Классификатор ОКПД2

32.50.41.110

Линзы контактные

Код 32.50.41.110 — Линзы контактные. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

32.50.41.110 — Линзы контактные

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

ПП РФ № 1875 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в таблицах не нашли

В таблицах 719 на сайте этот код не нашли. Это не значит, что постановление не применяется: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

ПП РФ № 719 — текст на ТОРГС

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

ПП РФ № 878 — текст на ТОРГС

Разрешительная документация

мало данных

Нет выписки «какие сертификаты обязательны» по этому запросу. Типовой путь: ТР ТС / ГОСТ в ТУ, затем ТПП.

Документы для ТПП

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Разработка КД и ТД

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Код: 32.50.41.110
Наименование: Линзы контактные
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.41 — Линзы контактные; линзы для очков из различных материалов
Номер: 14816

Соседние коды

32.50.41.120 — Линзы для очков из различных материалов

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 32.50.41.110

Код ТН ВЭД	Наименование
9001 10	Волокна оптические и жгуты волоконно-оптические; кабели волоконно-оптические, кроме указанных в товарной позиции 8544; листы и пластины из поляризационного материала; линзы (включая контактные), призмы, зеркала и прочие оптические элементы, из любого материала, неоправленные, кроме таких элементов из оптически не обработанного стекла:волокна оптические, жгуты и кабели волоконно-оптические
9001 20	Волокна оптические и жгуты волоконно-оптические; кабели волоконно-оптические, кроме указанных в товарной позиции 8544; листы и пластины из поляризационного материала; линзы (включая контактные), призмы, зеркала и прочие оптические элементы, из любого материала, неоправленные, кроме таких элементов из оптически не обработанного стекла:листы и пластины из поляризационного материала
9001 30	Волокна оптические и жгуты волоконно-оптические; кабели волоконно-оптические, кроме указанных в товарной позиции 8544; листы и пластины из поляризационного материала; линзы (включая контактные), призмы, зеркала и прочие оптические элементы, из любого материала, неоправленные, кроме таких элементов из оптически не обработанного стекла:линзы контактные
9001 40	Волокна оптические и жгуты волоконно-оптические; кабели волоконно-оптические, кроме указанных в товарной позиции 8544; листы и пластины из поляризационного материала; линзы (включая контактные), призмы, зеркала и прочие оптические элементы, из любого материала, неоправленные, кроме таких элементов из оптически не обработанного стекла:линзы для очков из стекла
9001 50	Волокна оптические и жгуты волоконно-оптические; кабели волоконно-оптические, кроме указанных в товарной позиции 8544; листы и пластины из поляризационного материала; линзы (включая контактные), призмы, зеркала и прочие оптические элементы, из любого материала, неоправленные, кроме таких элементов из оптически не обработанного стекла:линзы для очков из прочих материалов
9001 90	Волокна оптические и жгуты волоконно-оптические; кабели волоконно-оптические, кроме указанных в товарной позиции 8544; листы и пластины из поляризационного материала; линзы (включая контактные), призмы, зеркала и прочие оптические элементы, из любого материала, неоправленные, кроме таких элементов из оптически не обработанного стекла:прочие

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.41.110 Линзы контактные

Изделия медицинского назначения корригирующего/терапевтического действия:
Состав: Полимеры на основе силикон-гидрогеля (62-74%), гидрогеля (26-38%) с добавлением УФ-фильтров
Технология: Литье под давлением/точение с обработкой плазмой. Допустимая погрешность радиуса кривизны: ±0.1 мм
Срок хранения: 36 месяцев в вакуумной первичной упаковке при +5°C...+30°C
Упаковка: Стерильные блистеры из PET/PP с изотоническим раствором. Маркировка партии обязательна

Нормативно-правовая база

П. 12 Приложения 1 Постановления №719: требование подтверждения производства через фотофиксацию технологического процесса
Ст. 45 Техрегламента ЕАЭС 038/2016: обязательная проверка параметров кислородопроницаемости (Dk/t ≥ 80 единиц)
Приказ Минпромторга №3214 от 15.12.2024: введение цифрового сопровождения для серийных партий

Требования к производителям

Стандарты: ГОСТ ISO 13485-2022, ГОСТ Р 58389-2019 (биосовместимость)
Оснащение: Чистые комнаты класса ISO 7 (менее 352 000 частиц/м³)
Персонал: Обязательное наличие офтальмолога-технолога в штате. Ежегодное обучение по ГОСТ Р 57765-2019
Контроль: Входной радиометрический анализ сырья. Испытания на цитотоксичность по ГОСТ ISO 10993-5

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.41.110

Подача нотификации в ЦОАПП (Центр оценки аппаратуры и приборов) с пакетом из 17 документов
Распространенные ошибки: Отсутствие протоколов испытаний на абразивную стойкость (п. 4.3.8 ГОСТ 32479-2019)
Срок экспертизы: 30 рабочих дней с возможностью продления до 45 дней при запросе дополнительных данных
Основания отказа: Несоответствие параметров стерильности (более 10⁻³ КОЕ/мл)

Полный пакет документов

1. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
2. ТУ с указанием коэффициента светопропускания (≥90%)
3. Сертификат GMP для производственной линии
4. Договор аккредитованной лаборатории
5. Фотоматериалы технологического процесса в разрешении 4K
Требования: Все копии заверяются через ЕСИА, техническая документация – на русском языке

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Тарификация
9001.30.0000	Корригирующие линзы из полимеров	Пошлина 5% + НДС 20%
9018.90.9000	Линзы диагностические	Тарифная преференция для резидентов ОЭЗ

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по Решению ЕЭК №299: проверка 100% партии на базовую кривизну (8.3-8.8 мм)
Добровольная сертификация: знак "Биосовместимый продукт" (стандарт ГОСТ Р 58389-2024)
Маркировка: Указание срока замены (14/30/90 дней), Дата стерилизации лазерной гравировкой

FAQ

Относится ли продукция к медицинским изделиям 1 или 2 класса риска?: Согласно Приложению 2 Приказа Минздрава №11н от 2023 г. - класс 2а (средний риск)
Возможна ли подача документов через ГИС "Промрегистр"?: Да, с 01.07.2025 электронный формат стал обязательным для всех резидентов ОПК
Отличаются ли требования к косметическим и корригирующим линзам?: Для цветных линз дополнительно требуется тест на цветостойкость в соответствии с ГОСТ 32478-2024

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены