13.99.19.121

Описание кода ОКПД2 13.99.19.121

Код ОКПД2 13.99.19.121 охватывает женские гигиенические прокладки, салфетки и тампоны, изготовленные из ваты из хлопка, а также комбинированные изделия, где основой служит хлопковая вата. Включает одноразовые дневные и ночные прокладки, ежедневные прокладки, ватные тампоны (со или без аппликатора) и ватные гигиенические салфетки (круги, диски), предназначенные для личной гигиены. Продукция может иметь дополнительные слои (впитывающие несущие слои, барьерные мембраны) и быть упакована в индивидуальные пакеты или в блоки. Характерные параметры: состав (натуральная хлопковая вата, возможны добавки), масса ворса/плотность, впитывающая способность, стерильность (для отдельных позиций), срок годности, упаковка и маркировка.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719: необходимо установить, включён ли соответствующий код продукции в перечень товаров, указанных в тексте и приложениях постановления. Проверка проводится по актуальной редакции постановления и его приложениям; при наличии позиции в перечне возможны дополнительные требования по локализации, подтверждению доли российского производства и по порядку включения в соответствующие реестры.
• Требования к производителям: производство должно осуществляться на территории Российской Федерации или иметь подтверждённый уровень локализации при импортных комплектующих; наличие производственной площадки, технологического оборудования, документов по системе менеджмента качества (по возможности, но не всегда обязательна сертификация ISO), соблюдение санитарно-гигиенических режимов и требований технологической документации, регистрация юридического лица/ИП в ЕГРЮЛ/ЕГРИП, подтверждение прав на производственные помещения (договор аренды/собственность), обеспечение трacerности партий продукции и идентификации.
• Критерии для включения в реестр: документально подтверждённое соответствие техническим регламентам и санитарно-эпидемиологическим требованиям, наличие протоколов испытаний от аккредитованных лабораторий, деклараций или сертификатов соответствия (ЕАЭС/ЕАС) при необходимости, комплект документов на производителя и на продукцию, подтверждение производства на территории РФ или расчёт доли локализации, обеспеченность объёмами производства и возможностями поставки, соблюдение требований по маркировке и упаковке.

Необходимые документы

Для подачи заявки на включение производителя/продукции ОКПД2 13.99.19.121 в Реестр Минпромторга обычно требуется следующий комплект документов (полный перечень может отличаться в зависимости от конкретной процедуры и актуальных требований Минпромторга):

• Заявление установленной формы на включение в реестр.
• Выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП с актуальными сведениями.
• Учредительные документы (устав, решение о назначении руководителя и пр.).
• Договор аренды или документ о праве собственности на производственные помещения.
• Техническое описание продукции (описание конструктивных элементов, материалы, ТУ или ОКПД-описание).
• Технические условия (ТУ) или международные/межведомственные нормативы, по которым выпускается продукция.
• Протоколы испытаний образцов продукции от аккредитованной лаборатории (микробиологические показатели, впитывающая способность, стерильность/число микроорганизмов, тесты на остаточные вещества при необходимости).
• Декларация соответствия/сертификат соответствия (ЕАЭС/ЕАС) или иные документы, подтверждающие соответствие техническим регламентам Евразийского экономического союза и отечественным нормам.
• Справки/заключения санитарно-эпидемиологического контроля или иные санитарные документы, если применимо.
• Документы по системе менеджмента качества (сертификат ISO 9001 и/или внутренние инструкции и журналы контроля качества).
• Образцы маркировки и упаковки на русском языке (этикетки, инструкция по применению при необходимости).
• Паспорт безопасности материалов (MSDS) на применяемые вспомогательные химические вещества, красители и т.д., если используются.
• Декларации происхождения сырья или сведения об источниках поставок (для подтверждения доли локализации компонентов).
• Документы о прохождении добровольной сертификации качества, если имеется (для подтверждения конкурентных характеристик).
• Копии договоров поставок (при необходимости подтверждения объёмов производства/поставок) и план производства.
• Поверенные методы контроля и регламент производственного контроля (Журналы, процедуры, протоколы отбора партий).
• Доверенности и нотариально заверенные подписи, если документы подаются представителем.

Соответствующие коды ТН ВЭД

Для таможенной классификации изделий, соответствующих ОКПД2 13.99.19.121, применяются разные коды в зависимости от состава, технологии и конструкции изделия. Ниже приведены типовые коды ТН ВЭД, которые часто используются для аналогичной продукции; окончательная классификация определяется по фактическому описанию товара и образцу:

• Код для хлопкового ваты/вощеной ваты и аналогичных заготовок (сырьё для тампонов/салфеток): разделы "wadding" — обычно группы, относящиеся к 5601 (ватный наполнитель) при условии соответствия описанию.
• Код для нетканых материалов (если прокладки/салфетки выполнены из нетканого полотна): 5603 (нетканые материалы), при дальнейшем комплектовании — возможна отнесённость готового изделия к иной товарной позиции.
• Коды на готовые гигиенические одноразовые изделия: готовые прокладки и тампоны часто классифицируются по позициям, относящимся к гигиеническим расходным материалам, окончательный код зависит от состава (ткань/бумага/комбинированные материалы) и конструкции.
• Код для изделий, содержащих стерильную марлю/вату и предназначенных для медицинского применения: возможна классификация как медицинские изделия (при таком назначении требуется отдельная проверка и иная группа ТН ВЭД).

Рекомендация: для точного подбора кода ТН ВЭД необходимо подготовить подробное товарное описание, образцы и запросить письменную классификацию у таможенного органа или у сертифицированного таможенного брокера.

Особенности сертификации

Требования к сертификации продукции ОКПД2 13.99.19.121 зависят от назначения изделия (гигиеническое средство массового потребления или медицинское изделие). Общие обязательные требования и практики:

• Идентификация нормативной базы: определить, подпадает ли продукт под технические регламенты Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Для изделий личной гигиены требуется декларация или сертификат соответствия ЕАЭС в зависимости от класификации.
• Медицинская классификация: если тампоны позиционируются как медицинские изделия (назначение для внутривлагалищного использования с лечебной/профилактической целью), применяется регламентирование через требования по медицинским изделиям с регистрацией уполномоченными органами и дополнительными клиническими/биосовместимостными испытаниями.
• Испытания и лабораторные протоколы: микробиологическая безопасность (число и виды микроорганизмов), стерильность (если заявлено), испытания на ионные остатки и химическую безопасность, тесты на впитываемость и удерживающую способность, тесты на раздражение кожи и слизистых (биосовместимость) — требуются отчёты от аккредитованных лабораторий.
• Маркировка и инструкция: маркировка на русском языке, указание состава, даты изготовления, срока годности, условий хранения, предупреждений и рекомендаций по применению; для медицинских изделий — паспорт/инструкция и информация о регистрации.
• Маркировка ЕАС: при обязательной сертификации оформляется декларация/сертификат соответствия с нанесением маркировки ЕАС на упаковку в соответствии с требованиями регламента.
• Производственный контроль и GMP-практики: внедрение процедур производственного контроля, гигиенические регламенты, система отбора и контроля партий продукции; для некоторых категорий может быть требование к соответствию принципам надлежащей производственной практики.
• Трассируемость и контроль качества партии: наличие системы идентификации партий и архивов протоколов контроля, чтобы обеспечивать оперативное отсеивание и отзыв продукции при необходимости.
• Дополнительные испытания для косметических / контактных материалов: если в составе присутствуют химические добавки (ароматизаторы, пропитки), требуются специальные исследования безопасности для контактных материалов.

Конкретные примеры продукции по коду ОКПД2 13.99.19.121

• Одноразовые дневные женские гигиенические прокладки из 100% хлопковой ваты, без химической обработки, упаковка по 10 штук.
• Ночные прокладки с впитывающим слоем из хлопковой ваты и защитным полиэтиленовым барьером, индивидуальная упаковка.
• Ежедневные прокладки из хлопкового ватного слоя с клеевым основанием, упаковка по 30 шт.
• Ватные тампоны (без аппликатора), стерильные, индивидуальная бумажная упаковка, применяемые для гигиены.
• Ватные гигиенические диски/салфетки (круги) из хлопковой ваты, нестерильные, упаковка по 50 шт.
• Комбинированные прокладки, где впитывающий слой — хлопковая вата, а внешний слой — нетканое полотно или бумага, с индикатором влажности.