+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.13.139

Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие

Код 32.50.13.139 — Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код
32.50.13.139
Наименование
Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.13 — Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты; офтальмологические и прочие приборы, устройства и инструменты, не включенные в другие группировки
Номер
14715

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.13.139

Код ТН ВЭДНаименование
8421 11 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сепараторы молочные
8421 12 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сушилки для белья
8421 19 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:прочие
8421 21 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки воды
8421 22 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки напитков, кроме воды
8421 23 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования масла или топлива в двигателях внутреннего сгорания
8421 29 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:прочее
8421 31 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:воздушные фильтры для двигателей внутреннего сгорания
8421 32 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:каталитические нейтрализаторы или сажевые фильтры, комбинированные или некомбинированные, для очистки или фильтрации выхлопных газов двигателей внутреннего сгорания
8421 39 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:прочее
8421 91 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:центрифуг, включая центробежные сушилки
8421 99 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:прочие
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие
9025 11 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:жидкостные, прямого считывания
9025 19 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:прочие
9025 80 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:приборы прочие
9025 90 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:части и принадлежности

Где код встречается в постановлениях

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.13.139 Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие

Изделия из коррозионностойких сталей марок 40Х13, 08Х17Н13М2Т (ГОСТ 30427-96) и титана ВТ1-0 (ГОСТ 19807-91) с обязательной полировкой поверхности Ra ≤ 0.8 мкм. Технология включает: обработку давлением (холодная штамповка с точностью 8-9 квалитета), термическую обработку (закалка при 1020-1100°C), пассивацию в 30% HNO3. Стерилизация автоклавированием (134°C, 2.2 атм., 18 мин.). Срок сохранения стерильности в индивидуальной упаковке из Tyvek® + PET/PE — 5 лет. Комплектация наборов регламентирована ГОСТ Р 51609-2000 (не менее 12 предметов в никелированном кейсе).

Нормативно-правовая база

  • Положения пп. 4.11.4-4.11.6 Постановления №719 (ред. от 25.04.2025) о подтверждении доли локализации ≥60% для металлообрабатывающего оборудования российского производства
  • Технический регламент ЕАЭС 037/2016 (ст. 15) по биосовместимости
  • ФЗ №323 "Об охране здоровья" (ст. 38) с требованием регистрации в Росздравнадзоре

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 13485-2024 для систем менеджмента качества
  • Обязательное наличие координатно-шлифовальных станков с ЧПУ (тип AGATHON 350) и рентген-дефектоскопов для контроля микропор
  • Инженерный персонал с высшим образованием по специальности "Медицинское приборостроение" (приказ Минобрнауки №456 от 2023 г.)
  • Проведение микробиологических тестов методом иммерсии согласно ГОСТ ISO 11737-1-2025

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.13.139

  1. Подача нотификации через личный кабинет на портале ФГИС "Промрегистр" с приложением 3D-моделей инструментов
  2. Ошибка №1 — отсутствие сертификата на сплавы (требуется по Приказу №89-ФЗ ст.12)
  3. Срок верификации — 30 рабочих дней с момента подачи полного пакета
  4. Основание для отказа: несоответствие биомеханических характеристик (угол заточки режущих кромок ≥18° по ГОСТ 25725-89)

Полный пакет документов

Обязательные позиции:
1. Форма РП-03 с печатью ИП/Юрлица
2. ТУ 64-4-383-2025 с привязкой к конкретным моделям
3. Протоколы испытаний на цитотоксичность (метод MTT-анализа)
4. Заключение ЦИЛА №078 от 2025 г.
5. Декларация о соответствии TR CU 010/2011

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018.39.000 9Инструменты для хирургии общейИмпортная пошлина 6.5% (решение ЕЭК №178)
9018.90.600 9Части инструментовОсвобождение от НДС при ввозе комплектующих

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по Решению Коллегии ЕЭК №187 с испытанием на микрографию структуры металла
  • Добровольная сертификация "Медстандарт-2025" (устойчивость к CIP-мойке)
  • Маркировка: лазерная гравировка с указанием кода партии, длины ISO и температуры автоклавирования

FAQ

Обязательно ли использовать российские сплавы для получения статуса локализованной продукции?
Да, согласно п. 4.11.4 Постановления №719 (2025) доля российских материалов должна составлять ≥40% от общей массы изделия.
Чем отличается 32.50.13.139 от 32.50.13.130?
Код 130 охватывает базовые скальпели и зажимы, тогда как 139 включает специализированные инструменты для эндоскопии (п. 2.3 классификатора ОКПД2 редакции 2025 г.)
Требуется ли отдельное разрешение на утилизацию?
Согласно ФЗ №458 ст. 12.1, инструменты класса опасности 4Б требуют заключения договора с аккредитованной организацией.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор