Классификатор ОКПД2

21.20.21.133

Вакцины бактериальные профилактические ассоциированные, применяемые в ветеринарии

Код 21.20.21.133 — Вакцины бактериальные профилактические ассоциированные, применяемые в ветеринарии. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

21.20.21.133 — Вакцины бактериальные профилактические ассоциированные, применяемые в

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 1875 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. —: , 21.20.21 — код в перечне 21.20.21 закрывает 21.20.21.133 как группировку. Это ПП РФ № 719, не вывод ТПП.
Прил. 1, поз. —: из 21.20.2 — в перечне «из 21.20.2»: не вся группировка. Ваш код 21.20.21.133 сверить с наименованием.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

Документы для ТПП

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — маршрут включения: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код: 21.20.21.133
Наименование: Вакцины бактериальные профилактические ассоциированные, применяемые в ветеринарии
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 21.20.21 — Сыворотки и вакцины
Номер: 8212

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 21.20.21.133

Код ТН ВЭД	Наименование
3002 10	"Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии"
3002 12	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:сыворотки иммунные и фракции крови прочие
3002 13	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, несмешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи
3002 14	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, смешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи
3002 15	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи
3002 20	"Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей"
3002 30	"Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные"
3002 41	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей
3002 42	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные
3002 49	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:прочие
3002 51	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:продукты для клеточной терапии
3002 59	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие
3002 90	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.21.133

Профилактические ассоциированные бактериальные вакцины для ветеринарии представляют собой стерильные многокомпонентные препараты, содержащие инактивированные или аттенуированные культуры патогенных микроорганизмов (не менее 2 штаммов). Состав включает: антигены бактерий (минимальная иммунизирующая доза ≥50% ED₅₀), адъюванты (алюминиевые соединения ≤1.5 мг/доза), консерванты (тиомерсал ≤0.01%) в фосфатно-солевом буфере. Технология производства: ферментация в биореакторах (объем ≥500 л), щадящая инактивация (формальдегид ≤0.1%, t=37°C), лиофилизация (остаточная влага ≤3%). Срок хранения: 24 месяца при +2...+8°C в стеклянных флаконах (тип I/II по ГОСТ 24123-80) с резиновыми пробками, закупорка алюминиевыми колпачками.

Нормативно-правовая база

Постановление №719 п. 4.2.3: код применяется для препаратов, содержащих ≥2 бактериальных антигенов с доказанной синергией (Приказ Минсельхоза №552 от 2024 г.);
Требование локализации производства компонентов (не менее 85% по себестоимости) для участников СПИК 3.0;
Изменения с 2025 года: запрет на использование тиомерсала в препаратах для продуктивных животных (Приказ Минпромторга №333-р от 12.09.2024).

Требования к производителям

ГОСТ Р 52624-2006 «Препараты ветеринарные иммунобиологические», ТУ 9383-057-00484585-2021;
Зоны B и C согласно GMP ВЕТ (ISO 13408-3), автоклавы класса B+ с валидацией циклов;
Микробиологи и технологи с профильным образованием (не менее 5 лет опыта для руководителей участка);
Ежедневный контроль pH (допуск ±0.3), стерильность по ФС.2.3.4.0002.15, иммуногенность на контрольных группах животных (n≥50).

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.21.133

Подача заявки в ЦСМС Минпромторга с пакетом документов (см. раздел 5);
Типовые ошибки: отсутствие протоколов стабильности (по п.12 Приказа №552), некорректное описание состава;
Срок экспертизы — 34 рабочих дня (Регламент №778-ФЗ ст.19);
Основания для отказа: несоответствие требованиям п.4.2.3 Постановления №719, нарушения в технологической схеме.

Полный пакет документов

1. Заявление по форме МПТ-ВЕТ-7.2; 2. Технический паспорт (с указанием штаммового состава); 3. Заключение о промышленной безопасности (Ростехнадзор, форма ПБ-В-44); 4. Протоколы доклинических испытаний (аккредитованная лаборатория); 5. Сертификат GMP ВЕТ; 6. Доверенность на представителя (нотариально заверенная).

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
3002 30 000 0	Вакцины ветеренарные	Пошлина 6,5% (режим РНБ), НДС 10%
3502 90 900 0	Ферменты для производства	Освобождение по Списку №44 для СПИК

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ТС 034/2016 (протоколы испытаний из лабораторий Россельхознадзора);
Добровольное соответствие ISO 9001:2025 Section 8.3.4;
Маркировка: QR-код с декларацией, надпись «Для животных» шрифтом ≥3 мм.

FAQ

Как подтвердить ассоциированный характер вакцины?: Предоставить данные о синергическом эффекте (повышение титра антител ≥40% при совместном введении) с заверением ВНИИЗЖ.
Возможна ли регистрация препарата с вирусным компонентом?: Нет — такие продукты относятся к 21.20.21.139 (комбинированные вирусно-бактериальные вакцины).
Срок действия сертификата GMP ВЕТ?: 3 года с обязательным промежуточным аудитом через 18 месяцев.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены