Реестр Минпромторга
не нашлиВ открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.
Классификатор ОКПД2
21.20.10.183
Гормоны поджелудочной железы
Код 21.20.10.183 — Гормоны поджелудочной железы. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр
Карта требований по коду
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
не в перечнях 1–2В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечнеКод встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. —: , 21.20.21 — код в перечне 21.20.1 закрывает 21.20.10.183 как группировку. Это ПП РФ № 719, не вывод ТПП.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в таблицах не нашлиВ таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.
Разрешительная документация
мало данныхНет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.
КД / ТД
зависит от изделияДля сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.
КТРУ
не подключёнКаталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».
Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — маршрут включения: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Включение в реестр Открыть полную карту
- Код
- 21.20.10.183
- Наименование
- Гормоны поджелудочной железы
- Уровень
- 4
- Номер
- 8153
Соседние коды
- 21.20.10.110 — Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и обмена веществ
- 21.20.10.111 — Препараты стоматологические
- 21.20.10.112 — Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
- 21.20.10.113 — Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
- 21.20.10.114 — Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
- 21.20.10.115 — Препараты слабительные
- 21.20.10.116 — Препараты противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные
- 21.20.10.117 — Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты)
- 21.20.10.118 — Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
- 21.20.10.119 — Препараты для лечения сахарного диабета
- 21.20.10.121 — Добавки минеральные
- 21.20.10.122 — Препараты общетонизирующие
- 21.20.10.130 — Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
- 21.20.10.131 — Антикоагулянты
- 21.20.10.132 — Гемостатики
- 21.20.10.133 — Препараты антианемические
- 21.20.10.134 — Растворы плазмозамещающие и перфузионные
- 21.20.10.139 — Препараты гематологические прочие
- 21.20.10.140 — Препараты для лечения сердечно-сосудистой системы
- 21.20.10.141 — Препараты для лечения заболеваний сердца
- 21.20.10.142 — Препараты гипотензивные
- 21.20.10.143 — Диуретики
- 21.20.10.144 — Вазодилататоры периферические
- 21.20.10.145 — Ангиопротекторы
- 21.20.10.146 — Бета-адреноблокаторы
- 21.20.10.147 — Блокаторы кальциевых каналов
- 21.20.10.148 — Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин
- 21.20.10.149 — Препараты гиполипидемические
- 21.20.10.150 — Препараты для лечения заболеваний кожи
- 21.20.10.151 — Препараты противогрибковые для лечения заболеваний кожи
- 21.20.10.152 — Дерматопротекторы
- 21.20.10.153 — Препараты для лечения ран и язв
- 21.20.10.154 — Препараты для лечения зуда кожи, включая антигистаминные препараты и анестетики
- 21.20.10.155 — Препараты для лечения псориаза
- 21.20.10.156 — Препараты антибактериальные и противомикробные для лечения заболеваний кожи
- 21.20.10.157 — Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи
- 21.20.10.158 — Антисептики и дезинфицирующие препараты
- 21.20.10.159 — Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие
- 21.20.10.161 — Препараты для лечения угревой сыпи
- 21.20.10.169 — Препараты для лечения заболеваний кожи прочие
- 21.20.10.170 — Препараты для лечения мочеполовой системы и половые гормоны
- 21.20.10.171 — Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
- 21.20.10.172 — Препараты для лечения гинекологических заболеваний прочие
- 21.20.10.173 — Гормоны половые
- 21.20.10.174 — Препараты для лечения урологических заболеваний
- 21.20.10.180 — Препараты гормональные для системного использования, кроме половых гормонов
- 21.20.10.181 — Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги
- 21.20.10.182 — Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы
- 21.20.10.184 — Препараты, регулирующие обмен кальция
- 21.20.10.190 — Препараты противомикробные для системного использования
- 21.20.10.191 — Препараты антибактериальные для системного использования
- 21.20.10.192 — Препараты противогрибковые для системного использования
- 21.20.10.193 — Препараты, активные в отношении микобактерий
- 21.20.10.194 — Препараты противовирусные для системного применения
- 21.20.10.210 — Препараты противоопухолевые и иммуномодуляторы
- 21.20.10.211 — Препараты противоопухолевые
- 21.20.10.212 — Препараты противоопухолевые гормональные
- 21.20.10.213 — Иммуномодуляторы
- 21.20.10.214 — Иммунодепрессанты
- 21.20.10.220 — Препараты для лечения костно-мышечной системы
- 21.20.10.221 — Препараты противовоспалительные и противоревматические
- 21.20.10.222 — Комбинации противовоспалительных препаратов
- 21.20.10.223 — Препараты противоревматические базисные
- 21.20.10.224 — Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
- 21.20.10.225 — Миорелаксанты
- 21.20.10.226 — Препараты противоподагрические
- 21.20.10.227 — Препараты для лечения заболеваний костей
- 21.20.10.229 — Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие
- 21.20.10.230 — Препараты для лечения нервной системы
- 21.20.10.231 — Анестетики
- 21.20.10.232 — Анальгетики
- 21.20.10.233 — Препараты противоэпилептические
- 21.20.10.234 — Препараты противопаркинсонические
- 21.20.10.235 — Препараты психотропные
- 21.20.10.236 — Психоаналептики
- 21.20.10.239 — Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие
- 21.20.10.240 — Препараты противопаразитарные, инсектициды и репелленты
- 21.20.10.241 — Препараты противопротозойные
- 21.20.10.242 — Препараты противогельминтные
- 21.20.10.243 — Препараты для уничтожения эктопаразитов (включая чесоточного клеща), инсектициды и репелленты
- 21.20.10.250 — Препараты для лечения органов дыхательной системы
- 21.20.10.251 — Препараты назальные
- 21.20.10.252 — Деконгестанты для системного применения
- 21.20.10.253 — Препараты для лечения заболеваний горла
- 21.20.10.254 — Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
- 21.20.10.255 — Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
- 21.20.10.256 — Препараты антигистаминные системного действия
- 21.20.10.259 — Препараты для лечения заболеваний органов дыхания прочие
- 21.20.10.260 — Препараты для лечения заболеваний органов чувств
- 21.20.10.261 — Препараты для лечения заболеваний глаз
- 21.20.10.262 — Препараты для лечения заболеваний уха
- 21.20.10.263 — Препараты для лечения заболеваний глаз и уха
В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.
