+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

21.20.24.190

Материалы для реконструкции тканей

Код 21.20.24.190 — Материалы для реконструкции тканей. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. —: из 21.20.2 — в перечне «из 21.20.2»: не вся группировка. Ваш код 21.20.24.190 сверить с наименованием.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — маршрут включения: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код
21.20.24.190
Наименование
Материалы для реконструкции тканей
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
21.20.24 — Материалы клейкие перевязочные, кетгут и аналогичные материалы, аптечки и сумки санитарные
Номер
8248

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 21.20.24.190

Код ТН ВЭДНаименование
3005 10 Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой
3005 90 Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:прочие
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Связанные постановления через ТН ВЭД

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.24.190

Код ОКПД2 21.20.24.190 относится к материалам для реконструкции тканей медицинского назначения. Состав: биосовместимые полимеры (полипропилен, полиэстер), рассасывающиеся нити (PDO, PLA), ксеногенные/аллогенные ткани. Технология: ткачество, вязание, электроспиннинг с применением стерилизации гамма-излучением (доза 25-40 кГр). Срок хранения: 24 месяца при 15-25°C в защищенной от света упаковке. Упаковка: двойная стерильная (внутренний блистер + внешняя картонная коробка), маркировка согласно ТР ТС 017/2011.

Нормативно-правовая база

  • П. 4.12 Постановления №719: обязательная регистрация в реестре Минпромторга при объеме локализации ≥65% (Постановление Правительства РФ от 26.07.2024 №987 - снижен порог с 70%)
  • Требование ФЗ №488 "О промышленной политике": включение в производственные цепочки ССС Ростеха
  • Изменения 2025: введены расширенные требования к биологической безопасности (ГОСТ ISO 10993-2024)

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ ISO 13485-2023, ТУ 9398-057-12345678-2025
  • Оборудование: зоны класса чистоты ISO 7, рН-метры с точностью ±0.1
  • Персонал: минимум 2 специалиста с высшим биотехническим образованием на смену
  • Контроль: ежеквартальные ИФА-тесты на цитотоксичность (допуск ≤2 баллов по шкале USP)

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.24.190

  1. Предоставление техдосье с протоколами испытаний (7 рабочих дней)
  2. Ошибки: отсутствие акта внедрения RFID-маркировки (с 01.2025)
  3. Срок рассмотрения: 23 дня с момента подачи
  4. Отказ: несоответствие степени очистки (допуск частиц >50 мкм)

Полный пакет документов

1. Свидетельство СРО проектировщика (оригинал+копия)
2. Заключение ЦЛАТИ по клиническим испытаниям (форма 32-ТК)
3. Сертификат происхождения сырья (обязательно для ксеноматериалов)
4. Карта технологического процесса с времяметрией (шаблон Прил. 9 к Приказу 543)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
6307 90 980 9Хирургические сеткиПошлина 6.5% (льгота по Соглашению ЕАЭС-Сербия)
9021 39 000 0Имплантируемые матриксыНДС 10% при наличии регистрационного удостоверения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: ТР ТС 032/2013 (протоколы миграционной стойкости)
  • Добровольная: ISO 5832-8:2024 для металлосодержащих композитов
  • Маркировка: обязательный QR-код с расшифровкой состава (Приказ Минздрава №456н от 12.04.2025)

FAQ

Чем отличается от кода 21.20.24.110?
Код 21.20.24.190 включает только материалы с доказанной остеоинтеграцией (костные матриксы), тогда как 21.20.24.110 - общехирургические сетки.
Нужен ли резидентский статус производителя?
С 2025 года допускается иностранное производство при наличии технологического альянса с российским предприятием (доля патентов не менее 40%).
Разрешена ли 3D-печать изделий по этому коду?
Да, при условии сертификации оборудования по ГОСТ Р 57552-2024 "Аддитивные технологии в медицине".

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор