локализации, отклонение параметров герметичности >12% от ГОСТ

Полный пакет документов

1. Паспорт изделия (оригинал + нотариальный перевод для импорта)
2. Протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории (с кодом GLN)
3. Схема происхождения компонентов (форма СД-ТС для ЕАЭС)
4. Декларация соответствия ТР ЕАЭС 047/2024

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9019.20.200 9Аппараты искусственной вентиляции легкихПошлина 0% по Соглашению о ЗСТ ЕАЭС-Вьетнам
9019.89.100 0Части дыхательного оборудованияНДС 10% при наличии СПГЗ

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 016/2024 (параметры биосовместимости)
  • Добровольное соответствие ISO 80601-2-80:2023 (безопасность педиатрических режимов)
  • Маркировка знаком EAC и QR-кодом с технической документацией

FAQ

Чем отличается 32.50.21.120 от 32.50.21.130?
Код 32.50.21.130 включает только носимые респираторы, тогда как 32.50.21.120 - стационарные системы с автономным питанием.
Как подтвердить локализацию производства?
Через аудит цепочки поставок с анализом BOM-структуры (не менее 45% российских позиций в спецификации).
Обязательна ли пересертификация при изменении ПО?
Да, согласно п.5.6 Постановления №719, любые изменения firmware требуют повторной валидации.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор