+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
⌘K
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.21.124

Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов

Код 32.50.21.124 — Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код
32.50.21.124
Наименование
Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.21 — Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование
Номер
14729

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.21.124

Код ТН ВЭДНаименование
9019 10 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей
9019 20 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.124 Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов

Оборудование включает: газовые смесители, регуляторы давления (0.5-7 бар), нереверсивные клапаны (поток 5-70 л/мин), адаптеры ISO 80369-2. Производство подразумевает обработку медицинской нержавеющей стали (марка 316L), обработку поверхности электрополировкой (Ra ≤0.8мкм). Используются мембраны из полиуретана толщиной 0.8±0.05 мм. Упаковка производится в тройную стерильную оболочку (EN 868-5). Гарантийный срок хранения – 36 мес. при температуре +15...+25°C.

Нормативно-правовая база

  • П. 12 Постановления №719: локализация 65% для компонентов газового тракта (с 01.01.2025). Исключение: клапана Inspiratory/Expiratory требуют российских САЕ-моделей
  • Включение в перечень критических технологий (Расп. №1424-р от 30.12.2024)
  • Техрегламент ТР ТС 034/2025 "О безопасности газораспределительных систем" (изм. №ФС-478 от 12.07.2025)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 58152-2024 "Коннекторы для дыхательных цепей" (типоразмеры G5/G6)
  • Технологическое оснащение: камеры сборки ISO Class 5 (ГОСТ Р ИСО 14644-1)
  • Квалификация: главный технолог – высшее образование по профилю 24.05.01 "Биомедицинская инженерия"
  • Лабораторный контроль: испытания на герметичность (6±0.5 бар) каждые 250 изделий

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.124

  1. Подача декларации в ЦСМ РФ через портал ФГИС "Промрегистр"
  2. Типовая ошибка: отсутствие протокола калибровки газовых анализаторов
  3. Срок рассмотрения – 34 рабочих дня (согласно Адмрегламенту №890)
  4. Основание для отказа: несоответствие требованиям п. 4.2 ТР ЕАЭС 037/2025

Полный пакет документов

1. Схема идентификации узлов (с подписью ответственного инженера)
2. Заключение о метрологической поверке (форма МП-7-2025)
3. Сертификат GMP+ на производственные помещения
4. Регистрационное удостоверение Минздрава (для изделий контактирующих с кровью)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018.90.900 3Оборудование для дыхательной терапииИмпортная пошлина 5% для стран ЕАЭС
9019.20.000 0Механические вентиляторыТребуется Свидетельство о происхождении формы СТ-2

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 3C (ПП №2426 от 29.12.2024)
  • Добровольное соответствие EN ISO 5356-1:2026
  • Маркировка: знак Росздравнадзора (RZ 2025), дата калибровки в формате ДД.ММ.ГГГГ

FAQ

Относится ли трубопроводная арматура с ЭКМ-клапанами к данному коду?
Только при наличии реверсивного потока и давления свыше 1.5 бар (письмо Минпромторга №КР-658 от 14.02.2025)
Нужно ли сертифицировать демонстрационные стенды для выставок?
Требуется временная сертификация на срок до 90 дней (п. 22 Регламента №437-ФЗ)

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор