Классификатор ОКПД2

32.50.13.129

Инструменты и приспособления офтальмологические прочие

Код 32.50.13.129 — Инструменты и приспособления офтальмологические прочие. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

32.50.13.129 — Инструменты и приспособления офтальмологические прочие

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 1875 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

Документы для ТПП

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код: 32.50.13.129
Наименование: Инструменты и приспособления офтальмологические прочие
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.13 — Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты; офтальмологические и прочие приборы, устройства и инструменты, не включенные в другие группировки
Номер: 14711

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо записи ещё нет.

Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.13.129

Код ТН ВЭД	Наименование
8421 11	Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сепараторы молочные
8421 12	Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сушилки для белья
8421 19	Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:прочие
8421 21	Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки воды
8421 22	Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки напитков, кроме воды
8421 23	Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования масла или топлива в двигателях внутреннего сгорания
8421 29	Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:прочее
8421 31	Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:воздушные фильтры для двигателей внутреннего сгорания
8421 32	Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:каталитические нейтрализаторы или сажевые фильтры, комбинированные или некомбинированные, для очистки или фильтрации выхлопных газов двигателей внутреннего сгорания
8421 39	Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:прочее
8421 91	Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:центрифуг, включая центробежные сушилки
8421 99	Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:прочие
9018 11	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие
9025 11	Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:жидкостные, прямого считывания
9025 19	Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:прочие
9025 80	Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:приборы прочие
9025 90	Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:части и принадлежности

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.13.129 Инструменты и приспособления офтальмологические прочие

К изделиям относятся: канюли для интравитреальных инъекций, векоподъемники, вискоэластичные катетеры, ретинальные ножницы. Состав: хирургическая сталь марки 316L (содержание никеля ≤ 0.2%), биосовместимые полимеры (PEEK, PMMA). Технология производства: микролитье под давлением (точность ±5 мкм), плазменная пассивация поверхности. Срок годности: 3 года в стерильной упаковке ISO 11607-1 при температуре +15...+25°C. Упаковка: двойной барьерный пакет с индикатором стерильности Tyvek 1073B.

Нормативно-правовая база

Пп. 4.2-4.5 Постановления №719: требование локализации 70% стоимости компонентов (с 2025 г.)
СТОУ РЗ 001-2023 "Безопасность офтальмологических инструментов" (обязательная валидация цикла стерилизации)
Изменения в ФЗ №323 "Об охране здоровья" (введена электронная маркировка для изделий класса риска 2а)

Требования к производителям

ГОСТ ISO 13485-2024 с дополнениями для стерильной продукции
Чистые помещения класса ISO 7 с системой мониторинга частиц
Обязательное обучение по программе "Конструирование медицинских изделий" (72 ак. часа)
Ежемесячные исследования на цитологическую чистоту (протоколы по ГОСТ Р 5979-2025)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.13.129

Подача заявления через ГИС "Медицинские изделия" с приложением техдосье
Ошибка: отсутствие валидационного отчета по методам клинических измерений
Регистрация в течение 23 рабочих дней (согласно Административному регламенту №1589)
Основание для отказа: несоответствие требованиям статьи 38 ФЗ №61 по биосовместимости

Полный пакет документов

1. Регистрационное удостоверение РЗН 2025/МД
2. Функциональное техническое задание с протоколами испытаний
3. Сертификат GMP для производства стерильных изделий
4. Декларация соответствия ТР ЕАЭС 041/2024 (оригинал + нотариальная копия)

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9018.90.900 9	Инструменты для офтальмохирургии	Таможенная пошлина 6.5% (+ НДС 20%)
9021.10.000 1	Диагностические наборы	Освобождение от НДС при подтверждении медицинского назначения

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ТС 2017/745 (Приложение VIII)
Добровольное соответствие стандарту ASTM F2211-25 для режущих кромок
Маркировка: знак EAC, серийный номер лазерной гравировки, предупреждение "Стерильно" на двух языках

FAQ

Чем отличается от кода 32.50.13.121?: Код 32.50.13.121 охватывает диагностические инструменты (офтальмоскопы), тогда как 32.50.13.129 - хирургические и вспомогательные.
Как внести изменения в техническую документацию?: Через подачу уведомления в Росздравнадзор по форме МД-04 с приложением протоколов перевалидации (срок - 10 дней).
Какие санкции за выпуск без регистрации?: Штраф до 500 000 руб. по ст. 14.43 КоАП с конфискацией продукции.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены