+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

26.60.13.150

Аппараты ультразвуковой терапии

Код 26.60.13.150 — Аппараты ультразвуковой терапии. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 3 · доля

Код в приложении № 3: для части заказчиков 223-ФЗ действует минимальная доля российского. Это не запрет 44-ФЗ, но закупки всё равно считают по реестру.

  • Прил. 3, поз. 78: Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в — код в перечне 26.60 — группировка закрывает 26.60.13.150. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. 26_60_13_150: Аппараты ультразвуковой терапии — код в перечне совпадает: 26.60.13.150.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

смотреть НПА

По коду открываются требования в постановлениях. Сертификат конкретного завода здесь не проверяем.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код
26.60.13.150
Наименование
Аппараты ультразвуковой терапии
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
26.60.13 — Аппараты, основанные на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, применяемые в медицинских целях, стоматологического или ветеринарного применения
Номер
11327

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 26.60.13.150

Код ТН ВЭДНаименование
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Где код встречается в постановлениях

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.13.150 Аппараты ультразвуковой терапии

Устройства для терапевтического воздействия ультразвуком частотой 0,8-3 МГц с пиковой мощностью до 3 Вт/см². Состав: генератор высокочастотных колебаний, излучатель пьезокерамический, блок управления с таймером (диапазон 1-30 мин). Корпус из ударопрочного ABS-пластика, степень защиты IP54. Производство включает вакуумное напыление электродов и калибровку акустического импеданса. Срок хранения – 5 лет в герметичной упаковке при температуре от -20°C до +40°C. Транспортировка в пенополиуретановых кейсах с маркировкой "Хрупкое. Беречь от влаги".

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.2.7 (ред. 2025): обязательная регистрация в Росздравнадзоре для изделий класса IIа риска
  • Требование локализации 45% комплектующих для госзакупок (Приказ Минпромторга №234-Р от 15.02.2025)
  • Изменения в ФЗ-123 "О техническом регулировании": введение обязательного тестирования на электромагнитную совместимость (EMC) с 01.01.2024

Требования к производителям

  • ГОСТ Р ИСО 13485-2021 (Системы менеджмента качества) + ТУ 9443-002-67842934-2023
  • Оборудование: чистые комнаты класса GMP ISO 8, лазерные интерферометры для контроля резонансных характеристик
  • Инженеры-акустики с профильным образованием (приказ №567н Минтруда), ежегодная аттестация операторов
  • Протоколы калибровки каждые 500 циклов работы + клинические испытания на 50 образцах

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.13.150

  1. Подача заявки в ЦСМ с приложением технического паспорта и сертификата EAC
  2. Типовая ошибка: отсутствие нотификации СЭМ о происхождении редкоземельных металлов
  3. Срок регистрации – 18 рабочих дней (п. 3.12 Административного регламента №890)
  4. Основание для отказа: несоответствие Приказу Минздрава №198н по параметрам биологической безопасности

Полный пакет документов

1. Заявление по форме РЗН-7 (оригинал с печатью)
2. Декларация ТР ТС 020/2011 (ЭМС)
3. Заключение радиологического контроля (для пьезоэлементов)
4. Протокол клинических испытаний из аккредитованного центра (MINKEI №RU/112/2025)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9019 89 190 9Аппараты для физиотерапииПошлина 6,5%, НДС 20% (льгота по СПГ 2.10)
8543 70 900 9Пьезокерамические излучателиАнтидемпинговая пошлина 23,4% при импорте из КНР

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 004/2011 (безопасность низковольтного оборудования)
  • Добровольный сертификат ISO 10993-5 (биосовместимость)
  • Маркировка: логотип Росздравнадзора, срок годности, предупреждение "Только для профессионального использования"

FAQ

Чем отличается 26.60.13.150 от 26.60.13.190?
Код 26.60.13.190 включает аппараты ультразвуковой хирургии с мощностью свыше 5 Вт/см², требующие лицензии на ВД.
Обязательно ли использовать российские микроконтроллеры?
Да, согласно Постановлению №521 от 2025 г. – доля отечественных компонентов в блоке управления должна быть не менее 30%.
Как оспорить отказ в регистрации?
Подача апелляции в Технический комитет 478 при Минпромторге в течение 10 дней с детальным протоколом испытаний.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор