Реестр Минпромторга
есть записиВ открытом реестре есть похожие позиции, например «Умифеновир Медисорб капсулы 200 мг» (10783177). Похоже на промышленный контур 719 / 616. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.
Классификатор ОКПД2
21.20.10.194
Препараты противовирусные для системного применения
Код 21.20.10.194 — Препараты противовирусные для системного применения. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр
Карта требований по коду
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
не в перечнях 1–2В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечнеКод встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. —: , 21.20.21 — код в перечне 21.20.1 закрывает 21.20.10.194 как группировку. Это ПП РФ № 719, не вывод ТПП.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в таблицах не нашлиВ таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.
Разрешительная документация
есть следы в реестреУ похожих позиций в реестре указано основание: Промышленный регламент № ПР 24062052-434-2025, регистрационное удостоверение ЛП-№(009741)-(РГ-RU). Обязательный комплект именно вашего изделия так не доказывается.
КД / ТД
зависит от изделияДля сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.
КТРУ
не подключёнКаталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».
Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Разобрать моё изделие Открыть полную карту
- Код
- 21.20.10.194
- Наименование
- Препараты противовирусные для системного применения
- Уровень
- 4
- Номер
- 8159
Соседние коды
- 21.20.10.110 — Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и обмена веществ
- 21.20.10.111 — Препараты стоматологические
- 21.20.10.112 — Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
- 21.20.10.113 — Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
- 21.20.10.114 — Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
- 21.20.10.115 — Препараты слабительные
- 21.20.10.116 — Препараты противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные
- 21.20.10.117 — Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты)
- 21.20.10.118 — Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
- 21.20.10.119 — Препараты для лечения сахарного диабета
- 21.20.10.121 — Добавки минеральные
- 21.20.10.122 — Препараты общетонизирующие
- 21.20.10.130 — Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
- 21.20.10.131 — Антикоагулянты
- 21.20.10.132 — Гемостатики
- 21.20.10.133 — Препараты антианемические
- 21.20.10.134 — Растворы плазмозамещающие и перфузионные
- 21.20.10.139 — Препараты гематологические прочие
- 21.20.10.140 — Препараты для лечения сердечно-сосудистой системы
- 21.20.10.141 — Препараты для лечения заболеваний сердца
- 21.20.10.142 — Препараты гипотензивные
- 21.20.10.143 — Диуретики
- 21.20.10.144 — Вазодилататоры периферические
- 21.20.10.145 — Ангиопротекторы
- 21.20.10.146 — Бета-адреноблокаторы
- 21.20.10.147 — Блокаторы кальциевых каналов
- 21.20.10.148 — Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин
- 21.20.10.149 — Препараты гиполипидемические
- 21.20.10.150 — Препараты для лечения заболеваний кожи
- 21.20.10.151 — Препараты противогрибковые для лечения заболеваний кожи
- 21.20.10.152 — Дерматопротекторы
- 21.20.10.153 — Препараты для лечения ран и язв
- 21.20.10.154 — Препараты для лечения зуда кожи, включая антигистаминные препараты и анестетики
- 21.20.10.155 — Препараты для лечения псориаза
- 21.20.10.156 — Препараты антибактериальные и противомикробные для лечения заболеваний кожи
- 21.20.10.157 — Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи
- 21.20.10.158 — Антисептики и дезинфицирующие препараты
- 21.20.10.159 — Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие
- 21.20.10.161 — Препараты для лечения угревой сыпи
- 21.20.10.169 — Препараты для лечения заболеваний кожи прочие
- 21.20.10.170 — Препараты для лечения мочеполовой системы и половые гормоны
- 21.20.10.171 — Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
- 21.20.10.172 — Препараты для лечения гинекологических заболеваний прочие
- 21.20.10.173 — Гормоны половые
- 21.20.10.174 — Препараты для лечения урологических заболеваний
- 21.20.10.180 — Препараты гормональные для системного использования, кроме половых гормонов
- 21.20.10.181 — Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги
- 21.20.10.182 — Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы
- 21.20.10.183 — Гормоны поджелудочной железы
- 21.20.10.184 — Препараты, регулирующие обмен кальция
- 21.20.10.190 — Препараты противомикробные для системного использования
- 21.20.10.191 — Препараты антибактериальные для системного использования
- 21.20.10.192 — Препараты противогрибковые для системного использования
- 21.20.10.193 — Препараты, активные в отношении микобактерий
- 21.20.10.210 — Препараты противоопухолевые и иммуномодуляторы
- 21.20.10.211 — Препараты противоопухолевые
- 21.20.10.212 — Препараты противоопухолевые гормональные
- 21.20.10.213 — Иммуномодуляторы
- 21.20.10.214 — Иммунодепрессанты
- 21.20.10.220 — Препараты для лечения костно-мышечной системы
