+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

21.20.24.180

Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

Код 21.20.24.180 — Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Порошок стоматологический «Стомтеч.Про Деликат 30» (масса 170 г) по ТУ 32.50.11-001-51882616-2024» (10760422). Похоже на промышленный контур 719 / 616. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. —: из 21.20.2 — в перечне «из 21.20.2»: не вся группировка. Ваш код 21.20.24.180 сверить с наименованием.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

есть следы в реестре

У похожих позиций в реестре указано основание: ТУ 32.50.11-001-51882616-2024. Обязательный комплект именно вашего изделия так не доказывается.

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Разобрать моё изделие Открыть полную карту

Код
21.20.24.180
Наименование
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
21.20.24 — Материалы клейкие перевязочные, кетгут и аналогичные материалы, аптечки и сумки санитарные
Номер
8247

Соседние коды

Производители из реестра Минпромторга

9 позиций от 2 производителей с этим кодом.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ДЕНТАЛ КЛИН · ИНН 4632297120
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЦЕЛИТ · ИНН 3663002304

Какой ТН ВЭД связывают с 21.20.24.180

Код ТН ВЭДНаименование
3005 10 Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой
3005 90 Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:прочие
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Связанные постановления через ТН ВЭД

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.24.180

Код охватывает специализированные материалы для стоматологии, не имеющие отдельных группировок: временные цементы (срок полимеризации 4-6 мин), термопластические гуттаперчевые штифты (диаметром 0.02-1.4 мм), костные наполнители на основе β-трикальцийфосфата (размер частиц 100-500 мкм). Технология производства включает стерилизацию гамма-излучением (доза 25 кГр), упаковку в азотной атмосфере. Срок хранения – 36 месяцев при +5...+25°C в неповрежденной первичной упаковке (ГОСТ ISO 11607-1).

Нормативно-правовая база

  • П. 8.4 Постановления №719: обязательная локализация 30% НИОКР для регистрации в реестре промпроизводителей (с поправками от 16.02.2023)
  • Требование Минпромторга №Д28-и-352п от 2025 г. о внедрении систем цифровой прослеживаемости
  • Редакция ТР ЕАЭС 030-2021, устанавливающая пределы миграции мономеров (не более 0.02 мг/см³)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 58337-2019 (аналогичен ISO 4049) для полимерных пломбировочных материалов
  • Оборудование с классом чистоты ISO 7 (GMP Grade C), вакуумные смесители типа Dual Asymmetric Centrifuge
  • Наличие в штате биохимиков с квалификацией не ниже PhD по направлениям "Биоматериаловедение"
  • Ежеквартальные испытания на цитотоксичность (метод MTT-теста согласно ISO 10993-5)

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.24.180

  1. Подача нотификации в ЦСМ с приложением протоколов клинических испытаний (мин. 200 случаев)
  2. Типовая ошибка: отсутствие актов внедрения продукции в медорганизациях (требуется 3 акта из разных регионов)
  3. Срок экспертизы – 45 рабочих дней с правом однократной приостановки на 30 дней
  4. Основание для отказа: декларирование "биоактивности" материалов без разрешения ФСВОК

Полный пакет документов

1. Нотификационное заявление по форме ПН-7.03
2. Технический паспорт с маркировкой по ГОСТ 2.601-2023
3. Блок-схема производства с указанием точек контроля (не менее 12 критических контрольных точек)
4. Заключение Роспотребнадзора по испытаниям in vivo (регистр. номер ИБ-2025/ХХХ)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3006 40 900 0Стоматологические цементыПошлина 6.5% с освобождением по Соглашению ВОЗ по медтехнике
3822 10 000 9Композиты для реставрацииНДС 10% при наличии сертификата соответствия ЕАЭС

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 3С (Приказ Минздрава №38н)
  • Добровольное соответствие ASTM E2148-21 для антимикробных свойств
  • Маркировка радиоактивных материалов (например, ZrO₂) знаком радиационной безопасности RUS_SAN_04

FAQ

Чем отличается от ОКПД2 21.20.24.170?
Код 21.20.24.170 включает только оттискные массы, тогда как 21.20.24.180 – материалы для постоянной фиксации
Какие требования к хранению светоотверждаемых материалов?
Обязательно затемнение упаковки (светопропускание менее 0.1% в диапазоне 400-500 нм)
Как подтвердить локализацию производства?
Предоставить акты ввода оборудования в эксплуатацию на территории ЕАЭС, заверенные нотариально
Возможна ли регистрация зарубежным производителем?
Только через резидентное юрлицо с производственными мощностями в государствах-членах ЕАЭС

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор