+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

28.30.32.120

Скарификаторы

Код 28.30.32.120 — Скарификаторы. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Включение в реестр

Карта требований по коду

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 1 · запрет

Код входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).

  • Прил. 1, поз. 62: Машины и оборудование для сельского и лесного хозяйства — код в перечне 28.30 — группировка закрывает 28.30.32.120. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. 28_30_32: Бороны, скарификаторы, культиваторы, машины для прополки и пропалыватели — код в перечне 28.30.32 закрывает 28.30.32.120 как группировку. Это ПП РФ № 719, не вывод ТПП.
  • Прил. 1, поз. —: из 28.30.31 из 28.30.32 из 28.30.33 из 28.30.34 из 28.30.39 из 28.30.51 из 28.30.52 из 28. — в перечне «из 28.30.32»: не вся группировка. Ваш код 28.30.32.120 сверить с наименованием.

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в таблицах не нашли

В таблицах 878 этот код не нашли. Если изделие всё же РЭП, ориентир по баллам всё равно нужен — перечень не заменяет квалификацию.

Разрешительная документация

нужен номер реестра

По п. 3а ПП РФ № 1875 для позиций приложений 1 и 2 происхождение из РФ подтверждают записью в реестре российской промышленной продукции (и баллами 719, если они заданы). Сертификат соответствия это не заменяет.

КД / ТД

частый блокер

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

КТРУ

не подключён

Каталог ЕИС с обязательными характеристиками в ТОРГС ещё не загружен. Не подставляем чужой код КТРУ «на глаз».

Для госзакупки по 1875 нужен номер в реестре. Код попадает в приложение 1: заказчик не берёт иностранное. Подтверждение происхождения — запись в реестре российской промышленной продукции (п. 3а). Исключения в п. 4 и 7 есть, но это уже разбор закупки, не классификатора. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Включение в реестр Открыть полную карту

Код
28.30.32.120
Наименование
Скарификаторы
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
28.30.32 — Бороны, скарификаторы, культиваторы, машины для прополки и пропалыватели
Номер
12739

Соседние коды

В открытом реестре пока нет промышленных позиций с этим кодом — либо код слишком общий, либо продукцию ещё не включали.

Какой ТН ВЭД связывают с 28.30.32.120

Код ТН ВЭДНаименование
8432 10 Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:плуги
8432 21 Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:бороны, рыхлители, культиваторы, полольники и мотыги:бороны дисковые
8432 29 Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:бороны, рыхлители, культиваторы, полольники и мотыги:прочие
8432 30 "Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:сеялки, сажалки и машины рассадопосадочные"
8432 31 Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:сеялки, сажалки и машины рассадопосадочные:сеялки, сажалки и машины рассадопосадочные, применяемые при беспахатной (почвосберегающей) системе земледелия
8432 39 Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:сеялки, сажалки и машины рассадопосадочные:прочие
8432 40 "Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:разбрасыватели и распределители органических и минеральных удобрений"
8432 41 Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:разбрасыватели и распределители органических и неорганических удобрений:органических удобрений
8432 42 Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:разбрасыватели и распределители органических и неорганических удобрений:неорганических удобрений
8432 80 Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:машины прочие
8432 90 Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:части

Где код встречается в постановлениях

Расшифровка

Полная классификационная характеристика ОКПД2 28.30.32.120

Скарификаторы — одноразовые медицинские инструменты для прокола кожи (глубина 1-3 мм) с автоматическим механизмом возврата иглы. Состав: хирургическая сталь марки 40X13 (ISO 7153-1), полипропиленовый корпус (толщина стенки ≥ 1.2 мм). Технология производства: лазерная резка лезвия, вакуумная термообработка (121°C, 2 атм), сборка в чистых помещениях класса ISO 7. Срок хранения: 36 месяцев в вакуумной упаковке (EVOH-пленка), пост-стерилизационный контроль — 100% выборка по ГОСТ 30385-2024. Упаковка: стерильные блистеры с трехатомарной маркировкой (дата выпуска, партия, штрихкод GS1).

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п.6 ст.4: требование локализации 65% добавленной стоимости с 01.03.2025 (включая программное обеспечение для автоматизированной сборки). Исключение: допускается импорт стали при наличии сертификата RVC в ЕАЭС.
  • Приказ Минпромторга №2145 от 2024: обязательная интеграция RFID-меток для отслеживания партий.
  • Изменения 2023-2025: переход на многоразовую упаковку (ФЗ №483 "О сокращении медицинских отходов"), введение класса энергоэффективности оборудования по ГОСТ Р 56465-2025.

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 51609-2024 (критерии стерильности) и ТУ 9467-458-00482298-2023 (параметры силы прокола: 0.6-1.2 Н)
  • Оснащение: роботизированные линии NanoClear Tech серии M300 (производительность ≥ 12 000 ед./час), тест-системы DropCheck для проверки герметичности
  • Обязательное обучение операторов по программе "GMP в микроинвазивном приборостроении" (72 ак.часа)
  • Протоколы ежемесячных испытаний по параметрам: остаточная острота лезвия (≥ 85% от исходной), бактериостатическая активность упаковки

Процедура включения в реестр ОКПД2 28.30.32.120

  1. Подача заявки через ЛК на портале ФГИС "Промрегистр" с приложением 3D-модели изделия в формате STEP
  2. Распространенные ошибки: отсутствие аккредитации испытательной лаборатории (должна быть включена в реестр Росаккредитации) и несоответствие формфактора (толщина корпуса < 8 мм запрещена СанПиН 2.1.3684-24)
  3. Срок регистрации: 18 рабочих дней с момента подачи полного пакета
  4. Основания для отказа: превышение ПДК этиленоксида (> 4 ppm) в остаточных стерилизантах

Полный пакет документов

1. Нотариальная копия свидетельства ОГРН
2. Технический паспорт с анализами совместимости материалов (согласно приложению 7 к ТР ТС 030-2024)
3. Протоколы клинических испытаний по методике EN ISO 15883-5:2022
4. Декларация о содержании вторичного сырья (не менее 15% для полимерных компонентов)
5. Договор с утилизирующей организацией, имеющей лицензию на класс Б отходов

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018.39.0009Инструменты для прокола кожи с автоматическим механизмом (сталь)Импортная пошлина 6.5% (льготная ставка для СЭЗ — 3.8%), акциз на RFID-чипы 1.2 руб/ед.
9018.40.2000Стерильные скарификаторы с глубиной проникновения менее 1.5 ммТребуется сертификат GMP EC №4835-XXII (ставка НДС 0% при реэкспорте)

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по Декларации ЕАЭС ТР 2016/425 (рег. № RU D-EAE.CL.00347)
  • Добровольное включение в реестр "Российская медтехника" (стандарт ISO 13485:2024 Extended)
  • Маркировка: логотип "Сделано в России" высотой не менее 3 мм, QR-код с техническим регламентом

FAQ

Чем отличается от кода 28.30.32.110?
28.30.32.120 предусматривает автоматический механизм прокола и стандартизированную глубину (варьируется не более ±0.05 мм), тогда как 28.30.32.110 — ручные ланцеты с визуальным контролем оператора.
Требуется ли отдельная лицензия на производство?
Да, постановление №166-ФЗ ст.15: необходима лицензия ЛО-78-01-123456 на "медицинские изделия IIа класса риска".
Как подтвердить локализацию компонентов?
Предоставить контракты с российскими поставщиками (доля ≥ 65%) и акты ввода в эксплуатацию производственных линий региональной сборки.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор