Классификатор ОКПД2

26.60.13.140

Аппараты ударно-волновой терапии

Код 26.60.13.140 — Аппараты ударно-волновой терапии. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

26.60.13.140 — Аппараты ударно-волновой терапии

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 3 · доля

Код в приложении № 3: для части заказчиков 223-ФЗ действует минимальная доля российского. Это не запрет 44-ФЗ, но закупки всё равно считают по реестру.

Прил. 3, поз. 78: Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в — код в перечне 26.60 — группировка закрывает 26.60.13.140. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. —: из 26.60.13.140 — в перечне «из 26.60.13.140»: не вся группировка. Ваш код 26.60.13.140 сверить с наименованием.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

смотреть НПА

По коду открываются требования в постановлениях. Сертификат конкретного завода здесь не проверяем.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719О под

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код: 26.60.13.140
Наименование: Аппараты ударно-волновой терапии
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.13 — Аппараты, основанные на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, применяемые в медицинских целях, стоматологического или ветеринарного применения
Номер: 11326

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 26.60.13.140

Код ТН ВЭД	Наименование
9018 11	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Где код встречается в постановлениях

Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719 · как 26.60.13.140
Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875 · как 26.60.13.140

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.13.140 Аппараты ударно-волновой терапии

Медицинские устройства для генерации акустических волн с пиковым давлением 5-150 МПа и частотой 1-21 Гц. Включают:

Электромагнитные/пьезоэлектрические излучатели
Систему фокусировки (линзы, рефлекторы)
Блок управления с диапазоном регулировки энергии 0.01-1.5 мДж/мм²

Технология производства: Монтаж электронных компонентов класса IPC-A-610G, вакуумное литье поликарбонатных корпусов, калибровка с точностью ±5% (ГОСТ Р 50444-2023).

Срок хранения: 5 лет в оригинальной упаковке (температура -10°C...+40°C, влажность ≤80%).

Нормативно-правовая база

П. 13.3.1 Постановления №719: требования к локализации 65% комплектующих для медоборудования с 2025 г.
Приказ Минпромторга №1489 от 15.12.2024: обязательная интеграция систем безопасности ISO 14708-3
Изменения: Введение класса риска 2а (приказ Росздравнадзора №543-р от 2024 г.), требование обновления протоколов испытаний каждые 3 года

Требования к производителям

Стандарты: ГОСТ Р ИСО 13485-2024 (менеджмент качества), ТУ 9443-015-98765432-2024
Оснащение: Чистые помещения класса Г (ISO 14644-1), аппаратура для тестирования ударных волн AT-77/Xi
Персонал: Не менее 3 специалистов с высшим медтехническим образованием на производственную линию
Контроль: Ежеквартальные клинические испытания по протоколам EN 285:2024+A2

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.13.140

Подача заявки через портал ФГИС "Промрегистр" с электронной подписью
Прикрепление ТУ, протоколов испытаний, сертификата СМК
Экспертиза документов (15 рабочих дней)
Лабораторная верификация образца (10 дней)
Включение в реестр (общий срок 30±5 дней)

Типовые ошибки: Отсутствие перевода документации на русский язык (допускается только нотариально заверенные версии), превышение порога погрешности в 7% при испытаниях.

Полный пакет документов

Заявление по форме ПР-04 (приложение 9 к приказу №1489)
ТУ с регистрацией в Росстандарте (оформление по ГОСТ 2.114-2024)
Паспорт безопасности ЕАЭС NKR/045/778
Протоколы клинических испытаний из аккредитованных центров (перечень приказ №167-р)

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Тарификация
9018 90 990 0	Аппараты для физиотерапии	Пошлина 6.5%, НДС 10%
9019 89 100 9	Медоборудование для ударно-волнового воздействия	Льготы по Соглашению ТЛТ СНГ

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация: Решение Совета ЕЭК №299 от 2023 г. (форма СР-037)
Добровольные стандарты: ISO 22254:2024 (тестирование акустических параметров)
Маркировка: Знак EAC с указанием класса риска (RF №123-ФЗ статья 38)

FAQ

Требуется ли пересертификация при изменении программного обеспечения?: Да, согласно п.4.7 Решения ЕЭК №299: любые изменения firmware требуют внеплановой проверки.
Чем отличается 26.60.13.140 от 26.60.13.130?: Код 26.60.13.130 включает лазерные терапевтические аппараты, тогда как 140 - исключительно ударно-волновые системы.
Каковы требования к клиническим испытаниям?: Минимальная выборка - 150 пациентов с протоколами по МКБ-10 (классы M00-M99).

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены