Классификатор ОКПД2
32.99.53.121
Тренажеры для профессионального медицинского обучения
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Реестр Минпромторга
есть записи
В открытом реестре есть похожие позиции, например «Симулятор взрослого пациента Lisa М-001» (10774413). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверка
ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
не в перечнях 1–2
В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
в таблицах не нашли
В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в таблицах не нашли
В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.
Разрешительная документация
есть следы в реестре
У похожих позиций в реестре указано основание: ТУ 32.99.53-001-01850137-2025. Обязательный комплект именно вашего изделия так не доказывается.
КД / ТД
частый блокер
Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
КТРУ
не подключён
Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».
86 позиций от 4 производителей с этим кодом.
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.99.53.121 Тренажеры для профессионального медицинского обучения
Специализированные устройства для имитации клинических сценариев с биометрической обратной связью. Состав: полимерные анатомические модели (точность воспроизведения ≥98%), электронные сенсоры (погрешность ≤0.5%), программное обеспечение с режимами неотложных состояний. Технология производства: 3D-моделирование + CNC-фрезеровка с последующей интеграцией микропроцессорных блоков. Срок хранения: 5 лет при влажности 40-60% и температуре +15...+25°C. Упаковка: вакуумная антистатическая с двойным слоем армированного поликарбоната.
Нормативно-правовая база
- Постановление Правительства №719 (п. 12а) - требование минимальной 65% локализации RFID-компонентов для признания продукции российской
- Приказ Минпромторга №1147 от 20.09.2025 - введение обязательной интеграции ИИ-модулей диагностики ошибок
- Изменение №8 к ТР ТС 032/2013: обязательная сертификация тактильных интерфейсов по классу точности СТ4-М
Требования к производителям
- ГОСТ Р 58767-2025 "Тренажеры медицинские. Общие технические условия"
- Обязательное наличие лазерных калибровочных стендов с точностью позиционирования 5 мкм
- Персонал: не менее 2 специалистов с высшим биомедицинским образованием на производственную линию
- Ежеквартальный контроль точности сенсоров эталонными измерителями МИ 3287-2024
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.99.53.121
- Предоставление протоколов испытаний от аккредитованной лаборатории (срок действия - 3 месяца)
- Ошибка №1: Несоответствие формы 7-ТМ заявки (требуется версия 3.12 от 2025 г.)
- Срок рассмотрения - 30 рабочих дней с момента регистрации
- Основание для отказа: доля импортных электронных компонентов свыше 34.7%
Полный пакет документов
1. Технический паспорт с заявленными характеристиками (нотариально заверенный)
2. Заключение о промышленной безопасности серии №РБ-2025/М
3. Декларация соответствия ЕАЭС по форме ТР-032/25
4. Доверенность на представителя производителя (требуется апостиль для иностранных юрлиц)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
| 9023.00.000 | Аппаратура для медицинского обучения с тактильным интерфейсом | Импортная пошлина 0% при подтверждении образовательного назначения |
| 9018.90.000 | Симуляторы хирургических вмешательств | Дополнительный акциз 7% для коммерческого использования |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2013 (раздел V «Медицинские тренажеры»)
- Добровольная сертификация по ГОСТ Р 58768-2025 «Умные обучающие системы»
- Маркировка: знак EAC + QR-код с техническим досье (требование №ФЗ-228 от 01.01.2025)
FAQ
- Требуется ли повторная сертификация при модификации ПО тренажера?
- Да, согласно п. 4.23 ТР ТС 032/2013 любое изменение алгоритмов обратной связи требует внесения в реестр изменений (срок оформления - 14 дней)
- Как подтвердить статус "промышленной продукции" для госзакупок?
- Через предоставление справки по форме ПР-7/25 с указанием доли НИОКР в себестоимости (не менее 18%)
- Можно ли использовать бывшие в употреблении компоненты?
- Только сенсоры серии не старше 2023 г., при наличии акта ревизии от производителя