Реестр Минпромторга
есть записиВ открытом реестре есть похожие позиции, например «ТАМСУЛОЗИН ВЕЛФАРМ капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг» (10707734). Похоже на промышленный контур 719 / 616.
Классификатор ОКПД2
21.20.10.174
Препараты для лечения урологических заболеваний
Код 21.20.10.174 — Препараты для лечения урологических заболеваний. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр
Карта требований по коду
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
не в перечнях 1–2В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечнеКод встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. —: , 21.20.21 — код в перечне 21.20.1 закрывает 21.20.10.174 как группировку. Это ПП РФ № 719, не вывод ТПП.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в таблицах не нашлиВ таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.
Разрешительная документация
есть следы в реестреУ похожих позиций в реестре указано основание: Промышленный регламент ПР-20302128-120-01, Регистрационное удостоверение ЛП 000620. Обязательный комплект именно вашего изделия так не доказывается.
КД / ТД
зависит от изделияДля сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.
КТРУ
не подключёнКаталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».
Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Разобрать моё изделие Открыть полную карту
- Код
- 21.20.10.174
- Наименование
- Препараты для лечения урологических заболеваний
- Уровень
- 4
- Номер
- 8149
Соседние коды
- 21.20.10.110 — Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и обмена веществ
- 21.20.10.111 — Препараты стоматологические
- 21.20.10.112 — Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
- 21.20.10.113 — Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
- 21.20.10.114 — Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
- 21.20.10.115 — Препараты слабительные
- 21.20.10.116 — Препараты противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные
- 21.20.10.117 — Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты)
- 21.20.10.118 — Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
- 21.20.10.119 — Препараты для лечения сахарного диабета
- 21.20.10.121 — Добавки минеральные
- 21.20.10.122 — Препараты общетонизирующие
- 21.20.10.130 — Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
- 21.20.10.131 — Антикоагулянты
- 21.20.10.132 — Гемостатики
- 21.20.10.133 — Препараты антианемические
- 21.20.10.134 — Растворы плазмозамещающие и перфузионные
- 21.20.10.139 — Препараты гематологические прочие
- 21.20.10.140 — Препараты для лечения сердечно-сосудистой системы
- 21.20.10.141 — Препараты для лечения заболеваний сердца
- 21.20.10.142 — Препараты гипотензивные
- 21.20.10.143 — Диуретики
- 21.20.10.144 — Вазодилататоры периферические
- 21.20.10.145 — Ангиопротекторы
- 21.20.10.146 — Бета-адреноблокаторы
- 21.20.10.147 — Блокаторы кальциевых каналов
- 21.20.10.148 — Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин
- 21.20.10.149 — Препараты гиполипидемические
- 21.20.10.150 — Препараты для лечения заболеваний кожи
- 21.20.10.151 — Препараты противогрибковые для лечения заболеваний кожи
- 21.20.10.152 — Дерматопротекторы
- 21.20.10.153 — Препараты для лечения ран и язв
- 21.20.10.154 — Препараты для лечения зуда кожи, включая антигистаминные препараты и анестетики
- 21.20.10.155 — Препараты для лечения псориаза
- 21.20.10.156 — Препараты антибактериальные и противомикробные для лечения заболеваний кожи
- 21.20.10.157 — Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи
- 21.20.10.158 — Антисептики и дезинфицирующие препараты
- 21.20.10.159 — Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие
- 21.20.10.161 — Препараты для лечения угревой сыпи
- 21.20.10.169 — Препараты для лечения заболеваний кожи прочие
- 21.20.10.170 — Препараты для лечения мочеполовой системы и половые гормоны
- 21.20.10.171 — Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
- 21.20.10.172 — Препараты для лечения гинекологических заболеваний прочие
- 21.20.10.173 — Гормоны половые
- 21.20.10.180 — Препараты гормональные для системного использования, кроме половых гормонов
- 21.20.10.181 — Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги
- 21.20.10.182 — Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы
- 21.20.10.183 — Гормоны поджелудочной железы
- 21.20.10.184 — Препараты, регулирующие обмен кальция
- 21.20.10.190 — Препараты противомикробные для системного использования
- 21.20.10.191 — Препараты антибактериальные для системного использования
- 21.20.10.192 — Препараты противогрибковые для системного использования
- 21.20.10.193 — Препараты, активные в отношении микобактерий
- 21.20.10.194 — Препараты противовирусные для системного применения
- 21.20.10.210 — Препараты противоопухолевые и иммуномодуляторы
- 21.20.10.211 — Препараты противоопухолевые
- 21.20.10.212 — Препараты противоопухолевые гормональные
- 21.20.10.213 — Иммуномодуляторы
- 21.20.10.214 — Иммунодепрессанты
- 21.20.10.220 — Препараты для лечения костно-мышечной системы
- 21.20.10.221 — Препараты противовоспалительные и противоревматические
- 21.20.10.222 — Комбинации противовоспалительных препаратов
- 21.20.10.223 — Препараты противоревматические базисные
- 21.20.10.224 — Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
- 21.20.10.225 — Миорелаксанты
- 21.20.10.226 — Препараты противоподагрические
- 21.20.10.227 — Препараты для лечения заболеваний костей
- 21.20.10.229 — Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие
- 21.20.10.230 — Препараты для лечения нервной системы
- 21.20.10.231 — Анестетики
- 21.20.10.232 — Анальгетики
- 21.20.10.233 — Препараты противоэпилептические
- 21.20.10.234 — Препараты противопаркинсонические
- 21.20.10.235 — Препараты психотропные
- 21.20.10.236 — Психоаналептики
- 21.20.10.239 — Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие
- 21.20.10.240 — Препараты противопаразитарные, инсектициды и репелленты
- 21.20.10.241 — Препараты противопротозойные
- 21.20.10.242 — Препараты противогельминтные
- 21.20.10.243 — Препараты для уничтожения эктопаразитов (включая чесоточного клеща), инсектициды и репелленты
- 21.20.10.250 — Препараты для лечения органов дыхательной системы
- 21.20.10.251 — Препараты назальные
- 21.20.10.252 — Деконгестанты для системного применения
- 21.20.10.253 — Препараты для лечения заболеваний горла
- 21.20.10.254 — Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
- 21.20.10.255 — Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
- 21.20.10.256 — Препараты антигистаминные системного действия
- 21.20.10.259 — Препараты для лечения заболеваний органов дыхания прочие
- 21.20.10.260 — Препараты для лечения заболеваний органов чувств
- 21.20.10.261 — Препараты для лечения заболеваний глаз
- 21.20.10.262 — Препараты для лечения заболеваний уха
- 21.20.10.263 — Препараты для лечения заболеваний глаз и уха
Производители из реестра Минпромторга
3 позиций от 2 производителей с этим кодом.
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛФАРМ-М" · ИНН 7735167866
ОГРН 5177746251964
- ТАМСУЛОЗИН ВЕЛФАРМ капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг · 10707734 · до 28.09.2030
- ТАМСУЛОЗИН ВЕЛФАРМ капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг · 10752637 · до 29.03.2031
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛФАРМ" · ИНН 7733691513
ОГРН 1097746038180
- ТАМСУЛОЗИН ВЕЛФАРМ (МНН: Тамсулозин) капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг · 10749253 · до 06.05.2031
Какой ТН ВЭД связывают с 21.20.10.174
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3003 10 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие пенициллины или их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты, или содержащие стрептомицины или их производные |
| 3003 20 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие антибиотики |
| 3003 31 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:содержащие инсулин |
| 3003 39 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:прочие |
| 3003 40 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 30.02, 30.05 или 30.06), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормонов или прочих соединений товарной позиции 29.37 или антибиотиков |
| 3003 41 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие эфедрин или его соли |
| 3003 42 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие псевдоэфедрин (INN) или его соли |
| 3003 43 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие норэфедрин или его соли |
| 3003 49 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:прочие |
| 3003 60 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие противомалярийные активные (действующие) вещества, указанные в примечании к субпозициям 2 к данной группе |
| 3003 90 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие |
| 3004 10 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие пенициллины или их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты, или содержащие стрептомицины или их производные |
| 3004 20 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие антибиотики |
| 3004 31 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:содержащие инсулин |
| 3004 32 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:содержащие кортикостероидные гормоны, их производные или структурные аналоги |
| 3004 39 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:прочие |
| 3004 40 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 30.02, 30.05 или 30.06), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормонов, прочих соединений товарной позиции 29.37 или антибиотиков |
| 3004 41 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие эфедрин или его соли |
| 3004 42 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие псевдоэфедрин (INN) или его соли |
| 3004 43 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие норэфедрин или его соли |
| 3004 49 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:прочие |
| 3004 50 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936 |
| 3004 60 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие противомалярийные активные (действующие) вещества, указанные в примечании к субпозициям 2 к данной группе |
| 3004 90 | Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие |
Расшифровка
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.10.174
Фармацевтические субстанции и готовые лекарственные формы для терапии заболеваний мочеполовой системы. Состав: антибактериальные компоненты (фторхинолоны, нитрофураны), спазмолитики альфа-адреноблокаторы, ингибиторы 5-альфа-редуктазы. Технология производства включает микронизацию активных веществ (частицы ≤50 мкм), многослойное гранулирование с контролем высвобождения (до 12 ч). Срок хранения: 2-3 года в первичной упаковке из комбинированных материалов (Al/PVC/PE). Упаковка: блистеры по 10 ед. с защитой от УФ-излучения.
Нормативно-правовая база
- Пункт 12 Приложения №2 к Постановлению №719: требование локализации 85% производственного цикла для льготного налогообложения (комментарий: исключение распространяется на субстанции 4-го передела)
- Положение о Единых правилах GMP ЕАЭС (редакция 2025 г.) – обязательная валидация методов очистки оборудования
- Изменения ФЗ-61 от 2023 г.: введение цифрового паспорта серии с QR-кодом
Требования к производителям
- ГОСТ Р 52249-2023 "Правила производства лекарственных средств" (раздел 5.25 для урологических препаратов)
- Использование изолированных линий для гормональных компонентов (класс чистоты А с ламинарным потоком 0.3 м/с±10%)
- Обязательное наличие биофармацевтов в штате с квалификацией по стандарту Минздрава Приказ №987н
- Ежемесячный контроль дезинтеграции таблеток в имитаторе мочи (pH 5.0-6.5)
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.10.174
- Подача заявки через портал ФГИС "Промрегистр" с электронной подписью
- Распространенная ошибка: несоответствие между заявленным ТУ и фактическим составом (допуск ≤0.1% отклонения)
- Срок экспертизы – 60 рабочих дней с правом приостановки на доработку (макс. 3 раза)
- Основание отказа: использование импортных субстанций без подтверждения биоидентичности
Полный пакет документов
1. Лист согласования с Фармакопейным комитетом (форма ФК-07/4)
2. Протоколы испытаний микробиологической чистоты (по главе XI ГФ XVIII)
3. Декларация о промышленном выпуске (мин. 3 серии за последние 12 мес.)
4. 3D-модель упаковки с зоной штрихкодирования 15×25 мм
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3004.90.110 | Препараты для лечения МКБ | Импортная пошлина 6.5% с коэффициентом 1.8 для препаратов без фармаконадзора |
| 3004.20.200 | Антибактериальные средства урологического профиля | Требование предтаможенной экспертизы активности по МУК 4.2.3145-23 |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 3С (серийное производство) с ежегодным инспекционным контролем
- Рекомендация внедрения ISO 22716 для косметических урологических средств
- Маркировка обязательных предупреждений: "Хранить отдельно от нефропротекторов"
FAQ
- Можно ли отнести профилактические БАДы к данному коду?
- Только при наличии фармакотерапевтической группы по Приказу Минздрава №929н (до 2025 г. – ограничение по дозировке ≤15% от терапевтической).
- Как подтвердить происхождение сырья для льгот по Постановлению №719?
- Путем предоставления контракта с приложением сертификата происхождения ЕАЭС и актов реактопурности от поставщика.
- Отличие от смежного кода 21.20.10.170?
- Основной критерий – направленность действия: 174 предусматривает влияние на уродинамику, 170 – исключительно антимикробный эффект.
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.