+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

21.20.21.139

Вакцины прочие, применяемые в ветеринарии

Код 21.20.21.139 — Вакцины прочие, применяемые в ветеринарии. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. —: , 21.20.21 — код в перечне 21.20.21 закрывает 21.20.21.139 как группировку. Это ПП РФ № 719, не вывод ТПП.
  • Прил. 1, поз. —: из 21.20.2 — в перечне «из 21.20.2»: не вся группировка. Ваш код 21.20.21.139 сверить с наименованием.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — маршрут включения: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код
21.20.21.139
Наименование
Вакцины прочие, применяемые в ветеринарии
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
21.20.21 — Сыворотки и вакцины
Номер
8218

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 21.20.21.139

Код ТН ВЭДНаименование
3002 10 "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии"
3002 12 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:сыворотки иммунные и фракции крови прочие
3002 13 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, несмешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи
3002 14 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, смешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи
3002 15 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи
3002 20 "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей"
3002 30 "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные"
3002 41 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей
3002 42 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные
3002 49 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:прочие
3002 51 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:продукты для клеточной терапии
3002 59 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие
3002 90 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.21.139

Вакцины ветеринарные прочие (кроме указанных в группировках 21.20.21.131-21.20.21.138):
Состав: Инактивированные/живые микроорганизмы (титры ≥10⁶ КОЕ/доза), адъюванты (алюминия гидроксид ≤1.5 мг/мл), консерванты (тиомерсал ≤0.01%).
Технология: Культивирование штаммов → инактивация (формальдегид 0.02-0.1% при 37°C 24 ч) → очистка (ультрафильтрация 100 кДа) → лиофилизация (остаточная влага ≤3%).
Хранение: Температурный режим +2...+8°C (срок годности 12-36 мес.), заморозка -18°C (допускается для лиофилизированных форм).
Упаковка: Стерильные флаконы из нейтрального стекла (тип I по ФС 42-3089) с резиновыми пробками, минимальная фасовка – 10 доз.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 6.12: Обязательная регистрация производственных линий с мощностью ≥50 тыс. доз/сутки. Комментарий: Для малых партий (менее 500 доз) допускается ручное производство.
  • Статья 13 ФЗ "О промышленной политике" (ред. 2025): Требование цифрового мониторинга температурного режима на всех этапах логистики.
  • Изменения 2023-2025:
    • Введение ГОСТ Р 78546-2024 по тестированию на резистентность (обязательно с 01.07.2025)
    • Отмена бумажных сертификатов соответствия (Приказ Минпромторга №344 от 15.12.2024)

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 13485-2023 (системы менеджмента) и ТУ 9581-678-00472145-2025
  • Оснащение: Ламинарные боксы класса А (по ГОСТ Р 52538), автоклавы с регистрацией параметров (точность ±0.5°C)
  • Персонал: Не менее 2 специалистов с высшим ветеринарным образованием на смену, ежегодное обучение по программе GMP
  • Контроль: Обязательный БАК-анализ каждой серии (микробиологическая чистота ≤10 КОЕ/г)

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.21.139

  1. Подача нотификации в ФГУП "Ветпромнадзор" через личный кабинет на портале gost.ru
  2. Типовые ошибки: Отсутствие протокола стабильности (требуется минимум 12 мес. данных) и несоответствие упаковки ГОСТ 33217
  3. Срок регистрации: 14 рабочих дней (при отсутствии замечаний)
  4. Основания отказа: Превышение ПДК консервантов или расхождение реальной и заявленной титрующей активности ≥15%

Полный пакет документов

1. Технический паспорт продукта (форма VT-2025)
2. Результаты доклинических испытаний (протокол №P-45 утвержденный Минсельхозом)
3. Свидетельство о калибровке оборудования (погрешность ≤±1.5%)
4. Декларация о соответствии EAC-095
5. Договор с аккредитованной лабораторией (лицензия РОСС RU.0001.21BI01)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3002 10 990 0Вакцины ветеринарные прочиеЛьготная пошлина 0% при экспорте в ЕАЭС (Соглашение №587/2024)
3002 20 190 0Адъюванты для ветеринарных вакцинНДС 10% при импорте компонентов

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 034/2023 (схема 3С)
  • Добровольная сертификация "ВетБезопасность-1" (требует 12-месячного мониторинга побочных реакций)
  • Маркировка: QR-код с данными о серии, термоиндикатор на упаковке (допустимая девиация +3°C)

FAQ

Можно ли использовать вакцину для птицеводства и звероводства под этим кодом?
Да, при условии отдельного указания целевых видов в регистрационном досье (п. 4.7 Техрегламента ТС 034)
Как оформить изменения в составе после регистрации?
Требуется подача модифицированной документации с повторными испытаниями по сокращенной схеме (30 дней)
Чем отличается от кода 21.20.21.131?
Код 21.20.21.131 охватывает только живые вакцины против бешенства, тогда как 21.20.21.139 – все инактивированные и рекомбинантные препараты

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор