13.20.44.190

Описание кода ОКПД2 13.20.44.190

Код ОКПД2 13.20.44.190 охватывает прочую марлю — тканые (включая многослойные) текстильные изделия в виде марли, используемые в медицинских, санитарных, бытовых и технологических целях. В категорию входят изделия из хлопка и других натуральных или смешанных волокон, прошитые или не прошитые, стерильные и нестерильные, марлевые полотна, марлевые салфетки, марлевые компрессы, марлевые рулоны, мультислойные марлевые ленты и марля после обработки (стерилизация, просочение антисептиком и т.д.). Характерные параметры продукции: плотность ткани (г/м²), количество нитей в дюйме/см, размер ячейки (сетка), размеры изделий (компрессы, салфетки, рулоны), степень стерильности, наличие или отсутствие пропитки, упаковка и маркировка.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719

  Первичный шаг — сверка позиции 13.20.44.190 с перечнем продукции и кодификацией, приведёнными в приложениях к Правительственному постановлению №719. Необходимо установить, входит ли конкретный вид марли (по назначению и технологической характеристике) в список продукции, подлежащей включению в Реестр Минпромторга; для этого сопоставляют описания изделий в приложении и ОКПД2, а при неоднозначности — запрашивают разъяснения у Минпромторга.

• Требования к производителям

  Производитель должен быть зарегистрирован в РФ (ЕГРЮЛ) и иметь действующие производственные мощности на территории РФ либо юридически подтверждённую локализацию производства. Требуются действующие системы управления качеством, подтверждённые внутренними регламентами и, при необходимости, сертификатами (ISO 9001, ISO 13485 для медицинской продукции). Наличие лабораторий или договоров с аккредитованными испытательными лабораториями для проведения испытаний на соответствие техническим регламентам и ГОСТ — обязательное требование. Для медицинских марлевых изделий — соблюдение правил производства и обращения медицинских изделий и регистрация в установленном порядке.

• Критерии для включения в реестр

  Критерии включения формируются на основании Постановления №719 и подзаконных актов Минпромторга и обычно включают:

  • соответствие товарной позиции в ОКПД2 заявленному в приложении к постановлению;
  • подтверждённая локализация производства и/или процент отечественной добавленной стоимости в соответствии с требованием для данной товарной группы;
  • наличие подтверждений соответствия (сертификат/декларация ЕАЭС или регистрация медицинского изделия для марли медицинского назначения);
  • производственная и технологическая пригодность (мощности, стабильность производства, качество упаковки и маркировки для поставок в рамках государственных/муниципальных контрактов);
  • финансовая и правовая устойчивость производителя (отсутствие процедур банкротства, санкций, ограничений на участие в госзакупках);
  • предоставление результатов испытаний продукции, протоколов контроля качества и паспортов/технических условий (ТУ/ГОСТ);
  • готовность обеспечить поставки в объёмах и в сроки, требуемые заказчиками госзакупок.

Необходимые документы

Перечень документов, минимально требуемых для подачи заявки на включение продукции (марли) в Реестр Минпромторга:

• заявление по установленной форме Минпромторга;
• выписка из ЕГРЮЛ (не старше 30 календарных дней);
• учредительные документы организации (копии);
• паспорт производственной площадки (адрес, площадь, план, фото);
• спецификация продукции с указанием кодов ОКПД2, ассортимента, типоразмеров и технических характеристик (плотность, состав, размеры, стерильность, пропитка);
• Технические условия (ТУ) или ссылка на ГОСТы, регламентирующие изделие;
• протоколы испытаний продукции от аккредитованной лаборатории, подтверждающие соответствие требованиям (физико‑механические свойства, биологическая безопасность для медицинской марли, уровень микробиологической чистоты для стерильных изделий);
• декларация соответствия ЕАЭС или сертификат соответствия (при наличии);
• для марли медицинского назначения — документы регистрации медицинского изделия/разрешительные документы Росздравнадзора или иные документы, подтверждающие порядок обращения;
• сертификаты системы менеджмента качества (ISO 9001, ISO 13485 — при наличии);
• производственные мощности и план выпуска (годовая мощность, фактический выпуск за предшествующие периоды);
• балансовая отчётность и финансовые показатели (финансовая отчётность за последние 1–3 года);
• копии договоров на поставку сырья (при ориентации на долю отечественного сырья — подтверждение источников и доли отечественного компонента);
• образцы маркировки и упаковки, образцы продукции по требованию экспертов;
• доверенность на представителя и контактные данные ответственного лица.

Соответствующие коды ТН ВЭД

Подбор кодов ТН ВЭД зависит от назначения марли, материала, обработки и степени готовности изделия. Наиболее применимые товарные позиции по международной номенклатуре (HTS/HS) и практической классификации:

• 3005 — изделия медицинского назначения: марля, вата, бинты, повязки (применимо для стерильной и медицинской марли, марли в виде компрессов и бинтов);
• 5208 — тканые хлопковые полотна и определённые виды марлевых тканей, используемые в бытовых и промышленных целях (марля как текстильное сырьё/полотно, не являющееся медицинским изделием);
• 5603 — нетканые материалы (включая нетканую марлю или салфетки на основе смешанных волокон), если марля изготовлена как нетканый материал;
• 6307 — прочие сшитые, скомпонованные или изготовленные текстильные изделия (например, марлевые салфетки, подгузники или прочие готовые изделия, не подходящие под узкие текстильные заголовки);
• для марли пропитанной антисептиками или лекарственными веществами возможна классификация как комбинированный товар в зависимости от преобладающей характеристики — медицинский товар (3005) или товар с лекарственной пропиткой, требующий дополнительных разрешений.

Окончательная классификация по ТН ВЭД требует анализа состава, способа изготовления, назначения и упаковки конкретного изделия и подтверждается письменным решением таможенного органа при необходимости официального толкования кода.

Особенности сертификации

Требования к сертификации марли зависят от назначения и свойств изделия:

• медицинская марля: подлежит регистрационным требованиям и/или оценке соответствия в рамках законодательства о медицинских изделиях; требуется регистрация/включение в реестр медицинских изделий, протоколы клинической и/или лабораторной оценки, декларации/сертификаты соответствия, требования по стерильности и упаковке, контроль производства по санитарно‑эпидемиологическим нормам и требованиям Росздравнадзора;
• марля для бытового и промышленного использования: требуется подтверждение соответствия техническим регламентам ЕАЭС, в первую очередь регламентам, касающимся безопасности продукции лёгкой промышленности и текстиля; оформляется декларация соответствия ЕАЭС на основе протоколов испытаний аккредитованной лаборатории;
• испытания и методы контроля: механические параметры (прочность на разрыв, удлинение), размеры ячеек, массовая плотность, содержание волокон (определение доли хлопка/синтетики), микробиологическая чистота (для стерильных изделий), остаточный уровень антисептиков или других химических веществ для пропитанных изделий;
• маркировка и информация на упаковке: наименование продукции, назначение (медицинское/не медицинское), состав, размер/количество, условия хранения, срок годности (если установлен), производитель и адрес, номер партии, инструкция по применению для медицинских изделий; требования по маркировке соответствуют техническим регламентам и закону о маркировке товаров в сфере госзакупок при необходимости;
• производственные требования: для стерильных и медицинских изделий — выделенные стерильные зоны, валидация процессов стерилизации, журналы контроля, периодические инспекции и тестирования, система отслеживания партий и рекламаций;
• аккредитация лабораторий и испытательных методов: протоколы испытаний должны выдаваться аккредитованными лабораториями в соответствии с национальными требованиями аккредитации.

Примеры продукции по коду 13.20.44.190: 1) стерильные марлевые компрессы 10×10 см для перевязки; 2) марлевые рулоны шириной 5 см, 10 м длиной, нестерильные, для медицинских кабинетов; 3) марля трёхслойная для бытового применения (кухонная/для фильтрации); 4) марля хирургическая многослойная, пропитанная антисептиком (требует отдельной регистрации как медицинское изделие); 5) марлевые салфетки одноразовые для косметических процедур.