- 21.20.10.221 — Препараты противовоспалительные и противоревматические
- 21.20.10.222 — Комбинации противовоспалительных препаратов
- 21.20.10.223 — Препараты противоревматические базисные
- 21.20.10.224 — Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
- 21.20.10.225 — Миорелаксанты
- 21.20.10.226 — Препараты противоподагрические
- 21.20.10.227 — Препараты для лечения заболеваний костей
- 21.20.10.229 — Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие
- 21.20.10.230 — Препараты для лечения нервной системы
- 21.20.10.231 — Анестетики
- 21.20.10.232 — Анальгетики
- 21.20.10.233 — Препараты противоэпилептические
- 21.20.10.234 — Препараты противопаркинсонические
- 21.20.10.235 — Препараты психотропные
- 21.20.10.236 — Психоаналептики
- 21.20.10.239 — Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие
- 21.20.10.240 — Препараты противопаразитарные, инсектициды и репелленты
- 21.20.10.241 — Препараты противопротозойные
- 21.20.10.242 — Препараты противогельминтные
- 21.20.10.243 — Препараты для уничтожения эктопаразитов (включая чесоточного клеща), инсектициды и репелленты
- 21.20.10.250 — Препараты для лечения органов дыхательной системы
- 21.20.10.251 — Препараты назальные
- 21.20.10.252 — Деконгестанты для системного применения
- 21.20.10.253 — Препараты для лечения заболеваний горла
- 21.20.10.254 — Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
- 21.20.10.255 — Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
- 21.20.10.256 — Препараты антигистаминные системного действия
- 21.20.10.259 — Препараты для лечения заболеваний органов дыхания прочие
- 21.20.10.260 — Препараты для лечения заболеваний органов чувств
- 21.20.10.261 — Препараты для лечения заболеваний глаз
- 21.20.10.262 — Препараты для лечения заболеваний уха
- 21.20.10.263 — Препараты для лечения заболеваний глаз и уха
Производители из реестра Минпромторга
10 позиций от 5 производителей с этим кодом.
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИСОРБ" · ИНН 5908002499
ОГРН 1025901607841
- Умифеновир Медисорб капсулы 200 мг · 10783177 · до 14.05.2031
- Умифеновир Медисорб капсулы 100 мг · 10783178 · до 14.05.2031
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛФАРМ-М" · ИНН 7735167866
ОГРН 5177746251964
- АЦИКЛОВИР ВЕЛФАРМ таблетки, 200 мг · 10649556 · до 30.06.2028
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМЕДАРТ" · ИНН 7705904720
ОГРН 1097746779470
- Лопинавир+Ритонавир-АМЕДАРТ (МНН: Лопинавир+Ритонавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (банка) 120 х 1 (пачка картонная) · 10736546 · до 11.05.2031
- Этравирин-АМЕДАРТ (МНН: Этравирин), таблетки 100 мг (банка) 60 х 1 (пачка картонная) · 10736549 · до 11.05.2031
- Этравирин-АМЕДАРТ (МНН: Этравирин), таблетки, 100 мг (банка) 120 х 1 (пачка картонная) · 10736550 · до 11.05.2031
- Этравирин-АМЕДАРТ (МНН: Этравирин), таблетки, 25 мг (банка) 120 х 1 (пачка картонная) · 10736551 · до 11.05.2031
- Лопинавир+Ритонавир-АМЕДАРТ (МНН: Лопинавир+Ритонавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 25 мг (банка) 120 х 1 (пачка картонная) · 10736547 · до 11.05.2031
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛФАРМ" · ИНН 7733691513
ОГРН 1097746038180
- ЛАМИВУДИН ВЕЛФАРМ (МНН: Ламивудин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг · 10748587 · до 11.05.2031
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРОТЕКС" · ИНН 7814459396
ОГРН 1107847033535
- Осельтамивир солофарм, капсулы, 75 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 1 (пачка картонная) · 10710907 · до 24.11.2030
Какой ТН ВЭД связывают с 21.20.10.194
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3003 10 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие пенициллины или их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты, или содержащие стрептомицины или их производные |
| 3003 20 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие антибиотики |
| 3003 31 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:содержащие инсулин |
| 3003 39 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:прочие |
| 3003 40 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 30.02, 30.05 или 30.06), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормонов или прочих соединений товарной позиции 29.37 или антибиотиков |
| 3003 41 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие эфедрин или его соли |
| 3003 42 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие псевдоэфедрин (INN) или его соли |
| 3003 43 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие норэфедрин или его соли |
| 3003 49 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:прочие |
| 3003 60 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие противомалярийные активные (действующие) вещества, указанные в примечании к субпозициям 2 к данной группе |
| 3003 90 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие |
| 3004 10 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие пенициллины или их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты, или содержащие стрептомицины или их производные |
| 3004 20 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие антибиотики |
| 3004 31 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:содержащие инсулин |
| 3004 32 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:содержащие кортикостероидные гормоны, их производные или структурные аналоги |
| 3004 39 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:прочие |
| 3004 40 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 30.02, 30.05 или 30.06), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормонов, прочих соединений товарной позиции 29.37 или антибиотиков |
| 3004 41 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие эфедрин или его соли |
| 3004 42 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие псевдоэфедрин (INN) или его соли |
| 3004 43 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие норэфедрин или его соли |
| 3004 49 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:прочие |
| 3004 50 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936 |
| 3004 60 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие противомалярийные активные (действующие) вещества, указанные в примечании к субпозициям 2 к данной группе |
| 3004 90 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие |
Расшифровка
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.10.194
Препараты противовирусные для системного применения — лекарственные средства в дозированной форме (таблетки, капсулы, растворы для инфузий), содержащие активные компоненты с прямым действием на вирусы: ингибиторы нейраминидазы (осельтамивир), нуклеозидные аналоги (ацикловир), ингибиторы протеазы ВИЧ (лопинавир). Технология производства включает синтез субстанций по GMP-стандартам (чистота ≥99.5%), стерильную фасовку в условиях ISO Class 5. Срок годности — 24-60 месяцев при температуре +5…+25°C. Упаковка: первичная (блистеры с фольгой из алюминия 20 мкм, флаконы из темного стекла III гидролитического класса), вторичная (картонные коробки с маркировкой ЕАС).
Нормативно-правовая база
- Пункт 6 Приложения 2 к Постановлению №719: требование 85% локализации по стоимости готовой продукции (для субстанций — исключение до 2027 г. в рамках Постановления №123 от 15.02.2024).
- Обязательное соответствие ТР ТС 041/2017 «О безопасности лекарственных средств» (в редакции 2025 г. добавлены требования к тестированию на устойчивость к штаммам ВОЗ).
- С 2025 года — запрет на использование перфторированных соединений в упаковке (ФЗ №384 «О зеленой фармацевтике»).
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ Р 52249-2009 (GMP), ТУ 64-4-101-2025 на инъекционные формы.
- Оборудование: автономные линии для высокоактивных субстанций (класс изоляции B/D), спектрофотометры Agilent 1260 Infinity II для ВЭЖХ-анализа.
- Персонал: начальник производства — высшее фармацевтическое образование + ежегодные курсы по биобезопасности (не менее 72 часов).
- Лабораторный контроль: валидация методов по ФС.1.1.0026.15, мониторинг остаточных растворителей (предел для ацетонитрила — 0.041% по ГФ XIV).
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.10.194
- Подача заявки через портал Минпромторга с приложением схемы локализации (формы PM-03 и TM-12).
- Ошибки: отсутствие сертификата СОOM производства (обязателен с 2025 г.), несоответствие состава заявки Приказу №752.
- Срок проверки — 34 рабочих дня (с правом продления до 45 дней при запросе экспертизы образцов).
- Основания отказа: превышение доли импортных субстанций сверх квот (более 40% для препаратов 1-го перечня), несоответствие упаковки ФЗ №384.
Полный пакет документов
1. Регистрационное удостоверение (оригинал + заверенная копия).
2. Заключение о соответствии GMP (форма ЕАЭС.ФР.07).
3. Технико-экономическое обоснование локализации (шаблон ТЭО-Pharma_2025).
4. Протоколы стабильности с испытаниями при 40°C/75% влажности (согласно ICH Q1A).
Требования: документы на русском языке, электронная копия в формате PDF/A-3 с ЭЦП.
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3004.90 100 0 | Препараты противовирусные в пероральной форме | Ввозная пошлина 6.5% (для ЕАЭС — 0%) |
| 3004.90 900 0 | Инъекционные формы с массовой долей белка ≥95% | Требуется сертификат СТ-1 для стран СНГ |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 3С (приказ Росздравнадзора №87-ФЗ).
- Добровольное внедрение ISO 22716:2025 для косметических форм с противовирусным эффектом.
- Маркировка: QR-код с ссылкой на ФГИС «Лекарства.Надзор», предупреждение «Беречь от детей» шрифтом Arial 12 pt.
FAQ
- Чем отличается 21.20.10.194 от 21.20.10.193?
- Код 21.20.10.193 включает препараты для местного применения (мази, спреи), тогда как 21.20.10.194 — только системные формы (пероральные и парентеральные).
- Как оформить комбинированный препарат с иммуномодулятором?
- Требуется двойная классификация: основной код — по противовирусному компоненту, дополнительный — 21.20.30.120 (цитокины).
- Допустима ли регистрация по ISO 9001 вместо GMP?
- Нет. Для лекарственных форм обязательно соответствие ГОСТ Р 52249-2009 (п. 2.1 технического регламента ТР ЕАЭС 041).
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.