Какой ТН ВЭД связывают с 21.20.10.183
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3003 10 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие пенициллины или их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты, или содержащие стрептомицины или их производные |
| 3003 20 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие антибиотики |
| 3003 31 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:содержащие инсулин |
| 3003 39 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:прочие |
| 3003 40 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 30.02, 30.05 или 30.06), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормонов или прочих соединений товарной позиции 29.37 или антибиотиков |
| 3003 41 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие эфедрин или его соли |
| 3003 42 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие псевдоэфедрин (INN) или его соли |
| 3003 43 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие норэфедрин или его соли |
| 3003 49 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:прочие |
| 3003 60 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие противомалярийные активные (действующие) вещества, указанные в примечании к субпозициям 2 к данной группе |
| 3003 90 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие |
| 3004 10 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие пенициллины или их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты, или содержащие стрептомицины или их производные |
| 3004 20 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие антибиотики |
| 3004 31 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:содержащие инсулин |
| 3004 32 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:содержащие кортикостероидные гормоны, их производные или структурные аналоги |
| 3004 39 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:прочие |
| 3004 40 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 30.02, 30.05 или 30.06), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормонов, прочих соединений товарной позиции 29.37 или антибиотиков |
| 3004 41 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие эфедрин или его соли |
| 3004 42 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие псевдоэфедрин (INN) или его соли |
| 3004 43 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие норэфедрин или его соли |
| 3004 49 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:прочие |
| 3004 50 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936 |
| 3004 60 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие противомалярийные активные (действующие) вещества, указанные в примечании к субпозициям 2 к данной группе |
| 3004 90 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие |
Расшифровка
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.10.183
Гормоны поджелудочной железы (код 21.20.10.183) включают стерильные лекарственные формы инсулина человека, аналогов инсулина и глюкагона. Технические параметры:
• Состав: рекомбинантные белки (95-99% чистоты), цинк-протаминовые комплексы, фенол-резорциновые консерванты
• Производство: биосинтез в E. coli или дрожжевых системах с последующей хроматографической очисткой (стандарт USP \<797\>)
• Хранение: 2-8°C без замораживания в стеклянных флаконах типа I по ФС.2.2.0009
• Упаковка: герметичные флаконы с резиновыми пробками (ISO 8871-1) в блистеры из ПВХ/алюминия
Нормативно-правовая база
- П. 4.2 Постановления №719: требование 65% локализации активных фармсубстанций для включения в реестр российских производителей (с комментариями Минпромторга №214-РП от 12.07.2024)
- Приказ Минпрома №3459: обязательное внедрение PAT-технологий (Process Analytical Technology) с 2025 года
- Изменения: отмена ГОСТ Р 52249-2021, переход на стандарты ЕАЭС 041/2022 по валидации очистки
Требования к производителям
- Стандарты: ЕАЭС GMP Annex 14 + ГОСТ ISO 9001-2023
- Оборудование: LAF-боксы класса A (ISO 14644-1) с температурным мониторингом CIP/SIP систем
- Персонал: минимум 2 сертифицированных фармацевтических инженера на смену
- Контроль: электрофорез по Лэммли (допуск отклонений ≤0.5%), тест на пирогены кроликами по ФС.3.3.1.0002.15
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.10.183
- Подача форм РП-04 и РП-07 через ГИС "Промрегистр" с электронно-цифровой подписью
- Ошибки: отсутствие протоколов валидации ферментеров или данных по резидуальным ДНК
- Срок: 34 рабочих дня (ФЗ №488 ст.25 п.8 с изменениями 2024)
- Отказ: выявление аффилированности с иностранными правообладателями патентов (>20% доли)
Полный пакет документов
1. Технический регламент ЕАЭС 041/2022
2. Заключение Росздравнадзора по форме ЛП-003-2024
3. Протоколы стабильности WHO TRS 1034 (ускоренное старение 6 мес. при 40°C)
4. Свидетельства о калибровке pH-метров (погрешность ≤0.01)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 2937.12.0000 | Инсулин в первичных упаковках | Импортная пошлина 6.5% + компенсационный сбор 0.15 евро/МЕ |
| 3004.31.9000 | Комбинированные формы с пролонгаторами | Требуется сертификация CPNP для экспорта в ЕС |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная: декларация ТР ТС 041/2017 с регистрацией в ФСА
- Добровольная: ISO 13485:2023 для систем менеджмента качества
- Маркировка: QR-код с криптозащитой по ГОСТ Р 57580.5−2024
FAQ
- Чем отличается 21.20.10.183 от 21.20.10.184?
- Код 183 – человеческие гормоны, 184 – синтетические аналоги с модифицированной последовательностью (поправка №443-ФЗ)
- Нужно ли переоформление при переходе с свиного на рекомбинантный инсулин?
- Да, требуется новая валидация биологической активности по USP \<121\> (раздел 4.3 приказа №1872)
- Разрешены ли многоразовые шприц-ручки под этим кодом?
- Только как комплектующие (ОКПД2 25.73.14.110) с отдельной регистрацией
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.