+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
⌘K
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.99.53.140

Компьютерные роботы-симуляторы для профессионального медицинского обучения

Код 32.99.53.140 — Компьютерные роботы-симуляторы для профессионального медицинского обучения. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Симулятор пациента подростка РП.П.ХФ» (10640246). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

есть следы в реестре

У похожих позиций в реестре указано основание: ТУ 32.99.53-003-38733188-2025, ГОСТ 12.1.019-2017, ГОСТ 12.2.007.0-75, ГОСТ Р МЭК 60204-1-2007. Обязательный комплект именно вашего изделия так не доказывается.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Дальше — контур РЭП, не только 719. Похоже на радиоэлектронику: баллы и 878. Промышленного реестра заказчику часто мало. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Войти в реестр РЭП Открыть полную карту

Код
32.99.53.140
Наименование
Компьютерные роботы-симуляторы для профессионального медицинского обучения
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.99.53 — Приборы, аппаратура и модели, предназначенные для демонстрационных целей
Номер
14969

Соседние коды

Производители из реестра Минпромторга

4 позиций от 1 производителей с этим кодом.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЭЙДОС · ИНН 1655241023

ОГРН 1121690020462

Заключения о производстве (1)

  • 40632/08 · 19.04.2024 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙДОС" · документ

Какой ТН ВЭД связывают с 32.99.53.140

Код ТН ВЭДНаименование
9023 00 Приборы, аппаратура и модели, предназначенные для демонстрационных целей (например, при обучении или экспонировании), не пригодные для другого использования

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.99.53.140 Компьютерные роботы-симуляторы для профессионального медицинского обучения

Системы на базе AI с гидравлическими/пневматическими исполнительными механизмами, включающие:

  • Анатомически точные фантомы (погрешность ≤0.5 мм)
  • Программируемые сценарии патологий (≥120 пресетов)
  • Мультисенсорные интерфейсы (тактильная обратная связь 5-20 Н)
  • Системы мониторинга действий обучаемого с точностью 95±2%
Производство требует CNC-обработки биосовместимых материалов (EN-ISO 10993-1) и валидации ПО по IEC 62304. Срок хранения в герметичной упаковке CLASS 7 чистых помещений - 36 месяцев при +15±3°C.

Нормативно-правовая база

  • Положение 5.2.1 Постановления №719 (с изм. 2025 г.): локализация компонентов должна составлять не менее 65% (для СЭЗ - 45%), включая обязательное российское ПО для обработки медицинских данных
  • Требование Техрегламента ЕАЭС 037/2016 к электромагнитной совместимости (полоса 2.4 ГГц, SAR ≤1.6 Вт/кг)
  • Изменения 2025: увеличение требований к кибербезопасности (Приказ Минцифры №345 от 12.03.2025 о защите персональных данных в тренажерах)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 55648-2024 "Тренажеры медицинские. Общие технические условия"
  • Наличие STEM-лабораторий с точностью позиционирования 0.01 мм и стендов для тестирования биофизических параметров
  • Обязательная сертификация инженеров по проектированию мехатронных систем (ISO 13485:2023)
  • Ежеквартальные клинические испытания на базе аккредитованных медцентров (протоколы по ГОСТ ISO 14155-2024)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.99.53.140

  1. Подача декларации соответствия через ЛК на портале Росаккредитации с приложением 3D-моделей симулятора
  2. Типовая ошибка: отсутствие протокола валидации сценариев для редких патологий (менее 1% встречаемости)
  3. Срок регистрации - 23 рабочих дня (+10 дней на устранение замечаний)
  4. Основание для отказа: несоответствие параметров киберзащиты требованиям ФЗ-152 (шифрование AES-256+ обязательное)

Полный пакет документов

Обязательно предоставить:

  1. Сертификат происхождения компонентов с детализацией по кодам ТН ВЭД (блоки 8504.40.900 0 + 9018.19.900 9)
  2. Заключение этического комитета при Минздраве по использованию симуляторов в психиатрии (для моделей с ИИ)
  3. Технический паспорт с расшифровкой локализации (Form 3-ОКПД2, заверенный Росстандартом)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018.90.900 0Медицинские тренажеры с компьютерным управлениемИмпортная пошлина 5% (для стран ЕАЭС - 0%), НДС 20% + компенсационный сбор 6.5%
8471.41.000 9Цифровые системы обработки медицинских данныхТаможенная стоимость рассчитывается с учетом лицензий на ПО (не менее 15% от цены изделия)

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 004/2011 (электробезопасность) и ТР ТС 020/2011 (ЭМС)
  • Добровольная сертификация "Росмедкадр" для программных модулей диагностики
  • Маркировка должна содержать данные экологического класса (не ниже EcoLevel 2) и пиктограмму "Клинически валидировано"

FAQ

Как подтвердить локализацию ПО для симулятора?
Необходим сертификат Минцифры на соответствие требованиям базиса ALT Linux или Astra Linux Special Edition
Возможно ли использование симулятора для коммерческого обучения?
Требуется дополнительная лицензия Минобра по Приказу №467-н «Об образовательной деятельности с применением меданалогов»
Каковы налоговые льготы для производителей?
Снижение налога на прибыль до 5% при реализации проекта в ТОСЭР с объемом инвестиций от 50 млн рублей (ФЗ-488 ст. 23.1)

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор