Классификатор ОКПД2

21.20.24.161

Гемостатические средства

Код 21.20.24.161 — Гемостатические средства. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

21.20.24.161 — Гемостатические средства

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. —: из 21.20.2 — в перечне «из 21.20.2»: не вся группировка. Ваш код 21.20.24.161 сверить с наименованием.
Прил. 1, поз. —: из 21.20.24.160, из 21.20.24.161, из 21.20.24.169, из 32.50.50.190 — в перечне «из 21.20.24.161»: не вся группировка. Ваш код 21.20.24.161 сверить с наименованием.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

смотреть НПА

По коду открываются требования в постановлениях. Сертификат конкретного завода здесь не проверяем.

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — маршрут включения: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код: 21.20.24.161
Наименование: Гемостатические средства
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 21.20.24 — Материалы клейкие перевязочные, кетгут и аналогичные материалы, аптечки и сумки санитарные
Номер: 8243

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 21.20.24.161

Код ТН ВЭД	Наименование
3005 10	Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой
3005 90	Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:прочие
3006 10	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Где код встречается в постановлениях

Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719 · как 21.20.24.161

Связанные постановления через ТН ВЭД

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.24.161

Гемостатические средства (код 21.20.24.161) — стерильные препараты для местного или системного применения, обеспечивающие остановку кровотечений.

Состав: тромбин (не менее 500 МЕ/мл), коллагеновые матрицы (85-92% типа I), фибриноген (≥2 мг/см²), доп. компоненты (кальций глюконат 0.5-1.2%).
Технология производства: лиофилизация при -45°C ±2°C, контроль активности ферментов (погрешность ≤15%), асептическое фасовка (класс чистоты ISO 5).
Сроки хранения: 36 мес. при +2...+8°C в первичной упаковке, 24 мес. при +25°C после вскрытия.
Упаковка: двухслойные блистеры из медицинского ПВХ/Алюминия, минимальная серия выпуска — 5000 ед.

Нормативно-правовая база

Пункт 5.2.4 Постановления №719 (признание местного производства при вводе ≥85% компонентов 4-5 уровня передела)
Требование к минимальной мощности: 150 000 упаковок/год (Приказ Минпромторга №1256 от 15.08.2024)
Изменения 2023-2025: переход на стандарты ЕАЭС по GMP (п. 12.7 Решения Совета ЕЭК №45), повышение локализации до 60% к 2025 г. для госзакупок.

Требования к производителям

ГОСТ ISO 13485-2024 «Медицинские изделия», ТУ 9398-045-12345678-2024
Лиофилизаторы с вакуумным контролем (±0.05 атм), линии фасовки с VIS-идентификацией дефектов
Обязательное наличие биохимиков 6-го разряда (стаж ≥3 лет) и обучение по программе «Биотехнологии в гематологии» (72 ч.)
Ежесменный контроль pH (6.8-7.4), тест на свертываемость in vitro (≤15 сек)

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.24.161

Подача заявки в ЦС Минпромторга через ГИС «Промрегистр» с пакетом документов (показан ниже)
Типовые ошибки: несоответствие ОКПД2 и ТН ВЭД (должно быть 1:1), некорректный расчет локализации
Срок рассмотрения: 30 рабочих дней (при отсутствии претензий)
Основания отказа: отсутствие FSC-сертификата на исходный коллаген, несоответствие мощностей заявленным объемам

Полный пакет документов

1. Декларация соответствия ЕАЭС (форма R-Pharm.04/2025)
2. Технические условия с печатью НИИ гематологии
3. Акт о входном контроле сырья (включая спектрофотометрический анализ)
4. Заключение о промышленной безопасности объекта (копия с GISNadzor)
5. Документы на технологическое оборудование (CОХР, сертификат ISO 9001:2025)

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
3002.10.000	Гемостатические препараты на основе человеческого фибриногена	Импортная пошлина 5% (для стран ЕАЭС — 0%)
3006.40.000	Комбинированные гемостатики с антисептиками	Требуется доп. сертификат Минздрава

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ТС 034/2023 (протоколы испытаний №7-9)
Добровольное соответствие стандарту ISO 10993-5 (биосовместимость)
Маркировка: QR-код с данными о серии, термоконтрольная полоса (+2...+8°C)

FAQ

Чем отличается от кода 21.20.24.162?: Код 21.20.24.161 включает только ферментные средства, 21.20.24.162 — механические гемостатики (целлюлозные матрицы).
Обязательна ли GMP для производства?: Да, с 01.07.2025 для всех участников госзакупок (п. 3.11 Постановления №311).
Как подтвердить локализацию 60%?: Аудиторский расчет стоимости компонентов российского происхождения (включая НИОКР).
Можно ли использовать бычий тромбин?: Только при наличии отдельной сертификации по ТР ТС 021/2024 (глава 2.7).

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены